康盛臍帶血服務禁令延長三個月 | 聯合早報
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康盛人生集團(Cordlife,簡稱康盛)在被衞生部勒令停止提供臍帶血服務半年後,停業期限再被額外延長三個月。
康盛星期二(5月28日)在新加坡交易所披露這一消息。去年底,康盛因臍帶血儲存温度過高被調查,衞生部要求康盛自2023年12月15日停止採集、檢測、處理及儲存任何新的臍帶血和人體組織,或向客户提供任何新類型的檢測,禁令期限為六個月,本該在6月15日到期。
康盛説,衞生部於今年4月和5月進行了進一步檢查,以評估康盛的整改進展。
衞生部指出,康盛尚未完成AXP II系統的臍帶血處理效力驗證、AXP II系統相關操作程序和實踐(SOPs)的制定,以及員工使用該系統的培訓和能力評估等。AXP II是用於處理臍帶血單位的自動化系統。
經衞生部評估,康盛大約需要額外三個月的時間來完成上述工作,以達到要求。因此衞生部將禁令延長三個月。如果康盛提前完成並提出申訴,得到衞生部批准後,那麼禁令可能提前解除。
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康盛説,公司將加快落實整改措施以及加快效力測試,並將向衞生部更新進展,爭取儘快恢復運營。
康盛也説,臍帶血庫服務持續暫停,預計將繼續對公司產生負面的財務影響。