阿斯利康藥物在研究中將乳腺癌進展延緩14個月——彭博社

紐約市一處乳腺癌宣傳絲帶。

攝影師：Noam Galai/Getty Images阿斯利康公司與第一三共株式會社的Enhertu藥物在大型研究中將常見乳腺癌進展延緩逾一年，這一結果可能拓展該藥物的適用範圍。

這款已獲批治療多種乳腺癌的藥物去年銷售額約38億美元。目前常規用於約20%HER2蛋白高表達腫瘤患者的二線治療。

研究旨在證明該藥可用於此類癌症初診患者。藥企表示計劃與監管機構溝通，但芝加哥美國臨牀腫瘤學會的醫生指出，由於藥物副作用及需更多數據支持，治療決策並非總是明確。

週一會議公佈的數據顯示，接受Enhertu聯合標準藥物帕妥珠單抗治療的患者，疾病擴散前生存期近41個月。而接受帕妥珠單抗+化療+曲妥珠單抗三聯標準治療的對照組，癌症進展前生存期約27個月。

15%的Enhertu治療患者腫瘤顯著縮小至影像學不可見，標準治療組該比例僅為8.5%。

“關鍵數據顯示該治療方案有效，對長期療效產生了顯著影響，”達納-法伯癌症研究所乳腺腫瘤學家、本研究首席研究員薩拉·托拉尼表示。她指出，基於這些結果，應建議HER2高表達腫瘤患者將Enhertu作為潛在初始治療選擇。

缺乏生存期數據

但新發現存在一定侷限性。特別是醫生尚不清楚，與疾病進展後再使用Enhertu相比，提前改用新方案是否能延長患者生存期——目前尚未獲得相關數據。

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此外，Enhertu治療方案存在包括肺部炎症在內的副作用，部分可能危及生命。試驗中12%的用藥患者出現肺部炎症，雖然多數未造成嚴重後果，但有兩例患者因此死亡。

相關企業計劃與監管機構商討試驗結果。

“我們認為該方案在顯著臨牀獲益的同時具備良好風險收益比，”第一三共癌症開發負責人馬克·魯斯汀表示，“我們將持數據與監管部門溝通。”儘管阿斯利康主導了本次研究，但兩家公司在該藥物試驗上存在合作關係。

治療範式轉變？

巴克萊分析師艾米麗·菲爾德在報告中指出，ASCO數據將幫助投資者評估Enhertu的最終市場規模。她表示，該結果可能引發此類乳腺癌一線治療的"潛在範式轉變"。

未參與該研究的與會醫生們一致認為，這些結果可能使該藥物成為潛在初始治療方案的討論對象，但其使用頻率尚不明確。

梅奧診所腫瘤學家馬修·戈茨表示，Enhertu是一種重要藥物，但決策並不簡單。因為其可能替代的現有治療方案耐受性良好，許多患者使用數月後即可停用化療藥物，僅繼續使用副作用較小的另外兩種藥物。

他特別指出，相比之下Enhertu會引發類似化療的副作用，包括噁心嘔吐等症狀。

“許多研究者認為，在病情進展前不應讓所有患者使用該藥物，因為事實上大量患者採用舊標準療法就能獲得極佳療效，“戈茨説，“我們需要更多數據來支持將其作為一線治療方案。”

休斯頓MD安德森癌症中心乳腺癌專家珍妮弗·利頓則認為，該藥在延緩病情進展方面的顯著療效，使其成為HER2陽性患者初始治療的"明確首選”。

她強調：“證明Enhertu一線用藥能真正延長生存期至關重要，畢竟該藥物確實存在一定毒性。”