獨家：消息人士稱，馬斯克的Neuralink多年來一直面臨其微小電線的問題 | 路透社

在這幅插圖中可以看到Neuralink的標誌和埃隆·馬斯克的輪廓，拍攝於2022年12月19日。路透社/Dado Ruvic/插圖/檔案照片5月15日（路透社）- 根據五位熟悉此事的人士，Neuralink上週披露其首位患者大腦內的微小電線已脱離位置，這是埃隆·馬斯克公司多年來一直知道的問題。

該公司從去年在美國批准前進行的動物測試中瞭解到，這些電線可能會收縮，導致解碼大腦信號的敏感電極隨之移除，三位消息人士表示。Neuralink認為風險足夠低，因此不需要重新設計，消息人士補充道。

Neuralink正在測試其植入物，以使癱瘓患者僅通過思考就能使用數字設備，這一前景可能有助於脊髓損傷患者。

該公司上週表示，植入物的微小電線比人類頭髮還細，在其首次人體試驗中從患者的大腦中收縮，導致能夠測量大腦信號的電極減少。

這些信號被轉化為動作，例如在計算機屏幕上移動鼠標光標。該公司表示，通過對算法進行更敏感的修改，成功恢復了植入物監測患者大腦信號的能力。

消息人士拒絕透露身份，稱他們與公司簽署了保密協議。Neuralink及其高管未對尋求評論的電話和電子郵件作出回應。

美國食品藥品監督管理局意識到了電線可能存在的問題，因為該公司在申請開始人體試驗時分享了動物測試結果，一位知情人士表示。FDA拒絕評論是否意識到該問題或其可能的重要性。該機構告訴路透社，它將繼續監測參與Neuralink研究的患者的安全性。

如果Neuralink在沒有重新設計的情況下繼續試驗，若更多電線脱落且其對算法的調整不足，可能會面臨挑戰，一位消息人士表示。

但重新設計電線也有其自身的風險。例如，將其固定在大腦中，如果電線脱落或公司需要移除設備，可能會導致腦組織損傷，兩位消息人士表示。

該公司試圖以一種無縫的方式設計電線，以便隨着技術的進步，植入物可以隨時更新，現任和前任員工表示。

在一月份，Neuralink將設備植入了其首位患者Noland Arbaugh的大腦，他因2016年的潛水事故而從肩膀以下癱瘓。

手術後的幾周內，“多根電線從大腦中收回，”Neuralink在上週的博客更新中表示。該帖子沒有提及Arbaugh的健康不良影響，也沒有披露設備的64根電線中有多少根脱落或停止收集腦數據。

到目前為止，該設備已允許Arbaugh玩視頻遊戲，通過思考獨自瀏覽互聯網並在他的筆記本電腦上移動光標，根據公司的博客文章和視頻。Neuralink表示，在手術後不久，Arbaugh超越了他僅憑思維控制光標的速度世界紀錄。根據外部研究人員和曾在Neuralink及其他醫療設備公司工作過的消息來源，醫療設備公司在動物試驗期間常常會對不同設計進行故障排除，並且在動物和臨牀測試期間會出現問題。

研究腦植入物的專家表示，線材移動的問題可能很難解決，部分原因是大腦在顱骨內移動的機械特性。

匹茲堡大學的神經工程師Robert Gaunt描述手術後不久線材的移動令人失望，但表示這並非不可預見。“在植入物後的最初幾天、幾周、幾個月，這可能是最脆弱的時期，”他説。

豬的掙扎

2022年，FDA最初拒絕了Neuralink開始人類試驗的申請，並對線材提出了安全擔憂，路透社去年獨家報道。Neuralink進行了額外的動物測試以解決這些擔憂，FDA去年批准該公司開始人類測試。

該公司發現，植入其設備的一部分豬出現了一種稱為肉芽腫的腦部炎症，令Neuralink的研究人員擔憂這些線材可能是原因，根據三位知情人士和路透社看到的記錄。

肉芽腫是對外來物體或感染的炎性組織反應。

至少有一個案例中，一頭豬發展出了嚴重的這種情況。路透社審查的公司記錄顯示，這頭豬在手術後出現了發燒和喘息。Neuralink的研究人員在解剖這頭豬的大腦時才意識到問題的嚴重性。

在Neuralink內部，研究人員討論瞭如何解決這個問題，並開始了為期數月的調查，知情人士表示。

最終，公司無法確定肉芽腫的原因，但得出的結論是設備和附加的線並不是罪魁禍首，其中一位消息人士説。

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