核心產品遭多省停售！未名醫藥"暴雷"背後，集採質量紅線不容觸碰？_風聞

2025年3月26日，西藏醫保局一紙公告將天津未名生物推上風口浪尖——其拳頭產品人干擾素α2b噴霧劑因"生物學活性不符合規定"被暫停採購，涉事批次全面封存召回。這已是該產品本月第二次暴雷：早在3月13日，內蒙古已依據江西省聯採辦通報，率先暫停該藥交易資格。

作為未名醫藥(002581.SZ)控股60%的核心子公司，天津未名此次折戟可謂"成也蕭何敗也蕭何"。該噴霧劑不僅是國內首個干擾素噴霧劑，更在2024年3月以33.58元/瓶中標29省集採，預計覆蓋北京、天津等超半數中國市場，被董事長岳家霖稱為"二十年臨牀驗證的里程碑"。諷刺的是，這個曾以81.01%毛利率撐起母公司67.4%營收的"現金牛"，如今反成拖累業績的"致命傷"。

　　質量危機背後的三重拷問

1. 集採監管"緊箍咒"顯威

此次事件恰逢第十一批集採政策轉向關鍵期。3月27日流出的《優化藥品集採方案》明確提出"高風險品種審慎納入"，釋放出從"唯低價"向"重質量"轉型的強烈信號。未名醫藥的遭遇，正是新政落地前最鮮活的警示案例。

2. 生產環節迷霧待解

儘管官方通報直指"生物學活性"缺陷，但關鍵疑問仍懸而未決：是原料質控失守?生產工藝偏差?還是冷鏈運輸斷裂?截至3月31日，未名醫藥始終未對外説明原因，這種"沉默式危機公關"加劇市場疑慮。

3. 財務雪崩危機逼近

財報顯示，未名醫藥已連續三年虧損，2024年預計淨虧損擴至1.55億元。此次停售無異於"斷臂"——該噴霧劑2022年貢獻2.29億營收，佔公司總營收64.27%，如今不僅面臨數千萬存貨減值，更可能觸發集採違約賠償。

在江西牽頭的29省集採聯盟中，該藥本應在2024年6月全面落地，現卻因質量問題緊急剎車。更嚴峻的是，根據《干擾素省際聯盟集採文件》，中選企業若出現質量問題，可能被取消資格並納入信用黑名單。若風波蔓延至其他省份，未名醫藥或將失去整個北方市場。

　　編輯有話説

這場質量危機撕開了集採時代的深層矛盾：當藥企為中標不斷壓低成本時，如何守住質量底線?未名醫藥的教訓表明，光有"二十年臨牀數據"背書遠遠不夠，建立全生命週期質量管理體系才是生存之本。隨着醫保追溯平台對接超350家企業，監管利劍已然高懸。對企業而言，與其在財報電話會上避而不談，不如徹查產線、重建信任——畢竟，患者手中的藥品，從來不是財務報表上的數字遊戲。

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