小羅伯特·F·肯尼迪在衞生與公眾服務部推行的“徹底透明”政策進展如何——彭博社
Robert Langreth
小羅伯特·F·肯尼迪
攝影師:阿爾·德拉戈/彭博社小羅伯特·F·肯尼迪呼籲在衞生與公眾服務部實行徹底的透明度。目前進展如何?我會告訴你,但首先…
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小羅伯特·F·肯尼迪曾向美國參議員承諾,在他被確認為衞生與公眾服務部部長之前,該部門將實行“徹底的透明度”。據新聞報道,肯尼迪在首次對員工講話時表示,該機構的數據將如此開放,以至於沒有人需要提交《信息自由法》請求,報道稱。
然而,他所在部門上任頭兩週的行動降低了數百萬美國人使用的關鍵疫苗的透明度。
彭博社預後私立醫院正幫助英國國民醫療服務體系縮短候診時間——但需權衡取捨得州麻疹病例激增,世衞組織全球控制計劃面臨崩潰風險中國實驗室研究人員發現類新冠蝙蝠病毒得州三十年來最嚴重麻疹疫情蔓延至新墨西哥州正如我的同事格里·史密斯昨日所述,美國疾控中心推遲了免疫實踐諮詢委員會的關鍵會議。該委員會負責審查數據並提出建議,決定保險公司是否承保疫苗接種,本次會議本應包括審查RSV病毒疫苗的安全性數據。
隨後,原定審查明年秋季流感疫苗毒株的美國食品藥品監督管理局諮詢小組會議被取消。
美國傳染病學會主席、兒科傳染病專家蒂娜·譚表示,取消這場"至關重要"的會議"不負責任,罔顧科學且缺乏關切"。
在電話採訪中,譚表示,如果疫苗最終被延遲,取消會議將“危及所有美國人的健康”。
相關機構尚未給出會議變更的原因。小羅伯特·肯尼迪暗示諮詢委員會成員可能存在利益衝突。至少就FDA疫苗諮詢委員會而言,該機構的工作人員似乎並不同意這一説法。去年10月疫苗委員會召開會議時,工作人員表示所有委員會成員均不存在需要豁免的利益衝突。
譚強調委員會成員都經過嚴格審查。
週四的郵件中,美國衞生與公眾服務部發言人確認了會議取消,但強調FDA將“及時向製造商公開更新疫苗的建議”,以便為下一個流感季做好準備。
確實,FDA可以自行做出決定。諮詢委員會並不發佈具有約束力的決定,就流感疫苗而言,FDA可以選擇遵循世界衞生組織關於流感疫苗成分的建議。
但諮詢委員會在公開審查數據和指導重大監管行動方面發揮着關鍵作用。取消委員會將削弱FDA決策過程中的透明度。
FDA的決策過程可能不夠透明。相關規定禁止該機構披露未獲批藥物和疫苗的商業機密。然而諮詢委員會不受此保密規則限制,是少數能讓FDA官員公開詳細討論審查中特定藥物的場合之一。
它們還為公眾成員,如患者或患者家屬,提供了一種對特定藥物和疫苗發表意見的途徑。
這次會議的取消引發了人們對其他聯邦健康諮詢小組可能也面臨風險的擔憂。自唐納德·特朗普總統就職以來,FDA尚未在其網站上發佈任何新的諮詢小組會議信息,一個關於外科醫療設備的諮詢小組會議被推遲了。
根據該機構網站的存檔版本,去年此時,FDA至少已經召開了三次諮詢小組會議,還有三次正式安排在三月。
如果小羅伯特·F·肯尼迪想要徹底的透明度,那麼取消作為藥物審查過程中主要面向公眾部分的諮詢小組會議是他最不應該做的事情。——羅伯特·蘭格雷斯
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