第十批集採擬中選結果公佈，有哪些變化？

澎湃新聞記者 張依琳 實習生 楊雙慶

12月12日，第十批國家組織藥品集採在上海開標。根據國家醫保局介紹的擬中選結果情況，62種藥品採購成功，234家企業的385個產品獲得擬中選資格，涉及高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病等領域。

國家醫保局表示，2018年以來，國家醫保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集採，累計成功採購435種藥品。通過集中採購，大批過專利期的經典“老藥”，全部由通過質量和療效一致性評價的企業供應全國。國家醫保局表示將指導各地及中選企業做好中選結果落地實施工作，確保全國患者於2025年4月用上第十批集採中選產品。

12月12日深夜，上海陽光醫藥採購網公佈了第十批集採擬中選結果的詳細信息。有媒體表示，此次集採無論從品種數量上，還是從參與企業數量上都創下歷史之最。此前，國家組織藥品聯合採購辦公室發佈的《全國藥品集中採購文件（GY-YD2024-2）》公告顯示，此次集採涉及62個品種，263個品規，是歷次國家組織藥品集採最多的一次。

除此之外，本次集採在規則上也有一定的變化。今年12月，國家醫保局、國家衞健委兩部門發佈《關於完善醫藥集中帶量採購和執行工作機制的通知》，在原有政策基礎上進一步完善醫藥集中帶量採購和執行工作機制。其中提到，在監測考核方面，加強集採品種掛網價格管理，強調中選產品應及時按中選價掛網，對價格高於相關政策規定的非中選產品採取暫停採購、撤網等措施。

本次集採有哪些主要特點？未來藥品集採政策規則變化有哪些趨勢？對此，澎湃新聞採訪了上海市衞生和健康發展研究中心主任金春林和上海醫藥科技公司全國市場準入經理曹毅平。

澎湃新聞：本次集採規則與之前的批次相比都發生了比較大的變化，這次集採主要有哪些特點？

金春林 ：今年集採有三個特點，一是企業數量有門檻，入圍標準提高；二是入選規則改變，將50%降幅可中選這一規則，改為不高於同品種最低單位可比價1.8 倍可中選；三是加強管理，嚴防企業圍標串標；第四是更加強調供應保障，企業中標以後要保證供應。

曹毅平 ：本次集採在穩定市場預期及穩定市場供應方面呈現比較大的亮點，同時也促進了醫藥行業改革。自中選結果執行之日起至2027年年底為本次採購週期。目前全國醫療機構每年採購需求量達90億片（支），以相當規模的市場體量，通過量價掛鈎、招採合一的“帶量採購”方式，穩定未來三年醫藥企業的產能和上下游供應鏈的市場預期。

在穩定市場供應方面，平均每個藥品有6家以上企業中標，促進供應更加穩定多元；同時實行每個省份“一家企業主供、兩家企業備供”的供應方式，提升了臨牀供應的可選擇性及韌性。

澎湃新聞：行業內都表示這次集採規模很大，本次集採的降價情況如何？

金春林 ：這次集採確實降價幅度還是比較大的，像阿司匹林腸溶片報價最低僅3分錢每片。整體來講，由於取消了50%降幅可中選，再加上競爭更激烈，所以這一次降價幅度總體還是比較大的，還有個別藥品降幅特別大，價格特別低。

曹毅平 ：本次集採覆蓋範圍較廣，涵蓋了高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域。企業參與度及積極性較高，有234家企業的385個產品獲得擬中選資格，總體降幅應該呈現穩定趨勢，其中有多款降糖及抗癌等領域的經典“老藥”在集採限價基礎上降幅達90%左右。

澎湃新聞：第十批集採也被稱為資格審查最嚴的一次，未來藥品集採政策規則變化有哪些趨勢？

曹毅平 ：助推全國統一大市場建設這一背景，要求市場的設施高標準聯通，要素和資源市場，以及商品和服務市場高水平統一，市場競爭和市場干預行為進一步規範。我認為未來藥品集採政策規則方面也會更加趨向於高標準性，向高水平性及高規範性方向發展。

金春林 ：未來集採的規則可能會更加強調要落好地，招標後報量要報得更準確，執行率要提高，另外，還可能採取一些獎懲措施，執行完成得好可以留用，完成不好可能採取一些措施。除了對非中選藥品進行價格管理外，國家醫保局還在推動集採藥品的“三進”：進村衞生室、進民營醫療機構、進零售藥店，將進一步擴大集採藥品的市場覆蓋範圍。集採非中選藥品的價格、用量可能會被限制。

澎湃新聞：第十批集採結果公佈後，患者用藥可及性將如何變化？有哪些措施可以進一步改善患者的用藥體驗？

曹毅平 ：本次第十批藥品集採將更多療效更優、使用更便捷的藥品納入了。下一步，國家醫保局表示將指導各地及中選企業做好中選結果落地實施工作，確保全國患者於2025年4月用上本次集採中選產品。

今年11月下旬，國家衞生健康委、工業和信息化部、國家醫保局等六部門就發佈了《關於改革完善基層藥品聯動管理機制擴大基層藥品種類的意見》的通知，其中重點提到了“以國家基本藥物目錄、國家醫保藥品目錄和國家集中帶量採購中選的藥品為重點，規範和優化基層用藥種類”。從意見的出台也可以看出，我國針對規範和優化基層用藥提出了很多措施，這對於慢性病、常見病等患者的用藥可及性有重要的推進作用。

澎湃新聞：本次集採結果，會對醫藥行業的未來發展產生哪些影響？

金春林： 影響的話就是明確告訴企業，仿製藥的利潤今後可能是有限的，仿製藥只有一般的製造利潤，倒逼企業要向創新藥轉型。另外，藥品價格降低以後還要加強質量監管，像抽檢藥品需要藥監部門發揮作用，醫院也要及時報告不良反應情況。

曹毅平 ：第十批藥品集採共涉及62個品種，平均有6家以上企業中標，這種較高的市場競爭環境，將促使相關醫藥企業更加註重成本控制和價格競爭，我認為對行業未來的發展格局具有深遠意義。

首先，這種價格競爭不僅考驗企業的成本控制能力，還可能推動一些企業調整發展戰略，專注於更具成本效益的產品管線或市場板塊。

此外，在市場供應和患者負擔方面也有所變化。第十批集採的藥品涵蓋了高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域，通過量價掛鈎、招採合一的“帶量採購”方式，這些藥品的價格將大幅下降，顯著減輕患者的用藥負擔，同時也保證了藥品供應的穩定性。藥品十個批次的集採，在減輕羣眾“老藥”費用負擔的同時，騰出空間為支持新藥納入醫保提供條件，醫保“騰籠換鳥”的效用得到進一步提振。

結果導向是比較重要的考慮因素。2018年以來，國家醫保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集採，累計成功採購435種藥品。在保質降價方面，相關政策舉措成效明顯。隨着相關集採政策規則的不斷完善，我們可以預見一個更好的醫療保障環境。