EMA支持在沒有新批准的情況下使用Mounjaro治療睡眠呼吸暫停 | 路透社

法蘭克福，12月13日（路透社） - 美國製藥公司禮來(LLY.N)獲准在歐盟市場推廣其減肥注射劑Mounjaro用於治療睡眠呼吸暫停。歐洲藥品管理局（EMA）已允許禮來在Mounjaro的產品信息中增加有關治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）益處的説明。該公司週五表示，由於OSA與肥胖密切相關，因此不需要單獨的批准。“OSA和肥胖是兩種常常同時發生的疾病。大約58%的中度至重度OSA患者超重。”該公司最初尋求對該藥物在肥胖和中度至重度OSA患者中的擴展應用獲得批准。然而，EMA表示，該公司不需要單獨的批准，因為該疾病與肥胖密切相關。在兩項共469名參與者的研究中，Mounjaro能夠將受影響者的不規則呼吸頻率減少多達63%。禮來已於四月公佈了這些結果。該公司在美國也在尋求該應用的批准。

全球約有十億人受到阻塞性睡眠呼吸暫停的影響。現有的治療方法包括必須在睡眠時佩戴的CPAP面罩、手術以及減肥措施。在歐盟，Mounjaro已獲准用於治療肥胖和2型糖尿病。

減肥藥物市場正在迅速增長。像Lilly和丹麥競爭對手Novo Nordisk及其受歡迎的減肥注射劑Wegovy等公司正在競爭以證明其產品的額外醫療益處。這些可能有助於將藥物的形象從生活方式產品中解脱出來。因此，Wegovy在美國於三月獲得了批准，以降低肥胖或超重成年人嚴重心臟問題的風險。

報道由Christy Santhosh和Bhanvi Satija在班加羅爾撰寫，Patricia Weiß編寫，Birgit Mittwollen編輯。如有疑問，請通過<a href=“mailto:[email protected]” target="_blank">[email protected]</a>（政治和經濟）或<a href=“mailto:[email protected]” target="_blank">[email protected]</a>（企業和市場）與我們的編輯部聯繫。

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