Vertex(VRTX)的止痛藥獲得FDA批准,成為阿片類藥物的更安全替代品 - 彭博社
Gerry Smith
Vertex製藥公司位於馬薩諸塞州波士頓的總部。攝影師:Joseph Prezioso/法新社/蓋蒂圖片社Vertex製藥公司獲得美國批准,推出超過二十年來首種新型止痛藥,為與數十萬人死亡相關的成癮類阿片藥物提供了更安全的替代品。
Vertex的藥丸名為Journavx,獲得食品和藥物管理局的批准,用於治療中度至重度急性疼痛,週四的聲明中提到。該藥物的批發收購成本定為每片50毫克15.50美元,Vertex表示。在美國市場收盤後,其股價上漲了0.4%。
每年,大約有1.25億份阿片類藥物處方開給因骨折、燒傷、手術及其他傷害和程序而感到疼痛的美國人。從1999年到2019年,超過50萬人的美國死亡與這些成癮藥物的過量使用有關,政府數據顯示,僅在截至2024年6月的一年中就超過70,000人。雖然一些死亡涉及非法藥物的使用,但許多人在失去處方阿片藥物的使用後開始服用這些藥物,這促使醫生和衞生官員尋找其他選擇。
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Vertex的藥物被譽為科學突破,因為它可以緩解疼痛而不進入大腦,最小化了成癮和依賴的風險,這可能導致患者增加劑量至危險水平。這是Vertex多元化戰略的關鍵,超越其以囊性纖維化治療為核心的業務。
雖然一些分析師預測這種止痛藥將成為一家需要增長動力的公司的數十億美元產品,但關於其價格和商業潛力的問題仍然存在。健康保險公司和醫院可能會繼續引導患者使用阿片類藥物,儘管這些藥物危險,但便宜且有效。
Vertex一直在向國會施壓,要求制定有助於其產品成功的政策。例如,無痛法案於今年生效,該法案為開處方替代阿片類藥物的醫院提供額外的醫療保險報銷。根據首席運營官Stuart Arbuckle的説法,該公司將專注於向大約2000家美國醫院銷售其藥物,這些醫院接收約三分之二的急性疼痛患者。
試驗挫折
總部位於波士頓的Vertex,製造像暢銷藥Trikafta這樣的囊性纖維化治療藥物,已經努力開發一種非成癮性止痛藥超過二十年。Journavx,也稱為suze trigine,阻斷神經細胞中向大腦發送疼痛信號的結構。
在對術後急性疼痛患者的晚期研究中,Vertex的藥物效果優於安慰劑,但未能比對乙酰氨基酚(更廣為人知的名為泰諾)和一種阿片類藥物的組合更快地減輕疼痛。這可能對Vertex構成挑戰,因為新藥通常必須優於市場上已有的藥物才能獲得關注。
Vertex正在研究同一藥丸以治療持續至少三個月的慢性疼痛,這影響着大約5000萬美國人。該公司在12月遇到挫折,因為一項中期試驗顯示該藥物在下背痛方面未能優於安慰劑,導致股價暴跌。