因美納：評估被列入不可靠實體清單影響；默沙東2024年收入642億美元_風聞

2月4日，中國商務部將因美納公司以及另一家美國公司列入不可靠實體清單。

2月5日，因美納發佈聲明表示，自進入中國市場以來，因美納長期服務於本地區市場與客户，並致力於推動基因組學的發展以改善人類健康。作為全球基因測序領域的創新企業，因美納始終遵循市場化、法治化原則開展全球運營，嚴格遵守包括中國在內的各市場所在國家或地區的法律法規。目前，公司正對相關事情的影響進行詳細評估，並積極尋求解決方案。

默沙東發佈成績單。

2月4日，默沙東公佈2024年財報。公司全年營收642億美元，同比增長7%。其中，PD-1藥物Keytruda銷售額294.82億美元，同比增長18%；HPV疫苗Gardasil銷售額85.83億美元，同比下滑3%。

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）因美納發佈聲明

2月4日，中國商務部將因美納公司以及另一家美國公司列入不可靠實體清單。2月5日，因美納發佈聲明表示，自進入中國市場以來，因美納長期服務於本地區市場與客户，並致力於推動基因組學的發展以改善人類健康。作為全球基因測序領域的創新企業，因美納始終遵循市場化、法治化原則開展全球運營，嚴格遵守包括中國在內的各市場所在國家或地區的法律法規。目前，公司正對相關事情的影響進行詳細評估，並積極尋求解決方案。

/ 02 / 醫藥動態

1）信達生物信迪利單抗/伊匹木單抗聯合療法擬優先審評

2月5日，據CDE官網，信達生物信迪利單抗/伊匹木單抗聯合療法擬優先審評，用於可切除的微衞星高度不穩定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）結腸癌患者的新輔助治療。

2）和鉑醫藥TSLP單抗COPD適應症獲臨牀許可

2月5日，和鉑醫藥公告表示，TSLP單抗HBM9378/SKB378獲NMPA的IND許可，適應症為針對治療慢性阻塞性肺病（COPD）。

/ 03 / 器械跟蹤

1）樂心醫療血糖監測產品獲美國FDA醫療器械註冊證

2月5日，樂心醫療公告，公司近日收到美國FDA通知，申請的血糖監測產品醫療器械註冊事宜已通過審批。

2）華熙生物注射用交聯透明質酸鈉凝膠獲註冊批件

2月5日，據NMPA官網，華熙生物注射用交聯透明質酸鈉凝膠獲註冊批件。

3）歸創通橋腔靜脈濾器抓捕器獲註冊批件

2月5日，據NMPA官網，歸創通橋腔靜脈濾器抓捕器獲註冊批件。

4）新產業總前列腺特異性抗原測定試劑盒（磁微粒化學發光法）獲註冊批件

2月5日，據NMPA官網，新產業總前列腺特異性抗原測定試劑盒（磁微粒化學發光法）獲註冊批件。

/ 04 / 海外藥聞

1）默沙東2024年收入642億美元

2月4日，默沙東公佈2024年財報。公司全年營收642億美元，同比增長7%。其中，PD-1藥物Keytruda銷售額294.82億美元，同比增長18%；HPV疫苗Gardasil銷售額85.83億美元，同比下滑3%。

2）諾和諾德2024年收入421億美元

2月5日，諾和諾德公佈2024財報。諾和諾德全球銷售額為2904億丹麥克朗，約合421.49億美元增長26%。其中，司美格魯肽大賣292.96億美元。

3）美國參議院委員會批准小羅伯特·肯尼迪任HHS部長提名

2月4日，美國參議院財政委員會以14票贊成、13票反對的結果批准提名小羅伯特·肯尼迪擔任美國衞生與公眾服務部（HHS）部長，並將該提名提交參議院進行最終確認投票。