美國最高法院聽取FDA關於拒絕香味蒸汽產品的意見 | 路透社

華盛頓，12月2日（路透社） - 美國最高法院在週一聽取了食品和藥物管理局（FDA）的辯護，支持其拒絕兩家電子煙公司銷售含有尼古丁的調味蒸汽產品的決定，監管機構認為這些產品對年輕人構成了重大健康風險。

法官們聽取了FDA在民主黨總統喬·拜登政府下提出的上訴的論點，關於一審法院的裁定，即該機構在拒絕這些產品的銷售申請時未遵循根據一項名為《行政程序法》的聯邦法律所需的適當法律程序。

這是法官們審查美國監管機構行動的最新案件，選舉產生的共和黨總統唐納德·特朗普將於1月20日就職，承諾進行廣泛的放鬆監管。

根據民主黨總統巴拉克·奧巴馬的指示，FDA於2016年實施的一項規則將電子煙視為煙草產品，和傳統香煙一樣，受2009年名為《煙草控制法》的聯邦法律的監管。該法律要求電子煙製造商申請授權，以銷售尼古丁蒸汽設備和電子液體。

兩家電子煙液體制造商，Triton Distribution和Vapetasia，於2020年向FDA提交了申請，申請銷售如酸葡萄、粉紅檸檬水和焦糖布丁等口味的產品，以及名為“Jimmy The Juice Man Peachy Strawberry”和“Suicide Bunny Mother’s Milk and Cookies”的產品——批評者稱這些產品是為了吸引未成年人而設計的。這些申請被拒絕，此外還有數百個來自多家公司的申請，涉及超過一百萬種其他調味蒸汽產品。

為了確保獲得監管批准，電子煙公司必須證明其產品“適合保護公共健康”，這意味着任何健康益處——例如幫助傳統香煙吸煙者過渡到通常危害較小的蒸汽煙——必須超過將新產品推向市場的風險。

在2021年，Triton和Vapetasia對FDA的拒絕提出了質疑，認為該機構根據與公司所依據的已發佈指南不同的監管標準評估了他們的申請。

保守派法官克拉倫斯·托馬斯詢問了代表FDA的司法部律師柯蒂斯·甘農，關於公司提出的論點，即該機構關於遵守監管要求的指導“實際上是一個移動目標——不明確或隨着時間的推移而改變的指導”。

“這是他們的論點，托馬斯法官，”甘農回答道。“但我認為主要問題是，他們知道，根據法律，他們需要對現有吸煙者的益處進行比較，並將其與對非吸煙者和吸引年輕人的潛在成本進行權衡。他們知道FDA擔心口味對年輕人具有吸引力。”

進步派法官埃琳娜·卡根對為電子煙公司辯護的律師埃裏克·海耶説，FDA對其監管方法“完全坦誠”。

“因此，我覺得我並沒有真正看到這裏的驚訝，或者這裏的變化是什麼，”卡根説。“基本上，大家都知道，香味在兒童開始使用吸煙產品方面特別危險。”

儘管電子煙的各種口味仍然很容易獲得，但它們是非法的。

FDA發現，2020年幾乎五分之一的高中生和近二十分之一的小學生使用了電子煙，這使它們成為“年輕人中使用最廣泛的煙草產品”。根據該機構的説法，年輕用户始終將口味列為使用蒸汽器的主要原因之一。

多年來，FDA僅批准了34種口味的電子煙，全部為煙草或薄荷味。該機構聲稱並沒有全面禁止口味電子煙產品。但尋求該機構批准的公司需要通過一項特別嚴格的法律測試，評估健康益處與風險，因為FDA發現口味電子煙對年輕人構成“已知且重大”的風險。

((翻譯：聖保羅編輯部))

路透社 AC

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