FDA最高藥品監管官辭職,機構稱因個人行為 - 彭博社
Robert Langreth
美國食品和藥物管理局總部位於馬里蘭州白橡樹,美國。
攝影師:斯特凡妮·雷諾茲/彭博社美國食品和藥物管理局的首席藥物監管者喬治·蒂德馬什在因個人行為問題被置於行政休假兩天後辭職,根據美國衞生與公眾服務部的説法。
蒂德馬什於七月底被任命為藥物評估與研究中心的主任。他沒有立即回覆彭博新聞的評論請求。
在接受《紐約時報》採訪時,蒂德馬什表示,在他對加快某些新藥批准程序的合法性提出擔憂後,他被置於休假狀態,他認為該程序“將政治因素注入了藥物審查程序”。
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- ALS突破顯示致命疾病是由免疫攻擊驅動的 該機構在週五將蒂德馬什置於行政休假,因法律顧問辦公室和監察長辦公室被通知“對他的個人行為有嚴重擔憂,”一位HHS發言人表示。
週日早上,Tidmarsh 辭職,立即生效,發言人表示,並指出 HHS 部長羅伯特·F·肯尼迪 Jr. “期望所有在他領導下服務的個人都能遵循最高的道德標準。”
該部門的擔憂與 Tidmarsh 在九月份的 LinkedIn 帖子有關,帖子中他批評了 FDA 在 2021 年批准的 voclosporin,該藥以 Lupkynis 的名稱上市,用於治療狼瘡性腎炎,據兩位熟悉此事的人士透露,他們未被授權公開發言。
這條帖子——Tidmarsh 後來刪除了——導致該藥製造商 Aurinia Pharmaceuticals Inc. 的股票在他評論後大幅下跌。
Tidmarsh 曾擔任 La Jolla Pharmaceutical Co. 的首席執行官,該公司的前董事長現在擔任 Aurinia 的董事長。Tidmarsh 於 2019 年離開 La Jolla “以追求其他興趣,”根據當時的一份 聲明。
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