2134名女性，0感染！美國艾滋病預防藥傳出大消息

當地時間週四（6月20日），美國生物製藥公司吉利德科學在其官網公佈一則重磅實驗結果，其研發的“Lenacapavir”（來那卡帕韋）在預防艾滋病毒方面顯示出了100%的有效性。

圖片來源：吉利德科學官網

最新公佈結果的是一項名為“PURPOSE 1”的3期雙盲隨機研究試驗，旨在評估Lenacapavir和Descovy對南非25個站點和烏干達3個站點的5300多名16-25歲女性的安全性和有效性。

5300多名受試者按照2:2:1的比例隨機分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用於HIV暴露前預防（PrEP）。

據瞭解，Descovy、Truvada是每日一次的口服藥；Lenacapavir則是一款衣殼抑制劑，每半年一針，通過皮下注射。

結果顯示，在Lenacapavir組2134名女性中，HIV感染病例為0例。

來源：吉利德科學新聞稿 

而在Truvada組1068名中，HIV感染病例為16例，發病率為1.69例/100人；Descovy組2136名中有39例發病病例，發病率為2.02例/100人。 吉利德科學官網稱，這是其具有里程碑意義的PURPOSE項目產生的首批數據，該項目是有史以來最全面、最多樣化的艾滋病預防試驗項目。 吉利德全球首席醫療官Merdad Parsey寫道，一年兩針的Lenacapavir具有零感染率和100%的療效，這證明了其作為預防HIV感染的重要新工具的潛力。

Parsey稱，“我們期待正在進行的PURPOSE臨牀計劃取得更多成果，繼續朝着我們的目標邁進，幫助世界各地的每個人終結HIV疫情。”

南非開普敦大學德斯蒙德圖圖艾滋病中心主任Linda-Gail Bekker在新聞稿中表示，“如果獲得批准，Lenacapavir將為艾滋病預防提供一種重要的新選擇，讓全世界許多人都能從PrEP（艾滋病暴露前的預防性用藥）藥物中受益，尤其是女性。”

Bekker是國際艾滋病協會前主席，她指出，傳統的艾滋病預防方法也非常有效，但每日一次服用可能會讓一些人面臨被歧視的風險。

值得一提的是，據CNBC報道，在尋求美國食品藥品監督管理局的批准之前，吉利德還需要復現這些結果。該公司預計將在今年晚些時候或明年初分享正在進行的第三階段研究的數據，這一階段的研究針對的是有同性性行為的男性。如果這些結果積極，公司最早可以在2025年底將lenacapavir用於PrEP上市。

十多年前，吉利德的Truvada成為首個獲批的PrEP，適用於那些沒有HIV但有高風險感染的人羣。這款日服藥片主導了PrEP市場，但現在製藥商正在專注於開發作用時間更長的注射劑。

RBC資本市場分析師布萊恩·亞伯拉罕斯預計，吉利德的注射劑將顯著增加對預防性HIV藥物感興趣的人數。他估計峯值銷售額接近20億美元。吉利德較新的PrEP口服藥“Descovy”，去年實現了約20億美元的收入。

二級市場上，美股週四收盤，吉利德科學（GILD）大漲8.46%，報68.49美元，市值一夜大漲66.54億美元（約合人民幣483億元），最新為853.28億美元（約合人民幣6195.19億元）。