吉利德一年兩次的HIV預防注射劑獲FDA批准 - 彭博社
Robert Langreth
一位科學家在加州福斯特城的吉利德科學公司實驗室製備人類蛋白質。
攝影師：David Paul Morris/彭博社
吉利德科學公司宣佈其預防HIV的半年注射一次藥物獲美國批准，為廣泛人羣提供了便捷的新型防感染方案。
去年發表的兩項大型國際研究顯示，該藥物具有卓越的HIV預防效果。在疫苗尚未問世之際，這種超長效注射劑被活動人士譽為全球目前消除病毒的最佳工具。
吉利德股價短線飆升3.5%，創近一個月最大漲幅。截至週二，該股年內已上漲17%，同期標普500指數僅上漲2%。
該藥物將以Yeztugo品牌上市。儘管這家總部位於加州福斯特城的公司致力於使其成為富裕國家的暢銷藥，但仍面臨快速向受HIV重創的中低收入國家推廣的巨大壓力。
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“這是長達數十年的HIV防治歷程中的里程碑時刻，“吉利德首席執行官Daniel O’Day在郵件聲明中表示，“我們現在擁有了終結HIV疫情的方法。”
該藥物的獲批與上市將受到華爾街的密切關注，他們期待這款藥物能為吉利德成熟的HIV和丙肝藥片產品線注入新的增長動力。根據彭博社調研分析師的預測，到2031年其年銷售額有望突破40億美元。
它將與ViiV Healthcare公司生產的預防注射劑Apretude形成競爭，後者由葛蘭素史克控股，需隔月注射一次。
雖然HIV感染率已從1990年代的高峯期下降，但全球每年仍有約130萬人感染該病毒。非洲多國的新增病例率位居世界前列。儘管每日預防藥片有效，但其存在明顯缺陷：人們可能忘記服藥，或因HIV相關污名化或擔心藥瓶暴露其高風險身份而拒絕使用。
吉利德已向南非、巴西、澳大利亞、加拿大、歐盟及旨在加速發展中國家藥品審批的"歐盟全民藥品計劃"提交了上市申請。
去年11月公佈的跨國大型試驗顯示，在2180名接受該藥物治療的男性及跨性別者中，僅出現2例感染，預防效果較該人羣自然感染率降低96%，也優於該公司舊款HIV預防藥物特魯瓦達。
而在6月，吉利德公司表示，在非洲女性和青春期女孩中進行的試驗顯示該注射劑實現了100%的HIV預防率，公司稱這一結果前所未有。
副作用包括注射部位反應，在一項研究中導致1.2%的受試者停藥。吉利德已將以Sunlenca為品牌名的同款藥物lenacapavir用於治療多重耐藥HIV感染者。