日媒:歐盟想從中國藥廠手中奪回控制權,但前景不明
王恺雯
【文/觀察者網 王愷雯】“歐盟希望從中國製藥商手中奪回控制權,但前景不明。”日經亞洲在9月5日的報道中如是説。由於成本等原因,歐洲目前依賴從中國、印度等亞洲國家進口原料藥,儘管歐盟有心支持本地製藥企業以保障關鍵藥物不“受制於人”,但一些業內人士並不看好。
報道稱,在巴黎上市的歐洲原料藥製造商EuroAPI正逐步停止13種原料藥的生產,導致歐洲依賴於從中國進口撲熱息痛等廉價藥品。
EuroAPI計劃在2027年底前出售其位於意大利布林迪西市和英國哈弗希爾鎮的製造工廠。該公司一名發言人表示,由於“市場萎縮或停滯,以及來自亞洲企業的競爭日益激烈”,此舉是必要的。
報道指出,一批中國製藥企業將從中受益。“中國很早就認識到原料藥生產的重要性,並大力推動其擴張,更大的產量使中國製藥廠能夠大幅降低成本。”仿製藥遊説團體Pro Generika董事總經理博克·佈雷特豪爾(Bork Bretthauer)説。
EuroAPI正在削減退燒藥、利尿劑、抗感染藥和其他複雜化學原料藥的生產。據供應鏈分析公司QYOBO的數據,很多原料藥及其前體化學品,如糖尿病藥物的前體化學品雙氰胺,目前僅有一個歐洲工廠在生產,而在中國卻有5個生產基地。用於解熱鎮痛的安乃近也只在歐洲大陸的一家工廠生產。

EuroAPI工廠 EuroAPI官網
德國製藥行業將上述情況歸咎於當地的藥品報銷制度,醫療保險公司的招標都由最便宜的供應商贏得,價格以外的標準只適用於抗生素,這導致了歐洲原料藥價格暴跌。根據QYOBO 的數據,撲熱息痛原料藥的價格已從2022年2月的每公斤10美元跌至4美元。
佈雷特豪爾説:“如果你想贏得招標並關照德國的患者,你別無選擇,只能從亞洲採購原料藥。”
Pro Generika表示,20世紀90年代末,三分之二的原料藥在歐洲生產,而如今,三分之二的原料藥從亞洲國家進口,主要是中國和印度。QYOBO數據顯示,37%的抗生素原料藥和28%的腫瘤原料藥在歐盟以外生產,糖尿病藥物和高血壓藥物對中國的依賴性也很強。
儘管原料藥的進口往往很順暢,但考慮到新冠疫情、俄烏衝突以及蘇伊士運河封鎖等事件的影響,歐洲國家也開始擔憂依賴進口原料藥可能帶來的問題。
柏林兒科醫生雅各布·馬斯克(Jakob Maske)對日經亞洲表示:“有一段時間,我無法開出最合適的抗生素治療處方,而不太合適的替代品需要更長的時間才能治癒疾病,這會加劇細菌的耐藥性。”
“我們還經常遇到退燒糖漿和乳劑短缺的情況,這對蹣跚學步的幼兒來説很危險,因為他們不容易吞嚥藥片。”馬斯克説。
報道指出,歐洲決策者如今正面臨窘境。2023年7月,德國頒佈了一項法律,要求醫療保險公司將合同授予歐盟原料藥製造商。然而,就某些原料藥而言,歐洲目前沒有生產商。奧地利則選擇補貼製藥企業,該國最近出資5000萬歐元對仿製藥公司山德士位於昆德爾的抗生素工廠進行現代化改造和擴建,以換取該公司繼續運營歐洲僅存的一家完整的青黴素生產工廠。
今年4月,歐盟委員會成立“關鍵藥物聯盟”,以應對和預防藥物短缺問題。仿製藥行業遊説組織Medicines for Europe總幹事範登霍文(Adrian van den Hoven)對日經亞洲表示,該組織很快將出台一份報告草案,為歐盟委員會正在制定的一項法案提供參考。
“他們可能會建議在仿製藥和原料藥的招標標準中增加與供應鏈安全有關的內容,類似於疫苗的標準,可能還會建議歐盟為歐洲(醫藥)製造業提供資金支持。”範登霍文説。他補充説,歐盟委員會還可能試圖限制德、法等大國囤貨,以防止小國出現藥物短缺。

位於布拉格的Zentiva藥品生產工廠 Zentiva
儘管歐盟層面有意改變現狀,但歐洲業界存在不同意見。捷克仿製藥生產商Zentiva德國和瑞士總經理約瑟普·梅斯特羅維奇(Josip Mestrovic)質疑歐盟委員會對各國政策的影響。
“我們開始看到,政客們越來越意識到(藥物)依賴亞洲的危險,但我們也看到,他們缺乏增加選民醫療保險負擔的政治意願。”梅斯特羅維奇表示,“不幸的是,對政治家自身的野心而言,支持新藥研究往往比支持大批量仿製藥和原料藥的生產更有意義。”
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