印度 CXO 抱團是“猛虎”還是“病貓” 藥明康德們穩坐釣魚台_風聞

正如印度CXO/CDMO企業所清醒認識到的那樣，印度上市和未上市的CDMO生態系統加在一起的科學家甚至都沒有像藥明康德一家多。

印度 CXO 行業有了新動態。近日，印度多家合同研究、開發與生產組織（CXO）宣佈聯合組建一個全新的行業聯盟，這一新聯盟被命名為“創新制藥服務組織”（IPSO）。IPSO由包括Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma Solutions 和 Sai Life Sciences在內的11家公司共同發起。

這11家印度本土領先的CXO公司攜手聯盟，旨在提升生產能力和人才儲備，建立新的生態系統，並解決供應鏈彈性和監管效率等關鍵挑戰，以加強印度在全球醫藥價值鏈中的地位。Syngene的首席執行官Peter Bains在新聞稿中表示，印度的CXO企業需要以“競爭性的緊迫感”來迎接全球市場的新機遇。

過去一年，地緣政治因素下 ，讓印度 CXO 企業看到了推動更多生物製藥公司將供應鏈轉移至印度的可能。如今，特朗普政府的關税政策，更被印度 CXO 視為搶客户的新籌碼。

儘管目前印度在全球1400-1450億美元的CRDMO市場中僅佔有2%-3%的份額。但據由波士頓諮詢公司（BCG）和IPSO聯合發佈的報告《釋放老虎：印度CRDMO行業2025》預測，印度CRDMO行業正處於一個轉折點，有望從當前的30-35億美元擴展到2035年的220-250億美元。

看似在這些地緣政治因素作用下，印度 CXO 迎來了發展良機。然而，客户數量的顯著增長並未如期而至。印度製造雖創造過不少成績，卻也醜聞頻發。質量和監管法規問題不斷湧現，讓 FDA 對印度這個 “世界藥房” 警惕萬分。

非常諷刺的是，IPSO 組織的發起者之一、印度排名前三的頭部 CXO 企業 Piramal Pharma Limited 就因質量控制問題近日收到了美國FDA 483表格，更為詫異的是報告中記錄其生產過程中設備一直在報警，但無人處理，也從未被驗證確認。

近年來，印度藥企生產質量問題愈發嚴重，多家頭部企業被監管機構頻繁出具警告信。這源於印度醫藥界的粗放管理、數據造假以及對產品質量的漠視，導致印度 CXO 公司成本雖低，但交付品質難以保證。

過去兩年，因CXO生產質量不過關拖累重磅藥物上市的情況屢見不鮮，像默沙東和第一三共合作開發的HER3 ADC，就因代工的某瑞士CDMO生產設備問題被FDA延遲批准，不僅造成鉅額經濟損失，還嚴重影響了CXO公司在業內的口碑和信譽，導致客户大量流失。

反觀以藥明康德為代表的中國CXO企業，質量安全意識極高，這也是其成功躋身全球 CXO 龍頭行列的關鍵。

根據藥明康德投資者開放日披露的數據，在2023H2-2024H1期間，WuXi Chemistry板塊共接受全球監管機構審計11次、客户審計415次。自2009年以來，累計接受全球各地監管機構的檢查超過130次，其中被FDA、EMA豁免的上市前檢查超過20次。

作為一家服務全球的CXO企業，藥明康德將維護客户的IP安全置於極為重要的位置。藥明康德採取了嚴格的知識產權管理機制，可以簡單概括為“3P原則”（預防、保護、起訴）。僅2023年，來自全球客户的信息安全審計就高達83次，相當於月均接受7次安全審計。如此高密度的質量檢查，藥明康德竟然做到了100%符合審計要求且無重大發現項

憑藉嚴苛的質量標準，多年來，藥明康德深得客户信賴，並且積累了龐大的客户資源。即便在美國《生物安全法案》的陰雲之下，2024年前三季度，藥明康德依然在維持超過6000家活躍客户羣的情況下，新增加了超過800家新客户。

截至 9 月底，在手訂單 438.2 億，同比增長35.2%，全球前20大製藥企業客户收入112.2億，剔除新冠商業化項目同比增長23.1%。而根據JPM大會披露的數據，2018年到2024Q3，公司在手訂單的複合增長率約35%左右，而D&M訂單的複合增速更是達到了55%。

在追求效率、全球分工的趨勢下，雖然印度 CXO 企業積極抱團並試圖搶佔市場份額，但藥明康德等中國 CXO 企業將憑藉在質量把控、技術創新、成本效率等多方面的優勢，在全球市場中繼續穩紮穩打。