拜登確診的前列腺癌咋治？輝瑞恆瑞已投入研發_風聞

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作者 | 張羽岐

編輯 | 温斯婷 

美國前總統拜登確診前列腺癌。當地時間5月18日，拜登辦公室發佈了一份聲明稱，這位前總統被確診患有侵襲性前列腺癌，且已擴散至骨骼。

這一份聲明指出，在拜登報告出現泌尿症狀後，醫生在其前列腺發現一個“小結節”。拜登的癌症“格里森評分為9分”且“已轉移至骨骼”。格里森評分用於描述前列腺癌在顯微鏡下的特徵，9分和10分意味着惡性程度最高。拜登的癌症為4期，意味着已擴散。“儘管這是一種更具侵襲性的癌症，但其對激素敏感，可以有效治療控制。”聲明稱，拜登和他的家人與醫生探討治療方案。

公開資料顯示，前列腺癌指的是發生在前列腺的上皮性惡性腫瘤，分為腺癌（腺泡腺癌）、導管腺癌、尿路上皮癌、鱗狀細胞癌、腺鱗癌，其中前列腺腺癌佔95%以上。

國家癌症中心發佈的一組數據顯示，2020年，中國前列腺癌新發病例達11.5萬左右，佔到男性全部惡性腫瘤的4.7%；死亡例數約5.1萬，佔惡性腫瘤相關死亡的2.8%。這一癌症的發病率在中國男性發病中排名第六；死亡率則排名第七。黑人、有前列腺癌家族史的男性，以及很可能存在前列腺癌相關BRCA1或BRCA2基因突變的男性是高風險人羣。

目前，前列腺癌的篩查方法主要包括前列腺特異性抗原檢測（PSA Test）、直腸指檢、前列腺癌抗原3基因檢測等，而常見的治療方案不限於手術、放療、化療、激素治療以及免疫治療等。

在診斷以及用藥治療方面，跨國藥企輝瑞（PFE.US）、強生（JNJ.US），以及國內大藥廠恆瑞醫藥（600276.SH）等紛紛佈局前列腺癌賽道。另據藥智數據顯示，全球前列腺癌在研治療藥物約650個，在研靶點集中在PSMA（FOLH1）、AR、GnRH receptor等靶點。

5月12日，港股上市公司遠大醫藥（00512.HK）在公告中表示，其用於診斷前列腺癌的全球創新在研放射性核素偶聯藥物（RDC）TLX591-CDx（Illuccix，galliumGa68PSMA-11）中國Ⅲ期臨牀試驗已完成全部患者入組給藥，並計劃今年內在中國遞交新藥上市申請。這是一款全球創新、基於放射性核素—小分子偶聯技術的靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的診斷型放射性藥物，適用於轉移性前列腺癌及複發性前列腺癌的診斷，已在澳大利亞、美國、加拿大、巴西、英國等國家獲批上市。

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去年11月，輝瑞對外宣佈，其創新藥甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊（商品名：泰澤納）已獲國家藥監局（NMPA）批准上市，與恩扎盧胺聯合用於治療HRR（同源重組修復）基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，每日口服一次。這是中國目前唯一獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑。

輝瑞中國區副總裁、腫瘤事業部總經理王玉曾在2024年第七屆進博會期間接受時代財經採訪時表示，“這一產品獲批時間比預計提前，我們覺得非常幸運，這款產品是中國目前唯一獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑，對於患者來説代表着更多希望。”

在中國市場，早在2022年，恆瑞醫藥自研的雄激素受體（AR）抑制劑1類新藥瑞維魯胺片（商品名：艾瑞恩）在中國獲批上市，用於治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，這是首個國產原研新型雄激素受體（AR）抑制劑。

時代財經在淘寶平台檢索發現，這一款藥物目前在各個線上藥房的標記價格為5550元/盒至8000元/盒左右。時代財經以患者身份諮詢線上藥房，其健康顧問對時代財經表示，“瑞維魯胺推薦劑量為240mg（3片80mg/片的片劑），每日一次，該藥物需整片吞下。瑞維魯胺在進餐後空腹時均可服用患者還應同時接受雄激素剝奪治療，即同時接受促性腺激素釋放激素類擬物（CnRHa）治療或已接受過雙側睾丸切除術。”

恆瑞醫藥2024年年報顯示，公司還有多款前列腺癌藥物在研，其中，截至報告期內，晚期前列腺癌HRS-1167、HRS-5041中國臨牀的研發已經進展至Ⅱ期；另外，HRS-5041的轉移性去勢抵抗性前列腺癌適應症也在開展中國、澳洲的I期臨牀；前列腺癌單藥治療SHR-4394在中國臨牀已經進展至I期階段；另外截至2025年2月底，部分已上市藥物也在拓展前列腺癌相關適應症，如氟唑帕利聯合阿比特龍，正在推進轉移性去勢抵抗性前列腺癌的臨牀研究，目前該研究在中美等多地開發；此外，瑞維魯胺也繼續推進歐洲的III臨牀試驗。

此外，財報顯示，恆瑞醫藥還在腫瘤核藥、ADC（抗體偶聯藥物）等多個方面拓展前列腺癌適應症，包括診斷以及治療。

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