諾和諾德(NOVOB)最新減肥藥顯示減重24% - 彭博社
Naomi Kresge
諾和諾德公司最新的實驗性減肥藥在一項小型研究中幫助患者減重高達24.3%，顯示出這款藥物在高度競爭市場中作為下一代治療方案的潛力。
研究人員在《柳葉刀》發表並即將於芝加哥美國糖尿病協會會議上公佈的兩項臨牀試驗中表示，這種名為amycretin的藥物顯示出改善血糖水平的跡象，其副作用與其他強效減肥藥基本相當。在針對該化合物注射劑版本的研究中，36周內實現了24.3%的減重效果。
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這家丹麥製藥商需要amycretin取得成功，以抗衡競爭對手禮來公司的新藥組合。諾和當前的重磅產品Wegovy在美國關鍵市場已不敵禮來的Zepbound，而其下一代候選藥物CagriSema在大型研究中未達到公司的預期。
Wegovy注射筆。攝影師：Shelby Knowles/彭博社諾和諾德正積極推進其研究計劃以獲得amycretin的批准，本月該公司將研究該化合物作為藥丸和注射劑的形式。後期試驗預計將於明年初開始招募患者。
諾和諾德藥物開發負責人Martin Holst Lange在接受採訪時表示，公司現在對amycretin的減重效果和安全性潛力有了“相當清晰的瞭解”。
與更接近上市、本週末將在ADA會議上公佈詳細臨牀試驗結果的CagriSema類似，amycretin同時模擬了腸道激素GLP-1（Wegovy的基礎）和另一種稱為胰澱素的激素。
藥丸與注射劑
但CagriSema通過複雜的雙室注射器將Wegovy與基於胰澱素的化合物結合使用，而amycretin則將這兩種機制整合到一個單一分子中，這意味着諾和諾德可以將其製成注射劑和藥丸。
諾和諾德今年早些時候公佈了一項早期試驗結果，顯示在36周內每週注射20毫克amycretin的患者體重減輕了22%，這提高了投資者對該化合物的期望。
最新數據顯示，接受每週60毫克劑量注射治療36周的患者體重減輕了24.3%。同期使用安慰劑注射的患者體重僅下降1.1%。
諾和諾德首席科學官蘭格表示，公司在公佈結果前必須評估60毫克劑量作為治療方案的潛力。他透露公司計劃將該劑量納入後期試驗項目，但未具體説明將使用的劑量範圍。
與此同時，在更短的12週週期內，每日服用口服版amycretin的患者體重最多減輕13.1%。
副作用
諾和諾德表示副作用主要為胃腸道反應，但其中一種表現為皮膚灼熱或瘙癢感（稱為感覺異常）。研究顯示不同患者羣體中出現該反應的比例在5%至29%之間。蘭格強調這種反應是暫時性的，未導致患者退出試驗。
倫敦帝國理工學院代謝醫學顧問特里西婭·譚（未參與研究但在《柳葉刀》評論中審閲過）指出，試驗中藥物安全性良好。
譚博士撰文稱最高劑量組的減重效果令人鼓舞，但指出注射版amycretin的結果可能存在偏差——約三分之一患者中途退出試驗（多數出於非副作用原因）。她表示更大規模研究將驗證實際療效。