通化東寶:邁向國際化新徵程 抓好“質量”和“創新”兩個關鍵點_風聞

大灣區經濟網品牌觀察報道，在全球經濟與科技飛速發展的背景下，生物醫藥行業迎來了前所未有的機遇與挑戰。作為中國新質生產力的代表，生物醫藥行業正處於從量變到質變的關鍵階段。

作為國內糖尿病治療領域的領軍企業，通化東寶（600867）憑藉二十餘年的技術積澱與研發創新，在穩固本土市場優勢的同時，加速推進國際化戰略升級，為國產生物藥品牌走向世界樹立了標杆。

通化東寶的國際化優勢源於其對標國際的質量標準與規模化生產能力。自2013年成為國內首家通過歐盟GMP認證的生物製藥企業後，公司持續升級質量管理體系，2024年胰島素原料藥生產設施再次通過EMA現場檢查，標誌着歐盟商業化生產條件全面達標。目前公司擁有國內規模最大的人胰島素髮酵系統，年產能超3億支，通過工藝優化實現生產成本下降30%，在保證產品質量的同時形成顯著成本優勢。

近年來，通化東寶對國際化戰略進行了升級與提速。在通化東寶胰島素“出海”的20多年曆程中，主要以出口人胰島素原料藥為主。而隨着2019年以來，公司多款胰島素類似物在國內市場陸續獲批上市，公司逐步啓動胰島素類似物以及GLP-1RA等產品“出海”的準備工作，在持續出口原料藥的同時，不斷加大胰島素製劑在海外的註冊申報。

在鞏固本土市場的同時，通化東寶加速實施 “雙輪驅動” 國際化戰略：在持續出口人胰島素原料藥基礎上，2019 年啓動胰島素類似物及GLP-1RA 的海外申報工作，通過"原料藥 + 技術轉移"與"製劑出口" 雙軌模式拓展市場；針對不同市場特點制定分層策略，計劃以歐美獲批為支點輻射東南亞、中東等發展中國家，形成"高端市場樹品牌、新興市場擴規模" 的全球佈局；組建專業化國際業務團隊，與健友股份、科興製藥等企業建立戰略合作，借力本土夥伴資源加速海外商業化進程。

面對海外註冊壁壘與巨頭競爭壓力，通化東寶通過精準戰略規劃積極應對：加速司美格魯肽、口服 GLP-1 等管線開發，形成差異化產品矩陣；深化與國際夥伴的技術合作，提升全球供應鏈協同能力；計劃未來5-10年形成國內與海外市場均衡發展的格局，為全球患者提供更優質、可負擔的糖尿病治療方案。

作為國產胰島素行業的開拓者，通化東寶正以研發創新為引擎，以質量為紐帶，書寫中國生物藥品牌的全球化新篇章。其探索經驗不僅為同行提供借鑑，更預示着中國醫藥產業從 “製造大國"向"創新強國"的歷史性跨越。

編輯：餘芳

來源：大灣區經濟網品牌觀察頻道