GSK和輝瑞(PFE)的RSV疫苗將警告罕見神經系統疾病 - 彭博社
Antonia Mufarech
GSK Plc 和 輝瑞公司的疫苗針對一種常見的呼吸道病毒必須帶有警告,稱它們可能與一種罕見的神經系統副作用的風險增加有關,該副作用可能導致癱瘓,美國食品和藥物管理局表示。
在呼吸道合胞病毒疫苗獲得批准後進行的一項研究表明,接種GSK的Arexvy和輝瑞的Abrysvo的人在免疫後42天內可能面臨吉蘭-巴雷綜合症的風險增加,該機構在週二發佈的 安全通告中表示。
阿爾伯特·布爾拉,輝瑞首席執行官攝影師:Jeenah Moon/Bloomberg分析發現,每百萬劑Abrysvo疫苗中有九例吉蘭-巴雷綜合症的超額病例,而在65歲及以上的人羣中,每百萬劑Arexvy疫苗中估計有七例超額病例,FDA表示。雖然數據表明疫苗存在風險增加,但沒有足夠的證據表明這些疫苗導致了該病症,該機構表示。
彭博社預後美國將禁止在穀物和其他食品中使用與癌症相關的紅色染料3號預計到2060年,美國痴呆症診斷將翻倍至每年100萬例中國確認首個國內新Mpox變種聚集病例默克獲得中國對男性HPV疫苗的批准,儘管銷售下滑葛蘭素史克和輝瑞沒有立即回覆電子郵件請求的評論。
根據FDA的説法,這種情況是身體的免疫系統攻擊患者自身神經,導致肌肉無力並可能導致癱瘓。通常在感染之後發生,目前沒有已知的治癒方法。
呼吸道合胞病毒疫苗的潛在風險已經被知曉,疾病控制與預防中心的疫苗諮詢小組去年討論了這一危險。然而,當時的數據是混合的,FDA的上市後研究正在進行中以澄清這一問題。
這並不是FDA第一次發出警告,報告接種疫苗的人中出現了吉蘭-巴雷綜合症。2021年,聯邦監管機構修訂了強生Covid-19疫苗的信息表,以警告該病的“小可能風險”。
在大流行之前,吉蘭-巴雷綜合症與流感疫苗有關,這使得一些人質疑疫苗的安全性,並加深了接種的障礙。其他疫苗的安全性也曾受到爭議包括人乳頭瘤病毒和腦膜炎疾病的疫苗,儘管關於它們的證據有限。