康盛再有5300臍帶血受損 | 聯合早報
zaobao
儲存在私人臍帶血庫公司康盛人生集團的臍帶血有更多被發現因儲存温度超標而受損,不太可能用於幹細胞移植。最新確定受損的臍帶血多達5300份,使至今確定受損的臍帶血增至大約7500份。
另有1萬4000份臍帶血尚未完全確定是否完好。雖然初步檢測顯示這些臍帶血受損的風險低,但專家建議擴大抽樣檢測數量,由於程序複雜,估計需多一年的時間才有結論。
衞生部星期一(4月8日)發文告公佈最新一輪的檢測結果。衞生部已指示康盛人生集團(Cordlife Group Limited,簡稱康盛)通知所有受影響的客户。
當局去年審查康盛的22個臍帶血單位儲罐時,發現七個儲罐的温度高過零下150攝氏度的可接受極限,而且其中一個裏頭的約2200個臍帶血已受損,不太可能用於幹細胞移植。
衞生部隨後指示康盛,檢測其餘六個儲罐及一個運送臍帶血的乾式冷凍託運容器內的臍帶血,共有約1萬9000份。
延伸閲讀
[臍帶血儲存出問題 康盛已聯繫1800名客户溝通退款事宜
](https://www.bdggg.com/2024/zaobao/news_2024_02_22_665641)
[康盛人生集團五名現任與前任董事被捕
](https://www.bdggg.com/2024/zaobao/news_2024_03_22_671677)
衞生部説,要確定臍帶血是否健全,最有保障的做法是一一檢測所有臍帶血,但這需數年甚至數十年,非常耗時,康盛因此通過第三方實驗室進行抽樣檢測。
抽樣檢測:一儲罐12份樣本 八份未通過檢測標準
結果顯示,六個儲罐中,代號為B的儲罐內的5000多份臍帶血嚴重受損的風險很高。從B罐抽取的12份臍帶血樣本中,八份沒通過檢測標準,從乾式冷凍託運容器抽取的12份樣本,五份不達標。
衞生部説,這是因為B罐和託運容器的液氮量不足,工作人員沒有充分監控託運容器的運作。
至於另五個裝有約1萬4000份臍帶血的儲罐,30份檢驗樣本全都通過存活率和有效性的測試,顯示受損風險較低。
儘管如此,衞生部專家仍建議康盛擴大對這五個儲罐的檢測數量,以獲取更令人信服的結果。康盛同意,準備再檢測至少200個樣本。康盛估計這需多一年才能完成。
衞生部已指示康盛通知這六個儲罐的客户,同時呼籲他們耐心等待檢驗結果,畢竟轉移臍帶血的儲存血庫存在重大風險。衞生部會繼續密切監督康盛是否糾正管理結構、流程、系統等問題。
康盛發言人説,對於5300多個受影響的客户,康盛將退還自2022年(儲罐)或2019年(託運容器)起支付的年費,同時免費保存這些臍帶血,直至客户21歲。
康盛人生集團首席執行官姚鵬輝説:“公司一直努力解決衞生部去年指出的問題,為客户提供明確的信息……我們向所有受此事困擾的客户表示誠摯的歉意。我們明白必須儘快解決問題。”
康盛的七名現任和前任董事因可能違反上市公司披露義務而被捕,目前保釋在外。自去年12月初,康盛已接獲衞生部指示停止採集、檢測、處理及儲存任何新的臍帶血和人體組織,也不能提供任何新類型的檢測,最長為期六個月,停運令12月15日生效。