5款創新藥開啓“新產品時代”，康哲藥業亟待爆發_風聞

康哲藥業創新藥商業化已拉開大幕，只是“新舊康哲”轉換難免陣痛。

根據康哲藥業最新發布的財報，2024年，公司實現營業收入74.69億元，同比下降6.79%，歸屬母公司淨利潤16.20億元，同比下降32.54%。這也延續了2023年的業績下滑態勢。

從產品端來看，2024年，公司擁有的3款原研藥（黛力新、波依定與優思弗）參與了國家帶量採購，但均未中標，上述產品全按藥品銷售收入合計為26.91億元，同比下降28.8%，對整體業績產生負面影響。

不過，與此同時，“新產品時代”開啓，康哲藥業站在這一節點又能否擁抱更大增長？

5款創新藥，“新產品時代”的主角

對於康哲藥業而言，當前集採影響其實已基本觸底，公司的創新轉型成果正逐步落地，並湧現出更加蓬勃的增長力。

財報透露，康哲藥業擁有的萊芙蘭、美泰彤、維福瑞、益路取、維圖可5款創新藥已進入商業化階段。

其中，萊芙蘭是中國首個亞甲藍腸溶緩釋片，能夠提高結腸鏡病變檢出率，於2024年6月在中國獲批上市；美泰彤為中國首個以皮下給藥方式治療銀屑病和RA（類風濕關節炎）的預充式MTX注射液，銀屑病適應症於2023年3月獲批，RA適應症於2024年7月獲批；維福瑞是中國首個鐵基-非鈣磷結合劑，填補了中國12-18歲CKD（慢性腎臟病）4-5期或接受透析治療的CKD患兒的降磷治療用藥空白。

另外2款創新藥都是在2023年獲批上市。其中，益路取為特異性靶向IL-23的p19亞基單抗，用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者；維圖可是中國首款地西泮鼻噴霧劑，可滿足癲癇患者叢集性發作時隨時隨地治療的臨牀需求。

這些產品的應用價值正伴隨着患者規模的擴大持續凸顯。

比如就銀屑病而言，據統計，目前全世界約有1.25億銀屑病患者，我國也有近700萬的患病人羣。相關人羣的治療需求正催生出一個日趨龐大的藥物市場。

據弗若斯特沙利文報告，2022年，中國銀屑病藥物市場規模已達14.36億美元，於2025年有望達到32.55億美元，2030年或可達到94.6億美元。

在此背景下，康哲藥業以臨牀需求為導向，專注於全球首創（FIC）及同類最優（BIC）產品開發，同時搭建商業化團隊，推進渠道拓展（財報提到，截至報告期末，公司擁有約4700名專業的市場及推廣相關人員，推廣網絡覆蓋中國超5萬家醫院及醫療機構、約30萬家終端零售藥店），也開闢出一條增長路徑。

根據財報，2024年，康哲藥業非國採獨家產品及創新產品全按藥品銷售收入合計人民幣45.51億元，較2023年同比增長4.1%，佔營業額的52.8%。

不過，新藥商業化也才處在起步階段，對整體業績的抬升較為有限。康哲藥業能否實現更大的業績突破，還需看其後續的延展動作。

三大戰略協同並進，塑造“新康哲”

目前，康哲藥業發展中應該沒有明顯的“青黃不接”或“業務斷層”問題。

可以看到，幾款創新藥的上市正持續對沖老產品面臨的放量壓力，而且公司也在持續壯大後備隊伍。

據財報，2024年，康哲藥業成功遞交2款創新產品的中國上市申請，將3款自研創新藥推入臨牀試驗階段，併成功布局4款兼具社會及商業價值的創新產品，覆蓋痛風、阿爾茲海默症、白癜風、特應性皮炎、哮喘等疾病領域，最終以FIC和BIC為主的創新管線涵蓋約40款產品。

就即將上市的2款產品而言，德昔度司他片為一款創新型口服HIF-PHI（低氧誘導因子-脯氨酰羥化酶抑制劑），用於非透析的成人CKD患者的貧血治療，中國NDA於2024年4月獲受理。

另一款產品蘆可替尼乳膏為美國FDA及歐洲EMA批准的首個且唯一局部JAK抑制劑白癜風複色產品，其白癜風適應症的中國NDA於2024年9月獲受理。

值得一提的是，為了實現在多個專科領域的持續縱深發展，目前康哲藥業十分注重商業化平台打造，其已培育分拆出獨立運營的皮膚/醫美業務平台“康哲美麗”和眼科業務平台“康哲維盛”，成為公司強力的增長引擎。

財報顯示，2024年，公司皮膚/醫美線實現收入6.73億元，較去年同期增長18.2%；眼科疾病線實現收入6.27億元，較去年同期增長24.3%。

而與產品研發、商業化平台建設這些動作同步的，還有業務的國際化運營，以進一步釋放產品的增長潛力。

據財報，康哲藥業東南亞業務“康聯達健康”圍繞產品引進、開發和營銷推廣業務，不斷擴大本土化運營團隊，已形成環繞新加坡總部，輻射東南亞多國的運營網絡。後續，公司也將基於東南亞成功經驗，逐步配置資源到中東、北非等發展中區域，形成可複製的“全球本土化策略”， 朝國際市場闢邊界、擴增量。

綜合來看，現階段康哲藥業主要推進“研發創新、專科商業化平台建設、國際化佈局”三大戰略協同並進。這一過程中，“新康哲”將得以塑造，並展現出更強的發展動能，以實現高質量、可持續的增長。

不過，也需要看到，如此佈局下公司的資金壓力必然不小。財報顯示，2024年，康哲藥業經營活動產生的現金淨額為12.69億元，較2023年的25.03億元下降49.3%，主要是由於國採執行影響導致經營利潤減少，以及因新產品存貨增加導致營運資金佔用增加。

處在新舊動能轉換中的康哲藥業，可以説仍在負重前行。而只有根基築牢，才可見高增之勢。

來源：醫藥研究社