尋找中國經濟新動能|在華一季度銷售增6.2% 賽諾菲跑出中國加速度|萬千氣象看上海
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4月25日,跨國藥企公佈了2024年第一季度銷售額,中國銷售額為7.57億歐元,佔全球比例超過7%,並實現增長6.2%。財報稱,這一增長主要是受達必妥等增長驅動。
就產品來看,達必妥一季度全球銷售28.35億歐元,單品佔比達27.1%。達必妥自上市以來正不斷拓寬適應證範圍,目前,慢阻肺病適應證也已在中美同時遞交上市許可申請。
賽諾菲大中華區總裁施旺前一日在接受媒體訪問時表示,賽諾菲正在考慮如何將國外正在報批的創新性產品更早引進中國。
中國一季度銷售額增長6.2%
2024年第一季度財報顯示,該季度賽諾菲全球銷售額達到104.64億歐元,其中中國銷售額為7.57億歐元,佔比超過7%,並實現增長6.2%。財報稱,中國這一增長主要是受達必妥、來優時和波立維的增長驅動。
2023年,賽諾菲在中國市場獲批了12個創新產品和適應證。更早之前,其宣佈從2020年到2025年計劃在中國引進25種創新產品和適應證。2023年底,首個針對所有嬰兒的呼吸道合胞病毒預防手段樂唯初的獲批,賽諾菲宣佈提前兩年達成目標。在24日的媒體見面會上,施旺表示,“去年年底前我們提前完成了5年計劃,國家的大政策環境確實幫助企業更早地實現戰略目標。”
今年4月23日,胰島素集採接續採購在上海開標。來優時®(甘精胰島素U300)成功續約,施旺表示,這是唯一連續A類中標的原研超長效基礎胰島素類似物。
施旺稱,在已經提前實現戰略目標後,一方面,賽諾菲在考慮如何儘早讓獲批的產品進入醫保,為中國患者提供服務,另一方面,“25絕對不是最終目標”,賽諾菲正在考慮如何將國外正在報批的創新性產品更早引進中國。
他以達必妥為例稱,目前慢阻肺病適應證已在中美同時遞交上市許可申請,美國的獲批時間為6月27日,在中國也已經第一時間將所有的資料遞交至藥監局,並希望也能在6月獲批,讓中國將近1億的慢阻肺患者能夠用上達必妥產品。
作為改革開放後首批進入中國的跨國企業之一,賽諾菲1982年就在中國建立了辦公室,目前擁有12處辦公室,3家生產基地,4大研發基地和1個數字創新中心,業務覆蓋製藥、人用疫苗和消費者保健。
賽諾菲持續加大本土生產基地的投資,1995年建立的北京生產基地,如今已為賽諾菲在亞太地區最大的注射劑生產基地,1條先進的無菌灌裝線和2條高精度的全自動組包裝線,在滿足中國市場需求的同時出口澳大利亞和新西蘭。
“進入中國42年來,我們已經上市超過60餘種物和疫苗,多元化治療方案覆蓋中國前十大致命疾病的7種,每年為1000多萬中國民眾提供免疫預防”,施旺表示,賽諾菲在中國的基層領域覆蓋了2000多個縣市,去年在中國的銷售額約30億歐元。
不斷優化的外企營商環境
2024年第一財季,達必妥全球銷售額達到28.35億歐元,佔整個一季度銷售額的27.1%。
目前,達必妥在皮科領域覆蓋5個適應證,並在呼吸領域獲批哮喘適應證。作為公司頭號大單品,達必妥在中國的上市進程展現出進博會的溢出效應。
賽諾菲大中華區醫學部負責人谷承明介紹稱,度普利尤單抗(商品名:達必妥)於2019年2月在博鰲超級醫院實現首例患者使用,當年5月被納入“臨牀急需境外新藥名單”,1月度普利尤單抗上市申請被正式受理。2020年6月17日,度普利尤單抗提前兩年獲批成人中重度特應性皮炎適應證,25天后急速實現商業供貨,5個月即納入國家醫保目錄。2021~2023年,達必妥先後獲批不同年齡段的特應性皮炎適應證,成為國內首個也是唯一用於治療從嬰兒期到成年期覆蓋全年齡人羣的中重度特應性皮炎靶向生物製劑。
受益於進博會的不僅僅是度普利尤單抗,去年在上海舉行的第六屆進博會上,免疫療法TZIELD(Teplizumab)實現亞洲首秀。TZIELD是FDA獲批首個且唯一針對1型糖尿病疾病修飾療法,可以通過14天單療程靜脈注射延遲1型糖尿病發病近3年。目前,該藥已被納入《中國第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。
賽諾菲的中國速度背後,是中國政府正在不斷優化外企的營商環境。
4月23日,國家藥監局發佈關於相關公告,對原研的化學藥品和轉移至境內生產的藥品上市註冊申請,國家藥監局納入優先審評審批適用範圍。
施旺表示,這是中國政府大力改善營商環境非常好的措施,“一旦能實現本地化生產,需要得到藥監部門的批准計劃,以儘量縮短審批流程,審批流程的縮短更加有利於外資企業在中國進行生產和業務決策”。施旺同時,非常期待因為政策的進一步改善和明確,能夠幫助更好地與總部溝通,更好地作出決策,進而進一步加大在中國的投資。
(文章來源:第一財經)