諾和諾德高管承認司美格魯肽副作用,此前在中國獲批用於減肥
房佶宜
據金融界9月11日報道,諾和諾德負責開發事務的行政副總裁Martin Holst Lange表示,9月11日公佈的第一階段臨牀試驗結果將表明,減肥藥Amycretin存在與其他基於腸促胰島素的減肥藥類似的副作用。“我們看到,減肥藥效果不錯,同時存在副作用。在為期12周的研究中,受試病患接受最高2*50 mg劑量後減重13.1%。”
Martin Holst Lange指出,公司計劃展開更大樣本量的皮下注射和口服減肥試驗,可能會跳過第二階段研究——具體取決於2025年那一次研究的結果。
今年6月,國家藥品監督管理局(NMPA)批准了諾和諾德公司研發生產的諾和盈(用於長期體重管理的司美格魯肽注射液)在中國的上市申請。
獲批的適應證是針對超重和肥胖症患者,初始BMI(身體質量指數,體重(kg)/身高(m)²)大於等於30;或在27至30之間,且存在至少一種體重相關合並症,一週一次給藥。
諾和諾德當時聲稱,這是全球首個且目前唯一用於長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1)周製劑,能夠實現平均17%(16.8kg)的體重降幅,併為患者帶來超越減重的多重健康獲益,其安全性得到了廣泛驗證。
此前已有麗珠集團(000513)、翰宇藥業(300199)、石藥集團(1093.HK)等不少國內藥企佈局司美格魯肽的仿製藥並獲批臨牀。
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