強生前FDA主管就石棉檢測問題抨擊滑石粉和解協議——彭博社
Jef Feeley
2009年的大衞·凱斯勒。攝影師:埃裏克·里斯伯格/美聯社照片強生公司旗下部門正試圖通過破產法庭解決大規模癌症訴訟,但美國食品藥品監督管理局前局長指控其虛假宣稱該公司嬰兒爽身粉從未含有石棉。
大衞·凱斯勒自1990年起執掌FDA逾六年,他週三作為付費專家證人在休斯頓出庭,反對強生提出的90億美元和解方案——該方案旨在終結針對其標誌性爽身粉的癌症訴訟。
凱斯勒表示,他審查了其卸任FDA後15年訴訟中披露的證據,這些證據表明強生子公司破產文件歪曲了該公司數十年來已知的事實。若法官認定強生提交的文件存在誤導,可能否決該計劃。
凱斯勒在針對強生紅河滑石子公司第11章破產計劃的聽證會上告訴法官,1971年的公司內部文件"明確顯示"聯邦監管機構檢測發現,該公司某礦場擬用於爽身粉的滑石中至少含有微量石棉。該計劃旨在解決逾6萬起訴訟。
‘含有石棉’
公司律師艾莉·布朗表示,強生公司“強烈反對”任何關於其不誠實的暗示,並堅稱“始終認為該產品安全且不含石棉”。
在後續質證中,凱斯勒指出“貴公司四十年來一直試圖讓美國民眾相信”嬰兒爽身粉不含石棉。他強調:“這些產品中存在石棉,這是無法迴避的事實。”
強生公司在其他法院兩次嘗試失敗後,正試圖通過破產程序了結大規模嬰兒爽身粉訴訟。庭審中,美國破產法官克里斯·洛佩茲正依據法律複雜性評估強生行為的正當性。
洛佩茲法官正在聽取關於強生是否操縱93,000名索賠人的和解投票,以及這家盈利企業是否不當利用本應適用於財務困境企業的第11章破產規則的證詞。強生辯稱破產法院是處理癌症訴訟最高效的途徑,且破產前的投票公正無偏。
六千年
強生紅河部門高管約翰·金作證稱,若由陪審團審理所有針對強生的嬰兒爽身粉案件,需耗時六千年才能完成索賠裁決。
該公司全球訴訟副總裁埃裏克·哈斯週四聲明稱,凱斯勒的證詞“顯示其有償意見存在偏見且缺乏依據”。他指出凱斯勒自離開FDA後,通過在此類案件中為原告作證已獲利數千萬美元。
哈斯表示,凱斯勒未回應"大量反駁其主張的書面證據",並補充説FDA"數十年來反覆確認,該公司滑石粉產品不含石棉"。
週三庭審中,布朗指出FDA官員在2009和2010年檢測強生原料滑石時未在樣本中發現石棉,且作為嬰兒爽身粉主要成分的原料滑石檢測結果同樣為陰性。她強調儘管多年來多個倡導組織多次要求,FDA從未強制強生在其嬰兒爽身粉產品上標註安全警告。
檢測侷限
現任加州大學舊金山分校醫學院教授的凱斯勒承認,他在任期間FDA確實未檢出石棉。但他表示這是由於強生向監管機構隱瞞實情,而FDA直到2019年抽檢發現石棉後才採取行動。
凱斯勒指出,強生之所以敢宣稱其產品通過安全檢測,是因為其員工採用的檢測方法存在"重大靈敏度侷限",專門設計來漏檢滑石中的石棉。
“直到2017年機構才警覺”,他在作證時表示,當時強生處理該產品的文件被公開。“FDA回溯檢測後發現了問題。“他告訴法庭,FDA隨後要求強生召回某批次嬰兒爽身粉。
凱斯勒向法官表示,他是受破產計劃反對者聘請來評估強生關於FDA嬰兒爽身粉檢測披露的準確性。紅河部門官員已在文件中聲明,關於嬰兒爽身粉受石棉污染的指控"經FDA調查”,被認定"缺乏事實或科學依據”。
‘精確與誠信’
“該陳述屬實嗎?”反對派律師莉·奧德爾質詢道。
“不,並非事實。”凱斯勒回應稱。
和解方案的反對者包括美國受託人——司法部破產監察機構。其敦促法官遵循費城聯邦上訴法院的判例,該法院此前已駁回強生前兩起滑石粉破產案。
在上月提交的與紅河破產案相關的報告中,凱斯勒指出強生數十年來一直向消費者保證監管機構已確認其產品不含石棉,且安全檢測"以高度的精確性和誠信"完成。他指控該公司實則隱瞞相關風險達半個世紀。
案件編號:Red River Talc LLC, 24-90505,美國德克薩斯南區破產法院(休斯頓)。