每個月都有成千上萬的人在美國使用Wegovy的仿製藥 | 路透社

Wegovy的注射劑和藥盒 2023年11月21日 路透社/維多利亞·克萊斯提/插圖照片 11月25日（路透社） - 每個月有超過20萬份Wegovy的處方被開出，這是一種由諾和諾德公司生產的減肥藥 (NOVOb.CO)，一個行業團體在給美國藥品監管機構的信中表示，該機構應該考慮在禁止這些藥物之前，自己在緩解肥胖藥物供應短缺方面的作用。美國食品藥品監督管理局（FDA）正在評估將Wegovy從短缺名單中移除的可能性。該藥物被列入短缺名單使得調配藥房可以在超過一年內組合和混合非常受歡迎的藥物副本。

那些無法購買Wegovy或在尋找該藥物時遇到困難的美國人，正在轉向由藥房和遠程醫療提供商如Hims & Hers Health出售的更便宜的複合版本 (HIMS.N)。平均而言，Wegovy幫助患者減輕多達15%的體重。一旦不再在短缺名單上，藥房可能被迫停止生產，這可能會將患者推回諾和諾德公司，而該公司在今年迄今為止幾乎將其在美國的每週供應量增加了三倍。

根據藥房複合聯盟成員的調查結果，Novo Nordisk在美國的Wegovy每月處方量約為這些複合藥物製造商的四倍，該聯盟代表着藥劑師和複合藥物技術人員。該組織表示，這一數字可能是保守的，因為並非所有成員都作出了回應。

諾和諾德不願對此發表評論。該公司此前表示，希望確保患者僅獲得FDA批准的semaglutida產品，並已請求FDA將該藥物從允許其複合的美國法規中豁免。

FDA表示，正在努力確定美國對semaglutida的需求或預計需求是否超過可用供應，並且儘管複合藥物滿足特定患者的重要醫療需求，但由於未獲得該機構的批准，它們也存在風險。

在向FDA發送的兩封信件之一中，聯盟表示希望數據能説明對semaglutida的需求，並請求FDA在決定當前短缺時考慮需要轉向品牌版本的患者數量。

“在FDA確定短缺時，所有這些需求都沒有被考慮，因為沒有地方報告這些複合處方，”聯盟的倡導主任Tenille Davis對路透社表示。

調查要求200名成員披露其分銷數據，以向FDA展示覆合版本的semaglutida如何幫助滿足需求。

在調查中，28家藥房和遠程醫療提供商表示，他們每月分發的半胱氨酸處方在200到42,000之間，具體數據根據路透社看到的信件。

Davis表示，他看到過關於複合半胱氨酸市場規模的多種估計，但新的數據表明，這個市場“遠比我們預期的要大”，因為美國的藥房數量遠不止28家。

該團體之前沒有提供市場估計，而華爾街分析師在這方面也遇到了困難，因為藥物的銷售在傳統渠道中並未被追蹤。藥房大多由州藥房委員會監管，儘管一些最大的連鎖藥房也受到FDA的監督。

總的來説，28家調查的藥房每月填補212,705個藥物處方，儘管只有五家藥房發放了超過四分之三的處方，根據未透露藥房名稱的信件。

根據華爾街分析師分享的IQVIA研究公司的數據，Novo Nordisk在9月27日至10月25日的四周內共售出了約320萬份Wegovy和Ozempic的處方。

來自Eli Lilly的競爭藥物(LLY.N)，GLP-1類的Zepbound用於減肥和Mounjaro用於糖尿病，今年也出現了短缺，但在10月被FDA從短缺名單中移除。A 外包設施協會，另一個藥物處理行業的團體，在幾天後起訴了 FDA，聲稱該機構將 Lilly 的藥物從名單中移除，儘管它仍然缺貨。

該團體本月還向 FDA 發送了一封信，表示外包設施目前正在為 200 萬名美國患者提供 semaglutida，“基於市場參與者的報告”，儘管沒有提供方法論。

在同四周內，Lilly 的 Zepbound 和 Mounjaro（化學名稱為 tirzepatide）共售出了約 240 萬個處方。

在給 FDA 的信中，聯盟還附上了在線訂購 Wegovy 和 Ozempic 品牌的表單截圖，顯示這些藥物的多個劑量在像 McKesson (MCK.N) 和 Cardinal Health (CAH.N) 等大型批發商處缺貨或供應不足。((翻譯 編輯部 聖保羅, 55 11 56447753))

路透社 AAJ

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