衞生部:康盛人生集團獲准有限重啓服務 | 聯合早報
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被令暫停提供臍帶血服務的康盛人生集團(Cordlife)獲准有限重啓服務。
衞生部星期四(8月29日)發文告説,當局的後續審核顯示,康盛人生集團已滿足恢復提供臍帶血儲存服務的基本要求。不過,為維護客户的利益,從今年9月15日至明年1月13日之間,康盛每月不能收集、檢測、處理或儲存超過30個單位的新臍帶血。衞生部正在等待康盛就此通知給予書面答覆。
康盛因臍帶血儲存不當,去年被衞生部下令從12月15日起停止運作六個月。這項禁令在今年6月15日延長多三個月至9月15日,讓康盛人生集團完成查驗新臍帶血的處理方式。
衞生部的後續審核顯示,康盛人生集團已完成新臍帶血處理方式的查驗工作,並採取新的温度監測系統、有合理的温度監測措施,以及簡化了事故追蹤與升級的工作流程。
衞生部指出,即便康盛已符合恢復服務的基本條件,當局仍要求康盛謹慎地逐步恢復運作,以保障顧客的利益。這個要求也是因為考慮到康盛的管理層、人力和程序都經過了大幅調整。
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衞生部將持續留意康盛運營
文告説:“衞生部會繼續密留意康盛的運營穩定性、員工能力,以及是否持續符合監管要求,這包括到2025年1月13日集團下一次更新執照前。”
康盛在去年11月被曝部分臍帶血的儲存温度超過可接受限度,受影響的臍帶血已受損,不適合用於幹細胞移植。衞生部接到公眾投訴後展開調查。
衞生部去年審查集團的22個臍帶血單位儲罐時,發現七個儲罐的温度過高,而且其中一個儲罐的大約2200份臍帶血已受損。衞生部隨後指示康盛檢測其餘六個儲罐和一個運送臍帶血的乾式冷凍託運容器內的臍帶血,共有約1萬9000份。
至今,康盛有至少八名相關人員因涉及事件被捕,超過5000名客户受影響。