禮來公司的Mounjaro在降低心臟風險方面與老藥效果相當 - 彭博社

禮來公司的重磅糖尿病藥物Mounjaro的試驗未能達到預期，即其在預防心臟病發作和中風方面比其老藥Trulicity表現更好。

這項針對兩種療法的頭對頭研究——禮來迄今為止規模最大、持續時間最長的Mounjaro研究——旨在證明所謂的非劣效性，即在降低主要心血管事件風險方面，Mounjaro是Trulicity的可接受替代方案。

雖然達到了這一目標，但研究打破了投資者對Mounjaro顯著優於其老藥的期望。

“研究沒有提到優效性，這也是禮來所測試的，”彭博行業研究分析師Michael Shah表示。“因此，市場可能會對此做出負面反應。”

這家減肥藥製造商的股價在紐約市場一度下跌2.1%，隨後跌幅收窄。截至週三收盤，該股今年下跌近2%，而標普500指數上漲了8%。

禮來公司的Mounjaro藥物。攝影師：Sandy Huffaker/《華盛頓郵報》/Getty Images超過13,000名患有2型糖尿病且有心臟病史的患者參與了禮來的試驗，期間他們接受了Mounjaro或Trulicity的治療，並平均隨訪了約四年。根據禮來週四公佈的結果，Mounjaro在降低心臟病發作、中風和心血管死亡風險方面有效，但並不比老藥顯著更好。

Mounjaro還與其他健康益處相關。禮來公司表示，與使用Trulicity的患者相比，使用該藥物的患者全因死亡率降低了16%。Mounjaro患者在血糖水平、減重和血壓方面也取得了更大改善。兩種藥物最常見的不良反應均為輕度胃腸道反應。

儘管Mounjaro使用者減重效果更顯著，但心血管事件風險降低幅度相近，這表明GLP-1類藥物可能具有獨立於減重效果的心臟保護作用。

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禮來將於9月在醫學會議上公佈這項研究。Mounjaro目前已獲批用於治療2型糖尿病，但禮來計劃在年底前向全球藥品監管機構提交新數據，以期將降低心血管風險納入適應症範圍。

“這些發現強化了Mounjaro作為2型糖尿病合併心血管疾病患者一線治療選擇的潛力，"禮來心血管代謝業務總裁Ken Custer在聲明中表示。

Trulicity已確立心血管獲益。2020年，美國監管機構批准其擴展適應症，用於降低2型糖尿病患者主要心血管事件風險。

禮來與其競爭對手諾和諾德公司——奧賽康和維戈維的製造商——一直在競相研究其藥物在肥胖和糖尿病之外的多種適應症。雖然大多數保險公司承保這些藥物治療糖尿病，但許多公司一直不願承保其用於減肥。

諾和諾德已經證明，奧賽康和維戈維都能降低肥胖和糖尿病患者心臟病發作和中風的風險。這兩種藥物都標有反映這些益處的標籤，使諾和諾德在與保險公司和政府項目的承保談判中佔據優勢。

然而，禮來成功地從諾和諾德手中奪取了顯著的市場份額——即使沒有心臟病適應症的標籤。

禮來並未專門針對降低心血管風險進行其減肥藥Zepbound的試驗。相反，它正在通過一項大型多年試驗研究該藥物是否能降低全因死亡風險。這些結果預計要到2027年才能公佈。