一年收入僅8510.3萬元，“港股罕見病第一股”北海康成拉響了警鈴_風聞

港股18A中，專注罕見病的創新藥企北海康成應該屬於最難的那一批。

據該公司最新發布的財報，2024年其全年收入僅有8510.3萬元，同比下降超17%；虧損金額達到4.43億元，同比擴大16.8%。截至2024年12月31日，公司流動性資產僅有4535.2萬元，流動性負債總額卻高達4.826億元。

另外，值得一提的是，北海康成是港股18A第一個市值跌破1億港幣的上市公司。截至4月2日收盤，其總市值也只有6245.12萬港元。

對於走到懸崖邊的北海康成而言，能“活下去”就算勝利了。

做罕見病藥物，是一門好生意嗎？

從商業角度來看，罕見病藥物這個賽道有前景，卻並不好做。

就市場機遇而言，當前這一行業正感受到更多政策紅利在釋放。

北海康成的財報就提到，我國已簡化罕見病治療申請流程並已精簡監管審批途徑，包括允許提交全球試驗臨牀數據，並邁向更有利的補償政策。2018年，我國公佈第一批《國家罕見病目錄》，涵蓋121種罕見病；2023年，第二批名單公佈，新增了86種罕見病。經多次更新，目前《國家罕見病目錄》已涵蓋兩版共207種罕見病。

另外，新型治療技術也在湧現。

根據弗若斯特沙利文資料，基因療法成為治療罕見病的前景廣闊的治療方法。據悉，約80%的罕見病是遺傳性疾病，基因療法可以從根本病因上出發來治癒疾病。目前，基因工程及病毒載體發展方面的最新進展使得多個基因療法產品獲得批准。

這些機遇的存在，在造就一個極具想象力的市場。

根據弗若斯特沙利文分析，2020-2030年，全球罕見病藥物市場規模將從1351億美元增至3833億美元，年均複合增長率為11.0%。同期，中國孤兒藥市場規模將從13億美元增至259億美元。

對於北海康成等創新藥企而言，其中藴含了不小的商機。不過，要將行業商機切實轉化為企業的增長價值則較為困難。

其實從罕見病的定義就可以知曉，北海康成正在走一條較為小眾的賽道，難以充分獲量。根據《中國罕見病定義研究報告2021》，罕見病是指“新生兒發病率小於1/萬、患病率小於1/萬、患病人數小於14萬”的疾病。

即使藥企能夠實現產品供應，但考慮到患者規模不大、支付能力有限、政策仍有待完善等因素，供需必然存在一定失衡，最終體現為較窄的營收面。

而且，開發及商業化罕見病藥物所需投入不會小，成本壓力大疊加實際需求並不廣闊，藥企虧損在所難免。

產品商業化已起步，但還是先“自救”

回到企業本身，北海康成在滿足全球罕見病患者的醫療需求方面還是展現出一些潛力，主要表現在產品層面。

據其財報披露，截至2024年12月31日，公司已打造一個由8個藥物資產組成的全面的產品線，針對最常見的罕見病以及罕見的腫瘤適應症，具有巨大的市場潛力。其中包括2個已上市產品。

第一款產品是海芮思®（艾度硫酸酯酶β，前稱為CAN101），是中國第一種獲批用於治療亨特綜合症（MPS II）的ERT（酶替代療法） 。

據悉，北海康成於2021年5月在中國商業化推出海芮思®進入非醫保市場。截至2024年12月31日，該款藥物已識別843名患者。另外，就該款藥物，公司已在107個城市實施商業保險計劃（惠民保），覆蓋中國5.21億人口。

第二款產品是邁芮倍®（氯馬昔巴特口服液，前稱為CAN108），為一種口服、最小化吸收的IBAT可逆抑制劑，可用於治療阿拉傑裏綜合徵、進行性家族性肝內膽汁淤積症等罕見病。

財報顯示，北海康成於2024年1月在中國商業化推出邁芮倍®進入非醫保市場。截至2024年12月31日，該款藥物已識別839名患者。另外，就該款藥物，公司已在35個城市實施商業保險計劃（惠民保），覆蓋中國1.61億人口。

為了推進上述產品的商業化，近年來北海康成也動作頻頻。

財報提到，隨着目前多種產品獲准在多個地區銷售，北海康成已在北京及上海成立主要運營中心，並在大中華區其他地區設有辦事處。

另外，公司為上市產品及後期候選藥物成立商業化團隊，可根據業務增長迅速擴展，包括市場及銷售、醫學事務、患者權益及服務以及市場準入三大主要職能，旨在執行發展關鍵意見領袖（KOL）的醫學項目、提高社羣意識及探索有助於藥物開發和市場策略制定的行業見解。

不過，如前文所述，市場需求驅動力並不強，北海康成產品能打開的營收規模還是較為有限的。而且，值得一提的是，北海康成自身缺少技術護城河，增長潛力也較難釋放。

據悉，北海康成的管線產品基本都來自“license in”（授權引進），如邁芮倍®來自於Mirum PharmaceuticalsInc授權，海芮思®則來自於韓國GC Pharma公司授權。

這樣來看，當前北海康成確實處在一個頗為尷尬的境地。而當業務難發展，前路不明之時，企業還是先以“自救”為先。

財報透露，截至2024年12月31日，北海康成已經將員工人數精簡至67名，並計劃在2025年3月，進一步將全職員工減少至50人。另外，公司的員工成本支出也從2023年的4726萬元減少至2024年的2668萬元。

至於是否有奇蹟發生，也只有時間才能給出答案了。

來源：醫藥研究社