德國頂尖製藥公司勃林格殷格翰獲美國批准癌症藥物——彭博社

勃林格殷格翰的一處生產設施。

來源：勃林格殷格翰有限公司

勃林格殷格翰有限公司在美國獲批治療一種難治性肺癌的藥物，為這家德國私營製藥公司提供了增長途徑。

這款名為zongertinib的藥物，現可用於已接受化療的HER2突變非小細胞肺癌患者，根據聲明。這些患者的腫瘤無法通過手術完全切除或已擴散，目前治療選擇有限且生存率較低。

約3%的非小細胞肺癌患者存在HER2突變。目前唯一的競爭產品是阿斯利康和第一三共的靜脈注射抗體藥物偶聯物Enhertu。相比之下，勃林格的小分子藥物——品牌名為Hernexeos——採用口服片劑形式，患者可在家服用，安全性總體可控。

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• 美國麻疹病例攀升至三十年來最高水平 “這對患者而言可能是顛覆性的突破，將真正改變臨牀實踐，“勃林格殷格翰首席執行官沙尚克·德什潘德在接受採訪時表示。

美國食品藥品監督管理局通過加速審批程序批准該藥物，這意味着其療效可能需要在更多臨牀環境中驗證。

根據勃林格殷格翰官網數據，該公司是德國營收最高的製藥企業，2024年人用藥品銷售額達219億歐元（257億美元）。該集團還設有規模較小的動物用藥部門。

彭博行業研究分析師哈維爾·曼索·波羅在接受採訪時表示，鑑於該領域缺乏競爭，醫生可能會迅速採用宗格替尼，到2030年勃林格全球銷售額有望突破3億美元。波羅在近期研報中指出，最終醫生可能會將勃林格藥物與Enhertu等療法聯合使用，從而拓展治療選擇。

這家德國公司正在進行進一步的臨牀試驗，希望將zongertinib作為一線治療方案用於患者治療。

“鑑於我們在二線或既往治療患者中看到的成功，我們迫切希望獲得一線適應症，“Deshpande表示。

德國同行製藥公司拜耳集團擁有類似的療法，名為sevabertinib，目前正在接受監管機構的審查。據Polo稱，該療法也顯示出良好的療效和安全性數據。