和鉑醫藥“驚天”NewCo交易背後的深意_風聞

TSLP靶點是時下最火熱的醫藥賽道之一，GSK不惜為其豪擲10億美元；NewCo是如今最火熱的醫藥融資方式，幾乎所有藥企都希望能夠通過NewCo破局。當最火熱的賽道，碰上最火熱的融資方式，兩者又會擦出怎樣的火花呢？和鉑醫藥就完成了一項如此引人矚目的交易。

1月10日，和鉑醫藥與科倫博泰聯合宣佈，與Windward Bio AG（以下簡稱“Windward Bio”）完成了一項資本交易。根據協議，Windward Bio 獲得TSLP單抗 HBM9378在全球範圍內（不包括大中華區以及部分東南亞及西亞國家）進行研究、開發、生產和商業化的獨家授權。和鉑醫藥和科倫博泰有權獲得總計高達 9.7 億美元的首付款和里程碑付款，以及基於淨銷售額的個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。其中，首付款和近期里程碑付款共計 4500 萬美元，包括現金付款及 Windward Bio 母公司股權。

同時，Windward Bio 還宣佈完成 2 億美元 A 輪融資，該輪融資由 OrbiMed、Novo Holdings和 Blue Owl Healthcare Opportunities 聯合領投，SROne、OmegaFunds、RTWInvestments、QimingVenture Partners、Quan Capital和 Pivotal bioVenture Partners等多家投資機構共同參與。

此次交易完成後， HBM9378不僅可以藉助資本力量加速推進HBM9378的全球研發進度，對於和鉑醫藥而言更是一次核心戰略的全面升維。伴隨其盈利能力的持續進化，和鉑醫藥已然找到了一條屬於中國Biotech的破局之路。

01 TSLP靶點：風頭正盛

回溯過往一年，TSLP算得上醫藥產業中最熱門的靶點之一。

TSLP （Thymic stromal lymphopoietin，胸腺基質淋巴生成素）是一種與IL-7互為遠距離旁系同源的，歸屬於短鏈四α螺旋束Ⅰ型IL-2家族的多效細胞因子。它有兩種亞型，分別是參與過敏性疾病級聯反應的長亞型（lfTSLP），維持穩態作用的短亞型（sfTSLP）。通過對TSLP靶點的控制，有望幫助人類在慢性炎症性疾病和自身免疫性疾病實現突破。

目前，全球僅有一款TSLP藥物上市，那就是阿斯利康與安進聯合開發的TSLP單抗TEZSPIRE。TEZSPIRE於2021年12月首次獲得FDA批准用於重度哮喘‌，安進擁有TEZSPIRE的美國商業化權益，而阿斯利康則負責TEZSPIRE的全球商業化。

上市三年，TEZSPIRE營收持續顯著增長，其2022年全球營收僅為1.74億美元，而2023年就增長至6.53億美元，增速高達275%。去年僅9個月，TEZSPIRE就創下8.44億美元營收，已經大幅超越2023年全年，不出意外的話其已經在四季度成為“十億美元”分子。

圖：TEZSPIRE營收情況，來源：錦緞研究院

TEZSPIRE強勢的營收表現，吸引了GSK的注意。2024年1月，GSK以10億美元首付款的天價，從Aiolos公司手中拿下了TSLP單抗AIO-001的全球權益。在GSK的引領下，TSLP靶點成為醫藥行業中的重磅賽道。

圖：TSLP靶點BD交易一覽，來源：錦緞研究院

之所以GSK願意豪擲10億美元，其核心原因在於TEZSPIRE雖然填補了臨牀上的空白需求，卻仍然存在明顯的不足。TEZSPIRE的給藥週期為每月一次，而AIO-001則僅需6個月給藥一次，極大地提升了患者的依從性。

與AIO-001類似，和鉑醫藥本次授出的HBM9378亦是一款全面升級的BIC潛力管線，具備三大核心優勢。

首先，HBM9378是一款全人源抗TSLP抗體，具有更成熟且親和力更高的優勢，有望進一步提升安全性與療效；其次，HBM9378也擁有較長半衰期的優化設計，在猴與人體內的半衰期超過Tezepelumab約2-3倍，可有效減少注射頻率，極大提升用藥便利性；最後，TEZSPIRE和AIO-001均為靜脈給藥，而HBM9378是通過皮下給藥，有望進一步提升產品的依從性。

自2022年在中國開啓重度哮喘臨牀I期後，HBM9378臨牀試驗順利推進，2023年完成重度哮喘臨牀I期試驗，同時慢性阻塞性肺病適應症也順利在中國遞交了IND申請。若HBM9378能夠順利上市，它有望成為TSLP靶點的標杆藥物之一，滿足全球日益增長的治療需求，且進一步提升患者的依從性，商業價值潛力可觀。

和鉑醫藥與Windward Bio的交易，再次讓TSLP靶點成為行業關注的焦點，也讓TSLP靶點的熱度延續至2025年。

02 撒下希望的火種

除誕生於熱門的TSLP靶點外，本次HBM9378的授權交易還有另外一重意義，那就是它還是一次真正意義上的“NewCo”交易。

根據協議，和鉑醫藥和科倫博泰有權獲得總計高達 9.7 億美元的首付款和里程碑付款，以及基於淨銷售額的個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。其中，首付款和近期里程碑付款共計 4500 萬美元，包括現金付款及 Windward Bio母公司股權。

這是和鉑第二次以NewCo形式的出海，早在2019年的時候，和鉑醫藥就與波士頓兒童醫院合資創立了HBM Alpha Therapeutics，並在2023年完成種子輪融資，該次融資資金主要用於推進治療先天性腎上腺增生症（CAH）和多囊卵巢綜合症（PCOS）的創新抗體療法研發。

橫向對比，和鉑醫藥此次完成的NewCo交易價格並不低。9.7億美元的總交易款項僅低於恆瑞醫藥，但恆瑞醫藥的NewCo交易是3條管線打包授權，而和鉑醫藥本次產品授權僅是1期分子，從單一分子授權角度來看應該是總金額最高的。而與幾乎同時完成TSLP靶點NewCo交易的博奧信相比條款也幾乎全面超越，畢竟博奧信賣出的是兩條管線。

圖：NewCo交易一覽，來源：錦緞研究院

縱觀醫藥產業發展史，NewCo並非一個全新的事物，早在2018年輝瑞就開始嘗試NewCo交易。當時，輝瑞與貝恩資本簽訂合作協議，將CNS（中樞神經系統）管線授予新成立的Cerevel公司。2020年的時候，Cerevel公司通過SPAC方式，借殼AryaSciences從而登陸美股市場。在Cerevel公司的一系列融資活動中，都能看到貝恩資本的身影。

2023年12月，Cerevel公司被急於填補修美樂空白的艾伯維相中，後者以87億美元的價格收購了Cerevel公司，當時貝恩資本與輝瑞分別持有Cerevel公司36.12%和15%的股權，輝瑞直接從艾伯維獲取13.05億美元的資金。

從輝瑞的這次NewCo案例中，投資者可以清晰地發現，“NewCo”交易就是一次借力打力，通過藉助外界資本力量從而實現所授權資產價值的飛速增長。

聚焦本次和鉑醫藥的交易，通過引入一眾資本，有望幫助HBM9378臨牀提速，從而將這款潛力藥物的價值兑現。完成NewCo交易的同時，Windward Bio公司還宣佈完成A輪融資，凸顯出市場對於HBM9378價值的認可。

Windward Bio的A輪融資，不僅由全球最大的生物醫療基金OrbiMed（奧博資本）、老牌家族基金Novo Holdings、醫療基金Blue Owl Healthcare Opportunities聯合領投。此外，SROne、OmegaFunds、RTWInvestments、QimingVenture Partners、Quan Capital和 Pivotal bioVenture Partners等多家投資機構參與跟投。

除星光熠熠的投資團隊外，Windward Bio公司A輪的2億美元融資額也頗為惹眼，可見資本機構對於HBM9378的未來是充滿期待的。

此外，和鉑醫藥並非授出了HBM9378的全部權益，而是保留了大中華區和部分亞洲國家權益，如果HBM9378在海外獲得好的臨牀數據，那麼和鉑醫藥可以迅速在大中華區進行復制，無論是日後自己開發還是再次對外授權，都是不錯的選擇。

這些年來，中國創新藥管線在產業中的地位迅速崛起，無論是美國的biotech公司，還是MNC公司，都希望通過與中國創新藥資產合作而獲益。在這種情況下，“NewCo”交易能夠在獲得一定首付款的同時，還能獲得新標的的股權權益，即使後續新標的賣出了管線權益，作為最初研發者的中國公司也能從中分得屬於自己的利益。

“NewCo”交易相當於藥企向未來撒下的希望種子，隨時有可能在未來給和鉑們帶來驚喜。

03 中國Biotech生存之道

究竟什麼是Biotech的終極？很多投資者的回答是成為Big Pharma（大型製藥企業）。成為Big Pharma確實可以提升企業的價值，但卻並非中國Biotech的唯一道路，更不是中國Biotech的最佳路徑。

在一眾創新藥企依然虧損連連時，和鉑醫藥卻出人意料地實現連續盈利。去年上半年，和鉑醫藥錄得淨利潤139.7萬美元，繼2023年2279.7萬美元后再次實現盈利。和鉑醫藥成功的原因，不在於規模做得多大，而是抓住了醫藥產業發展的本質——聚焦研發。

在和鉑醫藥最艱難的2022年，公司管理層大膽地對內部資源進行整合優化，將業務劃分為Harbour Therapeutics和諾納生物兩大部分。前者繼續推進全球產品管線及創新療法的研發，後者依託強大的平台技術及專業積累，為客户提供I to I（Idea to IND）一站式臨牀前解決方案。

和鉑醫藥手握三個行業領先抗體技術平台：Harbour Mice®全人源抗體H2L2平台、全人源重鏈抗體HCAb平台和免疫細胞銜接器平台HBICE®。這些年屢次收穫Moderna、輝瑞、阿斯利康等巨頭公司的大額訂單。

迴歸本次交易的本質，和鉑醫藥與Windward Bio完成的NewCo交易頗具里程碑意義。自此之後，和鉑醫藥的盈利模式除了傳統的兩種外，又多了一項潛在的股權退出收益，這也意味着和鉑醫藥的盈利能力在NewCo交易的推動下擁有了更高的增長潛力。

NewCo交易給和鉑醫藥帶來的不僅是營收額的增長，更是一種營收維度的躍遷。隨着和鉑醫藥連續盈利的預期兑現，不僅驗證了其自研體系是具備持續造血能力的，更為迷茫中的中國Biotech公司提供了一個具有啓示性的發展路徑。

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