葛蘭素史克血癌藥物Blenrep獲英國批准 為重返市場鋪路——彭博社
Ashleigh Furlong
倫敦的葛蘭素史克總部。
攝影師:克里斯·拉特克利夫/彭博社葛蘭素史克公司的血癌藥物Blenrep已獲得英國藥品監管機構的批准,為這款約兩年前退市的療法重新迴歸市場打開了大門。
這對這家英國製藥商來説是一個提振,英國成為首個批准Blenrep聯合其他腫瘤藥物治療某些多發性骨髓瘤(一種無法治癒的血癌)患者的國家,這些患者此前已接受過一次治療。
英國藥品與保健品管理局的批准是在Blenrep早期因未能證明其優於現有療法而從另一組患者中撤市後作出的。隨後,葛蘭素史克研究了Blenrep與其他藥物聯合使用及作為早期治療的效果,發現與強生公司銷售的一種藥物相比,它能將死亡風險降低42%。
這對葛蘭素史克來説是一個勝利,該公司希望向投資者展示其擁有不斷增長的新療法管線,這些投資者持有的股票在過去12個月中下跌了16%。如果美國監管機構效仿——美國食品藥品監督管理局的決定預計將在今年晚些時候作出——對這家制藥商來説將是一個更大的激勵。
葛蘭素史克高級副總裁兼全球腫瘤藥物研發負責人赫舍姆·A·阿卜杜拉表示,Blenrep聯合其他抗癌藥物的最新研究表明,它可以使患者的中位總生存期提高近三年。
儘管Blenrep作為單一療法遭遇了挫折,但Abdullah表示,他仍從數據中看到跡象,表明該藥物在其他治療場景下或與其他抗癌藥物聯用時可能有效。
“在獲得負面結果的處境中並不總是輕鬆的,“他在採訪中説道,“外界有時會失去信心。”