禮來公司（LLY）阿爾茨海默病藥物在歐洲獲得有限支持 - 彭博社

禮來公司的Kisunla藥物。來源：禮來公司禮來公司獲得了歐盟監管機構對其阿爾茨海默病藥物Kisunla在特定患者羣體中的支持，這有望使其成為該地區第二種能夠延緩老年人最常見痴呆症病因的藥物。

歐洲藥品管理局的藥物諮詢小組建議批准Kisunla用於攜帶一種或沒有攜帶特定基因變異的患者，這種基因變異可能增加一種名為ARIA的潛在致命腦腫脹風險。在美國，該藥物獲批用於更廣泛的患者羣體。歐盟此前已批准了衞材公司和百健公司的一種類似藥物Leqembi，但其使用也僅限於腦腫脹風險較低的患者。

禮來公司的股價小幅上漲，週五盤前交易中上漲0.5%。截至週四收盤，該股在過去12個月內下跌了約2%。

歐洲藥品管理局表示，Kisunla減緩了與阿爾茨海默病相關的認知和功能缺陷的進展。ARIA和頭痛是最常見的副作用。歐盟委員會現在需要正式批准Kisunla，以便該藥物在歐盟使用。

這一積極意見逆轉了此前消極結論，與歐盟批准Leqembi時的情況如出一轍。禮來公司通過提交新的分析數據以及患者和醫療專業人員的反饋意見，成功扭轉了對其藥物的負面評價。該公司還提出了新的給藥方案和降低ARIA風險的額外措施。

此舉將禮來與衞材在阿爾茨海默病藥物市場的競爭推向新高度，該領域正面臨研發挫折、安全疑慮和市場接受度低等挑戰。彭博智庫因此將2030年市場規模預測腰斬至60億美元。根據彭博社彙總的預測數據，僅Kisunla單藥到2030年就有望實現約20億美元銷售額。

這兩款靜脈注射藥物雖只能適度延緩病情，但都能清除大腦中的毒性澱粉樣蛋白。它們獲批用於早期阿爾茨海默病患者——這隻佔患者總體的少數。兩種藥物都存在包括潛在腦腫脹和腦出血在內的副作用。

禮來此前已在美國、日本和英國獲得Kisunla的上市批准。該藥物具有每月僅需輸注一次的潛在便利優勢，而Leqembi需要每兩週給藥一次。