第十批藥品集採開啓,62品種263品規創歷年之最
张志峰

隨着藥品耗材集中帶量採購改革提速擴面,第十批國家藥品集採報量工作已於10月18日正式啓動。
10月16日,山西省藥械集中競價採購網率先發布《關於報送第十批國家組織藥品集中採購品種需求量的通知》(下稱《通知》)。根據《通知》中披露的報量藥品清單文件來看,本次國家藥品集採納入62個品種共263個品規,創歷次國家藥品集採數量新高。

其中注射劑至少35個,佔比超過一半;其次為口服常釋劑型,共有約19個品種入選,佔比超過30%。
據米內網數據顯示,這62個品種在2023年中國公立醫療機構終端的銷售規模合計接近550億元,其中不乏超10億元的大品種,數量多達20餘個。尤為引人注目的是鹽酸多柔比星脂質體注射液,其銷售規模高居榜首,去年銷售額超過30億元,穩坐抗腫瘤化藥TOP5的寶座。
值得注意的是,業內普遍認為該報量目錄僅為初步篩選結果,並非最終確定的目錄。相關部門將根據醫院反饋的品種用量進行進一步評估,最終確定採購目錄。
《通知》顯示,醫療機構填報時限為今年10月18日—10月28日,採取線上直報方式。
醫療機構報量低於其歷史採購量80%時,要求作出説明。對於有歷史採購量而不參與報量的醫療機構,將在後期落地執行監測時重點關注。針對2022年和2023年新納入醫保目錄、指南推薦地位提升等使用量呈上升趨勢的品種,要求報量力爭達到歷史採購量的100%。為配合衞生健康部門加強合理用藥管理,對《國家重點監控合理用藥藥品目錄》內品種不設醫療機構報量下限,對抗微生物藥物允許在歷史採購量80%的基礎上適當減少報量。
上述《通知》還提及,集採節約的醫保資金經考核後有一定比例將作為醫療機構結餘留用,結餘留用資金的計算基數與報量直接相關:在完成約定採購量的情況下,報量多,結餘留用資金就多;報量少,結餘留用資金就越少,不報量的品種無結餘留用獎勵。
不過,報量目錄不等於最終的集採目錄,在報量之後,或許還會根據實際情況進行調整。
此外,本次集採的入圍門檻也再次提升,需達到7家及以上企業方可參與,這一變化延續了此前集採門檻持續升高的趨勢。回顧往期,前六批集採基本要求“原研+仿製”達到3家即可納入,而第七批則提高至4家及以上,第八、九批更是將門檻抬升至5家及以上。
附:報量藥品清單

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