A股生物醫藥公司密集赴港，邁威生物遞表港交所，2024前十個月收入1.6億元_風聞

據港交所1月6日披露，邁威(上海)生物科技股份有限公司向港交所主板提交上市申請書，中信證券、海通國際為聯席保薦人。截至1月6日收盤，邁威生物(688062.SH)報18.65元/股，市值74.53億元。

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邁威生物是中國領先的製藥公司，以公司在藥物研發方面的創新能力以及從藥物發現至商業化銷售領先的端到端運營能力而聞名。邁威生物A股自2022年1月起在上海證券交易所科創板上市（股票代碼：688062）。

邁威生物成立於2017年，是一家主要專注於自主開發腫瘤和年齡相關疾病藥物並處於商業化階段的製藥公司，該等疾病構成重大健康風險並在全球擁有未被滿足的臨牀需求。

多年來，公司建立了具有競爭力的、多層次的管線產品組合，包括10個以上的藥物資產且覆蓋不同品種，專注於腫瘤和年齡相關疾病，如免疫、眼科、骨科等領域。公司的核心產品9MW2821（一種靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物（ADC））體現了公司ADC技術的實力和在該領域的廣泛專業知識。

根據弗若斯特沙利文的資料，截至最後實際可行日期，就臨牀開發階段而言，9MW2821是中國開發用於治療尿路上皮癌（尿路上皮癌）的所有靶向Nectin-4ADC中進展最快的，在全球僅次於Padcev（唯一經FDA批准的靶向Nectin-4ADC），且其是全球首個也是唯一一個進入宮頸癌（宮頸癌）關鍵III期試驗的靶向Nectin-4ADC。

邁威生物正在進行9MW2821的多項臨牀試驗，其中包括9MW2821分別作為單藥療法及聯合特瑞普利單抗治療尿路上皮癌的III期試驗，9MW2821作為單藥療法治療宮頸癌的III期試驗，及9MW2821作為單藥療法或聯合特瑞普利單抗治療三陰性乳腺癌（三陰性乳腺癌）的II期試驗。

截至最後實際可行日期，公司已在全球範圍內獲得124項專利並提交239份專利申請，包括與核心產品有關的22項專利及20份專利申請。

邁威生物的核心產品面臨腫瘤市場現有產品和正在開發的候選產品（尤其是ADC候選藥物）的激烈競爭。全球腫瘤藥物市場規模顯著擴大，從2019年的1,435億美元增長到2023年的2,289億美元，複合年增長率為12.4%，預計從2023年起將按複合年增長率8.7%進一步增長到2032年的4,868億美元。

中國腫瘤藥物市場也從2019年的264億美元增長到2023年的341億美元，複合年增長率為6.6%，預計從2023年起將按複合年增長率11.6%進一步快速增長到2032年的914億美元。

全球ADC市場具有巨大潛力，2023年，前五大商業化ADC藥物的年度銷售額均超過10億美元。全球ADC市場規模從2019年的28億美元迅速增長到2023年的104億美元，複合年增長率為38.4%，預計將繼續保持強勁增長勢頭，從2023年起按複合年增長率30.6%增長，到2032年達到1,151億美元。

中國的ADC市場在2020年首款ADC（即赫賽萊）獲得國家藥監局批准後開始增長，預計將從2023年的4億美元增長至2032年的174億美元，複合年增長率為54.3%。

截至最後實際可行日期，Padcev是美國及中國批准的唯一一種靶向Nectin-4ADC藥物，在兩個司法權區均用於治療尿路上皮癌及/或膀胱癌。

於截至2022年及2023年12月31日止年度以及截至2024年9月30日止九個月，Padcev的銷售額分別為7.59億美元、11.78億美元及18.92億美元，根據弗若斯特沙利文的資料，按2023年的年度銷售額計，在全球所有ADC藥物中排名第四。

截至最後實際可行日期，在全球有八種用於治療實體瘤的靶向Nectin-4ADC候選藥物（包括9MW2821）正在臨牀開發中。

截至最後實際可行日期，邁威生物的研發團隊由403名人員組成。公司的研發團隊擁有深厚的專業知識、深刻的洞察力及豐富的藥物開發經驗。

截至最後實際可行日期，公司的研發團隊中大多數成員至少擁有本科學歷，超過50%的成員擁有更高學位，其中超過10%的成員擁有博士學位及超過40%的成員擁有碩士學位。

公司的研發團隊由一支具有多年藥物開發經驗的世界級科學家團隊領導。公司的核心研發人員由七名成員組成，涵蓋化學、生物學、藥理學及醫學領域。核心研發人員於製藥行業平均從業逾15年。

於2023年及截至2024年10月31日止十個月，公司分別錄得研發費用人民幣8.36億元及人民幣6.06億元，其中公司的核心產品分別產生研發費用人民幣1.43億元及人民幣1.79億元。由於公司計劃擴大適應症並繼續公司核心產品的臨牀開發，於臨牀試驗過程中推進更多候選藥物並進行其他臨牀前研究，公司預計將繼續大力投資公司的研發工作。

邁威生物已在江蘇泰州建立一個用於ADC藥物商業化生產的生產基地。該基地佔地逾50,000平方米，擁有2條ADC抗體原液生產線、2條ADC原液生產線及1條ADC產品製劑生產線。

同時，公司在江蘇泰州建立了符合中國GMP標準及歐盟EMAGMP標準的抗體和重組蛋白中試及商業化生產基地。公司相信，該基地將使公司能夠實現產品管線的全球商業化潛力。

此外，公司在上海金山的大規模商業化生產基地正在建設中，以此擴大公司的商業化產能。

公司建立了完善的藥品生產質量管理體系，具備全面的商業化生產能力。通過廣泛的產品檢測及穩定性數據分析最終確定達到產品質量標準，所有檢驗方法均經過驗證或確認。公司嚴格遵守產品檢測和發佈的質量標準及標準作業程序。

邁威生物正在中國建立強大的營銷網絡，並組建專門的商業化和業務拓展團隊。公司計劃推動包括8MW0511(HSA-G-CSF)在內的候選藥物在國內的審批及後續商業化，預計該產品將於2025年年中上市作為控制腫瘤治療副作用的重要組成部分。

同時，公司正在推進生物類似藥君邁康®、邁利舒®及邁衞健®在國內的商業化進程。公司採用模塊法組建了專門的營銷團隊，涵蓋從商業化前後的醫學事務、銷售及市場準入、產品推廣及售後管理、分銷及渠道開發、運營管理到GSP質量管理等各個方面。

此外，公司的商業化及業務拓展工作也針對中國以外的新興市場及發達國家，利用產品直銷等策略，為本地化灌裝供應活性成分及為當地生產提供細胞生產線。

公司在中國的絕大部分商業化藥品銷售予第三方分銷商，分銷商為公司的直接客户，一般負責向醫院、醫療機構及藥店銷售和交付公司的產品。根據弗若斯特沙利文的資料，公司的銷售策略符合製藥行業的行業規範。

於往績記錄期間，邁威生物已遵循兩票制，據此，本集團向分銷商開一次發票，而該等分銷商向醫療機構開一次發票。公司將在未來的營運中繼續遵循兩票制。

於往績記錄期間，邁威生物的大部分藥品銷售收入來自中國的第三方分銷商。截至2024年10月31日，公司的分銷網絡由107名分銷商組成。截至最後實際可行日期，公司的分銷網絡覆蓋中國超過320個城市和地區的5,700多家醫院和機構。

財務數據方面，2022年、2023年及2024年前三季度，公司分別實現營業收入0.28億元、1.28億元、1.41億元；歸母淨虧損分別為9.55億元、10.53億元、6.94億元。

邁威生物的收入由截至2023年10月31日止十個月的人民幣1.02億元增至截至2024年10月31日止十個月的人民幣1.60億元，主要是由於邁衞健®自2024年3月商業化以來的銷售，以及邁利舒®自2023年3月起在中國內地商業化令銷售額增加。

本次邁威生物香港IPO募資金額將用於核心產品9MW2821針對多種適用症不同階段的臨牀開發試驗；針對具有大量臨牀需求的腫瘤及年齡相關疾病的其他管線產品的研發；用於商業化目的；用於營運資金及其他一般公司用途。