真實生物衝擊港股IPO，核心產品阿茲夫定已累計銷售超過1000萬瓶_風聞

據港交所2月18日披露，真實生物科技有限公司遞表港交所主板，中金公司為獨家保薦人。

綜合 | 上海證券報 招股書  編輯 | Echo

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真實生物是一家以創新研發為驅動力的生物科技公司，專注於治療病毒感染、腫瘤及心腦血管疾病的創新藥物的開發、製造和商業化。

真實生物的核心產品是阿茲夫定，是首款國產新冠口服藥。早前，阿茲夫定原是靶向RNA逆轉錄酶的抗艾滋病1類新藥，於2021年7月獲批上市。2020年全球疫情出現後，真實生物也開啓了阿茲夫定治療新冠肺炎的臨牀效果研究。

2022年7月，阿茲夫定作為1.1類原創新藥，獲得國家藥監局用於治療COVID-19附條件批准上市，成為首款中國公司研發的獲國家藥監局批准用於治療COVID-19的口服抗病毒藥物。

另據真實生物披露，在腫瘤治療領域，阿茲夫定具備廣譜抗腫瘤活性，是過去30年來唯一一款具備雙重機制且具有高選擇性的核苷類抗腫瘤藥物。其通過抑制腫瘤細胞的DNA合成及調節免疫系統功能，從而發揮雙重抗腫瘤作用。

真實生物在招股書中表示，公司建立了自有生產設施，年產能約30億片，這些設施已通過GMP認證，能夠充分滿足現有商業化需求。此外，阿茲夫定已於2023年正式納入國家基本醫療保險藥品目錄（NRDL），並在2024年成功完成了NRDL續約。目前，該產品已經覆蓋了31個省（區、市）超過5萬家醫療終端。

目前，真實生物主要收入來源於阿茲夫定。2023年及2024年，真實生物分別錄得營業收入3.44億元、2.38億元。不過，公司還未實現盈利，2023年及2024年分別虧損7.8億元、4004萬元。

招股書顯示，真實生物還在不斷拓展核心產品阿茲夫定用於的新適應症及聯合療法。公司募集資金將分配予阿茲夫定治療HIV感染及血液腫瘤及實體腫瘤的研發及商業化、其他候選藥物的研發、建設研發平台以及用作營運資金等。

儘管真實生物暫未登陸資本市場，但因阿茲夫定，這家坐落於河南平頂山的藥企曾在資本市場聲名大噪。2022年上半年，隨着阿茲夫定三期臨牀的開展，真實生物先後與新華製藥、華潤雙鶴、奧翔藥業簽訂合作協議。

2022年7月，復星醫藥“官宣”與真實生物達成戰略合作，雙方將聯合開發並由控股子公司復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定。雙方在中國境內及未來可能在中國權益以外的全球地區（不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區）開展合作，合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防等。

最新招股書顯示，2024年9月26日，真實生物與復星醫藥產業簽訂變更協議，真實生物收回了在中國內地授予復星醫藥產業的獨家商業化權利和其他權利，成為阿茲夫定在中國內地的唯一商業化權利擁有者。

在真實生物已完成的A、B兩輪融資中，倚鋒資本的身影均閃現其中。據悉，倚鋒資本是國內最早的一批生物醫藥專業投資機構，專注於全球生物醫藥VC/PE投資，曾投過微芯生物、前沿生物、亞盛醫藥、和元生物、亞虹醫藥等醫藥企業。

除倚鋒資本外，真實生物的B輪融資中，還包括盈科資本、迪賽諾、亞商資本、富強金融等身影。

招股書顯示，中國及全球的HIV藥物市場規模持續增長，從2018年的353億美元增至2023年的431億美元，複合年增長率為4.1%，後續預計將以4.7%的速度增長2030年的595億美元。

近年來，新獲批且效果及安全性增加的cART藥物已成為全球最廣泛使用的HIV藥物。而中國市場上的大部分HIV藥物為單劑抗逆轉錄病毒藥物，而不是在發達市場更容易獲得的含有多種ART製劑的複合藥物。

由於作為一種NRTI（一類被廣泛用作一線cART方案中骨幹藥物的抗逆轉錄病毒藥物），阿茲夫定可能會與不同機制的藥物聯合作用以形成各種cART方案，故不同類別的單劑抗逆轉錄病毒藥物（例如NNRTI或INSTI）不被認為是阿茲夫定的替代品或競爭產品。因此，隨着HIV藥物市場規模的增長，阿茲夫定的市場需求有望持續增加。

本次真實生物香港IPO募資金額擬分配予公司核心產品阿茲夫定治療HIV感染、若干血液腫瘤和實體瘤的研發及商業化；分配予公司核心產品阿茲夫定連同公司其他候選產品聯合療法的研發，用於治療HIV感染及若干腫瘤適應症；分配予公司其他候選藥物的研發；及用作進一步建設公司的研發平台。用作營運資金及其他一般企業用途。

對於公司未來發展，真實生物董事長杜錦發在接受採訪時表示，2025年，公司將繼續聚焦原研藥研發，推動藥物源頭創新，提高臨牀開發能力和效率，更高效地推進創新藥物的臨牀研究和註冊。目前，多個研發項目正在進行中。