中國生物科技企業展示挑戰禮來減肥藥的新品 - 彭博社
Amber Tong
中國研發的一款肥胖症藥物在後期臨牀試驗中幫助患者大幅減重,有望成為挑戰諾和諾德與禮來公司重磅藥物的新選手。
杭州先為達生物科技有限公司表示,其研發的ecnoglutide(伊格魯肽)在最高劑量組治療48周後,患者體重下降超過15%。雖然該試驗未直接與現有藥物進行對比,但先為達首席執行官潘海在採訪中表示,這一效果與禮來Zepbound早前在中國研究中的數據非常接近。
潘海透露,這款每週注射一次的藥物目前正在中國接受針對肥胖症和糖尿病的監管審評,最快可能在2026年初獲批。先為達已開始與潛在合作伙伴就海外開發進行前期洽談。
根據在美國糖尿病協會年會發布並發表於《柳葉刀》子刊的數據,潘海強調接受最高劑量ecnoglutide治療的患者中約93%體重下降至少5%。這一結果優於諾和諾德Wegovy(85%-87%)和禮來Zepbound在中國臨牀試驗中觀察到的數據。
“這實際上非常關鍵,”潘博士表示,“它讓患者確信,一旦使用我們的藥物,就能減輕體重。”
一旦獲批,Sciwind的ecnoglutide將在中國市場與諾和的Wegovy、禮來的Zepbound以及信達生物展開競爭。信達生物的藥物最初從禮來獲得授權,其減肥效果與Zepbound相當,預計很快將獲批。
競爭只會進一步加劇:LEK諮詢公司最近的報告顯示,中國後期研發管線中有超過30種實驗性減肥藥。
儘管如此,潘博士表示,Sciwind的目標是在其認為價值超過1000億元人民幣(139億美元)的市場中佔據10%以上的份額。
模擬效應
Sciwind的藥物與Wegovy類似,通過模擬一種名為GLP-1的天然激素的作用來調節血糖和食慾。但其結構略有不同,潘博士認為這使得該藥物比其他GLP-1受體激動劑更有效、更安全,並且與同樣針對另一種激素的新藥效果相當。
除了減肥,試驗中的患者在其他代謝健康指標上也有所改善,如血壓、尿酸和肝臟脂肪。最常見的副作用是噁心、嘔吐和腹瀉。
在中國境外,Sciwind已在澳大利亞和新西蘭對ecnoglutide進行了測試,並達成協議在韓國商業化該藥物。但尚未在美國或歐洲啓動研究。儘管如此,倫敦帝國理工學院教授Tricia Tan在與Sciwind論文相關的《柳葉刀》評論中寫道,臨牀結果可能適用於其他人羣。
“Ecnoglutide是GLP-1類似物市場中一個可行的競爭者,希望它的推出將有助於增加這些有效肥胖治療的全球可及性,”她寫道。
該公司正在開發更多針對糖尿病、肥胖症和其他代謝疾病的治療方法。其中三種已授權給英國生物技術初創公司Verdiva Bio Ltd.,該公司今年早些時候以4.11億美元的資金首次亮相。