多地暫停接種這種疫苗？公司緊急回應！

近日，在社交平台上，有多位網友反映稱，賽諾菲旗下巴斯德三價流感病毒裂解疫苗與四價流感病毒裂解疫苗暫停接種。

27日早間，中新經緯以消費者身份致電上海新江灣唯兒諾門診部，工作人員回應稱，現在賽諾菲巴斯德流感疫苗已暫停接種，他們收到了上海市疾控中心的通知，廠家對該疫苗進行了召回。

賽諾菲27日上午回應中新經緯稱，流感疫苗產品本身具有高度複雜性。賽諾菲在進行持續穩定性考察過程中，觀察到2024-2025年流感季節的流感疫苗凡爾靈（三價流感病毒裂解疫苗）、凡爾佳（四價流感病毒裂解疫苗）的效價（疫苗產生預期生物效應的相關參考數據）呈現下降趨勢。

“我們預期在產品效期結束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預防性措施，賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售。本着對合作夥伴和公眾負責任的態度及對產品質量的高度重視，作為預防性措施，我們主動啓動退貨流程。”賽諾菲稱。

賽諾菲表示，今年已上市並流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經過上市核准，嚴格遵循各項法律法規、國家藥品標準和各項法定要求，符合放行標準。沒有發現產品安全性和有效性受到影響的跡象和證據。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定，僅為預防性措施。

中新經緯注意到，多地社區醫院已在近期發文，稱上述疫苗出現缺貨。陝西省西安市碑林區太乙衞生服務中心26日稱，賽諾菲巴斯德的四價流感病毒裂解疫苗與三價流感病毒裂解疫苗均處於缺貨，北京科興與華蘭生物的四價流感病毒裂解疫苗供應正常。

廣州市荔灣區橋中街社區衞生服務中心官方微信公眾號27日早間發文顯示，賽諾菲巴斯德流感疫苗（6月齡以上用）出現缺貨。而據其8月19日發文，彼時賽諾菲巴斯德流感疫苗（6月齡以上用）還供應充足。

22日，陝西省西安市未央區大明宮先鋒社區衞生服務站官方微信公眾號發文顯示，巴斯德四價流感疫苗（裂解6月齡及以上）到貨，但27日早間中新經緯致電該服務站諮詢時，工作人員稱已經不能打上述疫苗，對於原因暫未透露。

原上海市疾病預防控制中心免疫規劃科主管醫師陶黎納對中新經緯分析稱，每一批流感疫苗在出廠前要通過自檢，還要通過國家認證的藥檢機構的批簽發才能上市。如果是上市後再召回，肯定是最初的自檢和批簽發都已經合格，但是後來在對上市的疫苗或者廠家留樣的疫苗進行再檢測時，發現某些指標又不合格了，出於謹慎起見而召回。

“這種情況下召回的疫苗，距離合格線應該很近。可能的原因是，當初合格也是指標剛剛過，但並不穩定，在存放一段時間後指標下降就不合格了。流感疫苗檢測指標裏有個重要的有效性指標是血凝滴度，按2020版藥典要求不低於1:160。如果某批流感疫苗上市前檢測合格只是剛過160，那麼過幾個月不到160的可能性完全存在；如果當時可以達到320，那麼過幾個月仍然高於160的合格把握就很大。”陶黎納説道。

此外，陶黎納提到，總體而言，各種流感疫苗的保護率都在50%—60%，低於其他常用疫苗。流感疫苗的有效性指標與保護率之間，只能説是正相關，但不嚴格。從另一方面講，如果是通過自檢發現留樣的疫苗指標不合格而召回，這是一種負責任的態度。

（王玉玲）