美國FDA批准豬腎臟移植人體臨牀試驗——彭博社

美國食品藥品監督管理局批准了將基因編輯豬器官移植給腎衰竭患者的臨牀試驗。

聯合治療公司週一發佈的聲明顯示，該研究將首先納入6名終末期腎病患者，最終計劃招募50名受試者。患者將接受該公司研發的UKidney豬腎移植，隨後進行為期24周的安全性評估隨訪。參與者後續將接受終身追蹤，以評估生存率、腎功能等指標。

首例移植手術預計於2025年年中進行。

這項研究可能為需要腎移植的患者帶來突破。根據美國疾病控制與預防中心2021年數據，全美超過3700萬人患有慢性腎病。需要腎移植的患者平均需等待五年，期間可能出現併發症風險。據國家腎臟基金會統計，每天約有12名患者在等待移植過程中死亡。

聯合治療公司的目標是增加可用於移植的器官數量，為“大量不太可能獲得人類腎臟捐贈的患者羣體提供一種替代終身透析的治療方案”，該公司產品開發和異種移植執行副總裁Leigh Peterson在一份聲明中表示。

去年，醫生們首次將成功移植了由eGenesis公司利用Crispr基因編輯技術培育的基因編輯豬腎臟到一名62歲男性體內。該男子兩個月後去世，但實施移植的醫院表示沒有跡象表明移植是導致死亡的原因。