【健康凱歌】創新藥企的日子好過了_風聞

創新藥企日子好過了？

多家藥企上半年扭虧為盈  出海成為增長新引擎

2021年下半年以來，創新藥企困頓已久，國談的大幅降價及降價後仍要面臨入院難的問題，使得寒意在產業鏈條上來回傳遞，創新藥投融資迅速趨冷，不少藥企面臨生存難題。砍管線、裁員，前兩年還風光無限的創新藥賽道，瞬時冷清下來。

壓力之下，賣身海外不得不成為一些藥企的選擇。獲得現金流繼續研究、穩定商業化預期、開拓國外市場，更重要的是，交出了一份好看的財報。

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出海成創新藥企增長新引擎

時間來到9月，藥企進入半年報的密集披露期，我們發現，創新藥企的窘境似乎有所好轉？

多家藥企業績喜人，交出首次盈利的半年報。漲幅最大的是百利天恆，半年報顯示，報告期內，公司實現營業收入55.53億元，同比增長1685.19%，其中創新藥的商業拓展收入53.32億元。

另外還有兩家初創Biotech也實現扭虧為盈，上半年，血液腫瘤領域龍頭亞盛醫藥實現總收入8.24億元，同比增長477%，淨利潤達1.63億元，首次實現盈利。基石藥業也宣佈，上半年公司實現收入2.542億元人民幣，其中包括1.183億藥品銷售收入、1.226億元的授權費和1330萬元的舒格利單抗特許權使用費收入，並實現期內淨利潤近1600萬元人民幣。

創新藥領域的兩大領頭羊百濟神州和恆瑞醫藥也表現不俗。2024年上半年，百濟神州上半年營業收入為119.96億元，同比增長65.44%。其中，百悦澤全球銷售額總計80.18億元，在美國銷售額總計59.03億元，同比增長134.4%。恆瑞醫藥上半年營業收入136.01億元，同比增長21.78%；歸屬於上市公司股東的淨利潤34.32億元，同比增長48.67%。

細細分析各家藥企半年報會發現，出海已經成為重要引擎。

恆瑞醫藥半年報顯示公司已將收到的德國默克公司1.6億歐元對外許可首付款確認為收入，進一步推動經營業績指標增長，創新藥收入和對外許可收入之和已經超過恆瑞醫藥總收入的一半了。

百利天恆營業收入同比增長超16倍，主要是由於收到海外合作伙伴全球跨國藥企BMS基於BL-B01D1合作協議的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款。

還有一直堅持出海的百濟神州，繼去年澤布替尼成為國內首個“十億美元分子”後，2024年上半年，澤布替尼全球銷售額總計達11.26億美元，再度突破十億美元大關，讓人不得不期待起其全年表現。更令人期待的是，百濟神州另一款明星產品替雷利珠單抗，於今年3月在美國獲批上市，不知是否會跟上澤布替尼的步伐。

當下，創新藥企的研究成果進入井噴期，但在本土支付能力有限、行業投資遇冷、創新藥定價機制尚不完善等重重壓力下，出海成為創新藥企的必選項。但想要出海卻也不是那麼容易，企業面臨着國際准入、知識產權保護以及海外商業能力等種種挑戰。

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恆瑞走出出海新模式

挑戰之下，創新藥企出海也演變成幾種模式。

目前佔據主流，且仍將在未來較長時間佔據主流的依然是借船出海。據藥智網不完全統計，2024年上半年，中國本土醫藥企業共達成60筆BD交易，其中License-out交易數量達43筆，佔據絕對主流，交易總金額超過200億美元。

License-out能為國內創新藥企帶來緊缺的現金流。近3年來，中國創新藥企IPO融資額走出了一條急下坡，2020年和2021年時尚有781.5億、542億元，到了2023年僅有111億元，多家醫藥企業停止上市。藥企不得不砍管線、裁研發，節衣縮食度過冬天。在上半年的License-out事件中，TOP10事件的首付款金額超過7億美元，對創新藥企而言可謂是久旱逢甘霖，不少創新藥企因此業績大漲。

2024年上半年，科倫博泰交出了靚麗的成績單：實現總收入13.82億元，同比增長32.2%；淨利潤3.1億元，實現扭虧為盈。其中，許可及合作協議收入13.78億元，還有481萬元來自於研發服務。在許可及合作協議收入中，默沙東就貢獻了9000萬美元（約合人民幣6.41億元），直接推動業績增長。

在借船出海之外，造船出海仍是大玩家們的遊戲。2024年以來，百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、魯南製藥的注射用唑來膦酸濃溶液以及復宏漢霖的曲妥珠單抗生物類似藥等獲批進入美國市場。尤其是在澤布替尼在美國上市僅4年就成為“重磅炸彈”藥物，讓人也對替雷利珠單抗充滿遐想。

自主出海和借船出海沒有優劣之分，更多取決於企業自身實力和未來定位。借船出海可以算作一條捷徑，給予還處於臨牀階段的管線回籠資金的可能，並提高成藥的可能性，只是要以未來收益做抵押。自主出海雖然可以最大程度保證未來權益，但前期商業化團隊建設、臨牀試驗、瞭解當地法規，需要不小的成本。

而恆瑞醫藥，在借船出海和造船出海之間，走出了聯合出海的第三條路。

5月16日恆瑞醫藥宣佈，將具有自主知識產權的GLP-1產品組合有償許可給美國Hercules公司。值得注意的是，這是一家成立於不足月餘的公司，由多家海外資金聯合出資設立。恆瑞醫藥將獲得首付款、里程碑付款、銷售分成，還有新公司19.9%的股權。這種交易模式在中國藥企尚屬首次。

恆瑞醫藥對媒體表示，本次合作代表着國際市場對恆瑞醫藥創新質量的高度認可，有助於進一步拓寬恆瑞醫藥豐富創新管線的國際化道路。

這種模式不僅為恆瑞醫藥帶來近1.1億美元的首付款和近期里程碑付款，還將獲得新公司的投票權，參與未來決策和獲得利潤分成。這種模式試圖在各種方案之間找到平衡點，可以説為中國創新藥出海提供了一個新的思路。

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創新藥****還要看國內市場

出海雖能解決創新藥企的燃眉之急，但與電動汽車、手機等同樣迅速崛起的賽道不同，我國創新藥產業一直未能解決國內市場的問題。

國內首個“十億美元分子”澤布替尼2024年上半年銷售額達到80.18億元，其中美國銷售額59.03億元，歐洲銷售額10.57億元，國內銷售額僅為8.73億元。

銷售額差距的背後也是定價的巨大差異，海內外同一創新藥價格差異在十倍的不在少數。特瑞普利單抗，中美定價差距在30倍以上，呋喹替尼的價差也在20倍以上。一位藥企人士表示，創新藥出海定價時，當地有關部門會考慮這款藥在母國的定價。

國內市場盈利問題未能解決的直接反映就是過往備受關注的國談，近兩年熱度在降低，就連藥企准入部門的地位也日漸走低。

國內創新藥定價機制尚不完善導致創新藥企對高投入缺乏信心，如何平衡低價滿足國民需求、保障醫保基金安全，和高價鼓勵創新藥投資，仍是一個需要解決的問題。

7月初，我國正式通過流傳已久的《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，從頂層設計對創新藥發展提出規劃。也是今年，北京、上海、廣州等地的支持文件也一一出台，其中不乏真金白銀的支持。

在地方的支持方案中，多地都提到了在DRG/DIP支付時，不將創新藥、新技術納入支付標準中。還有對國談藥和創新醫療器械進行單列，不受醫療機構醫保總額、總預算限制。可以説，創新藥入院難問題在政策上將在一定程度上得到解決。

上海還關注到了創新藥企的投融資困境，提出對開展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨牀試驗並實現產出的1類新藥，最高分別給予1000萬元、2000萬元、3000萬元支持。錢雖不多，但卻是真金白銀的支持。

我們期待內需、出海雙管齊下，創新藥企能重新看到未來的希望，創新藥市場能重歸理性。