禮來實驗性減肥藥在試驗中經受住嚴格審查——彭博社
Madison Muller
禮來公司的實驗性減肥藥在臨牀試驗中幫助患者減重且未出現嚴重副作用，這增強了該藥物在與諾和諾德競爭中的重磅潛力。
根據週六在芝加哥美國糖尿病協會會議上公佈的數據，在這項為期40周的研究中，最高劑量幫助2型糖尿病患者減重7.6%。發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的結果顯示，服用該藥物的患者沒有出現肝損傷跡象，這緩解了人們對禮來藥物可能遭遇副作用的擔憂，這些副作用曾導致早期開發強效減肥藥的嘗試失敗。
這項研究的細節證實了該藥物的前景，此前禮來在4月份分享了數據的積極初步結果。該公司預計明年將推出這種名為orforglipron的藥丸。
多倫多大學的內分泌學家和肥胖症研究員丹尼爾·德魯克（未參與該研究）表示，缺乏嚴重副作用解答了關於禮來藥丸最重要的懸而未決的問題。德魯克説，總體而言，試驗“雖然不是全壘打，但非常值得尊敬”。
禮來與競爭對手諾和諾德的注射劑徹底改變了肥胖症治療方式。但像口服藥orforglipron這類無需注射的製劑，才是覆蓋更廣泛患者羣體、佔領市場的關鍵。輝瑞公司和阿斯利康等多家藥企正競相研發同類口服藥，儘管相關技術已被證明存在挑戰。
製藥商們正爭奪新型減肥藥市場的份額，預計該領域年規模將在十年內達到1500億美元。目前由於保險公司不願承擔每月超1000美元的費用，這些藥物的可及性仍受限。但分析師預計，隨着藥物長期效益顯現，使用率將提升。
美國心臟病學會上週五更新治療指南，建議對心臟病高危人羣提早使用減肥藥，此舉可能擴大保險覆蓋範圍。
禮來正在糖尿病、肥胖症及睡眠呼吸暫停等相關適應症中測試orforglipron。其核心肥胖症試驗結果將於今年晚些時候公佈。
禮來四月公佈的orforglipron初期數據顯示，該口服藥在糖尿病患者中的表現優於諾和諾德暢銷注射劑Ozempic的早期試驗結果。公司當時在聲明中稱，試驗結束時受試者體重仍未進入平台期，暗示可能持續減重。血糖水平平均下降1.3%，略遜於諾和諾德同類口服藥。
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禮來研究中最常見的副作用是腹瀉，最高劑量組約25%患者出現該症狀。患者報告的消化不良、嘔吐和噁心發生率與注射藥物相當。約8%的最高劑量組患者因副作用退出研究。
諾和諾德已上市糖尿病口服藥Rybelsus。此前因供應問題，其高劑量減肥藥版本研發一度暫停。5月初，諾和宣佈美國食品藥品監督管理局已受理其申報材料，預計今年晚些時候做出審批決定。
根據財務文件，禮來計劃今年下半年向FDA提交orforglipron減肥適應症申請，並已為潛在上市儲備了約6億美元庫存。