FDA撤回激素替代療法的警告標籤 - 彭博社

車輛在馬里蘭州白橡樹的美國食品和藥物管理局總部前行駛。

攝影師：斯特凡妮·雷諾茲/彭博社用於治療更年期症狀的激素替代療法不再需要攜帶關於潛在副作用的嚴格警告，包括癌症和心臟病，美國 食品和藥物管理局週一宣佈。

專員馬爾蒂·馬卡里表示，該機構正在要求製藥公司去除嚴格的黑框警告，目的是鼓勵更多女性使用這些藥物。目前藥物標籤上列出了包括心血管疾病、血栓、乳腺癌和痴呆在內的潛在副作用。

該機構還批准了 輝瑞公司的Premarin的一個仿製藥版本，曾是美國銷量最大的藥物。激素替代療法緩解更年期症狀，如潮熱、夜間出汗和陰道乾燥，同時增強能量和強化骨骼。但一些醫生和研究人員對長期使用的風險表示擔憂。

美國衞生與公共服務部在一份聲明中表示，先前的研究表明激素療法增加乳腺癌風險是基於一種不再通常開處方的配方。批准30多年來的第一個Premarin仿製藥版本旨在以更低的成本更廣泛地提供，同時保持原藥的質量、安全性和有效性。

“不幸的是，數千萬女性被剝奪了激素替代療法帶來的改變生活和長期健康的好處，”Makary説。“長期以來，女性健康問題一直未受到重視。女性及其醫生應基於數據而非恐懼做出決策。”

在2002年，研究人員 停止了一項研究，該研究涉及16000名女性，因為數據顯示，在美國政府資助的試驗中，接受雌激素和孕激素組合的女性乳腺癌、中風和其他併發症的發生率更高。在接下來的二十年裏，50多歲和60歲出頭的女性使用率 驟降 88%。

研究人員隨後確定，一些發現被誤解並過於廣泛地應用。後續研究發現，對於許多60歲以下的女性以及在更年期開始後10年內開始治療的女性，激素的 好處 超過了風險，而對於那些在60歲和70歲時開始治療的女性，心臟病發作和中風的風險則增加。

雖然女性曾經服用一種與血栓有關的藥丸，但現在她們可以通過貼片、凝膠、噴霧或陰道環獲得不同形式的激素，這些形式似乎更安全。FDA正在與公司合作，刪除關於心臟病、乳腺癌和痴呆症風險的提及，同時保留關於僅接受雌激素的女性的子宮內膜癌警告**。**

喬安·曼森，哈佛醫學院的醫學教授以及2002年研究的主要研究員，表示，去除陰道雌激素的黑框警告可能會受到廣泛讚賞，但這一變化對於系統激素治療可能會更具爭議。

曼森表示，只要藥物的風險數據可用，這一變化可能會導致女性與醫生之間進行更細緻的對話，而不是現在警告標籤上的一刀切建議。

“令人擔憂的黑框警告導致適合的女性在激素治療方面的使用不足，”她説。

製造激素替代療法的公司包括輝瑞和Teva製藥公司。遠程醫療公司Hims & Hers Health Inc.計劃在年底前提供更年期治療。

馬卡里還在他去年出版的一本書中寫到了激素替代療法。