衞材阿爾茨海默病藥物Leqembi獲歐洲批准 - 彭博社

侖卡奈單抗攝影師：Hannah Yoon/《華盛頓郵報》/蓋蒂圖片社衞材株式會社研發的突破性阿爾茨海默病藥物侖卡奈單抗繼在美國和日本獲批後，現獲歐盟批准使用。

衞材週三聲明稱，歐盟委員會已批准該藥物用於治療確診輕度認知障礙和痴呆的成年患者。

歐盟對侖卡奈單抗的批准意義重大，尤其是在該集團上月暫緩批准競爭對手禮來公司的Kisunla之後。衞材這款又名侖卡奈單抗的藥物——首個被證實能延緩這種侵蝕心智疾病進展的療法——距其在美國首次獲批已近兩年，期間歐洲監管機構重新審查了藥物安全性數據。

禮來Kisunla因存在可能導致致命性腦出血的風險，於今年三月未獲得歐洲藥品管理局藥物諮詢委員會支持，目前仍在等待歐盟委員會最終決定。

衞材股價週三東京交易時段最高上漲4.6%，創4月10日以來最大盤中漲幅。

阿爾茨海默病作為最常見的痴呆類型，據國際阿爾茨海默病協會統計，全球患者已超5500萬人。

衞材公司的藥物是新一代抗體中最強效的一種，這些抗體有助於清除β澱粉樣蛋白——一種在阿爾茨海默病患者大腦中緩慢積累的有毒蛋白質。在2022年進行的一項大型試驗中，使用Leqembi的患者在18個月內認知能力下降速度比接受安慰劑治療的患者減緩了27%。

該藥物已在美國獲得完全批准，但附帶關於腦部腫脹和出血風險（稱為ARIA）的嚴格黑框警告。醫生必須在頭兩年內每六個月通過醫療保險和醫療補助服務中心的註冊系統密切監測患者及其反應。

今年三月，該公司下調了全球Leqembi的銷售預測，並表示預計到2027財年銷售額將達到2500億至2800億日元（20億美元），原因是美國市場接受速度較慢以及從各地區上市中吸取的經驗。

衞材將Leqembi在美國的定價定為每年26,500美元。根據政府定價，預計在日本每年費用為298萬日元（20,929美元）。