阿斯利康在歐盟撤回肺癌藥物的申請 | 路透社
Reuters
倫敦,12月24日(路透社) - 阿斯利康(AZN.L) 自願撤回了其在歐盟藥品監管機構提交的市場授權申請,針對其用於治療一種肺癌的實驗性精準藥物,製藥公司週二表示。該藥物,達託帕單抗德魯克坦(Dato-DXd),與日本大冢製藥共同開發(4568.T),本月初獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)對同種肺癌的創新療法認證,適用於其他治療失敗後的患者。公司在聲明中指出,其決定是在歐洲藥品管理局人用藥物委員會的反饋之後做出的。其申請基於一項晚期試驗的數據,TROPION-Lung01。
該試驗的數據多次導致公司股價下跌,最近一次是在9月份,當時結果顯示該藥物未能顯著改善患者的總體生存率。
該藥物屬於一種前景廣闊的類別,稱為抗體藥物偶聯物(ADC),由尋找腫瘤的單克隆抗體和結合的化療藥物組成,後者可以摧毀細胞。
報道:瑪吉·菲克;西班牙語編輯:裏卡多·菲戈拉
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