特朗普“藥品最惠國”價格標準確定；實體瘤CAR-T擬優先審評_風聞

特朗普“藥品最惠國”價格標準確定。

5月20日，美國衞生與公眾服務部（HHS）宣佈，將立即採取措施實施特朗普的行政命令，向美國患者提供最惠國處方藥定價，這是政府降低美國醫療保健成本戰略的核心組成部分。

HHS希望每個製造商都承諾，對於目前沒有仿製藥或生物類似藥競爭的所有市場的所有品牌產品，其美國定價與一些經濟對等國家/地區的最低價格保持一致。最惠國目標價格是經合組織（OECD）成員國中人均GDP至少為美國人均GDP的60%的國家的最低價格。

實體瘤CAR-T擬優先審評。

5月20日，據CDE官網，愷興生命舒瑞基奧侖賽注射液擬優先審評，用於治療CLDN18.2表達陽性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌。

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 資本信息

1）恆瑞醫藥確定港股發行價為每股44.05港元

5月21日，恆瑞醫藥發佈公告，確定本次H股發行的最終價格為每股44.05港元，預計於5月23日在香港聯交所主板掛牌並開始上市交易。

/ 02 / 醫藥動態

1）琺瑪易藥品KEM2418緩釋直服顆粒獲臨牀許可

5月21日，據CDE官網，琺瑪易藥品KEM2418緩釋直服顆粒獲臨牀許可，擬開展治療兒童神經發育障礙伴發的睡眠障礙的研究。

2）愷興生命舒瑞基奧侖賽注射液擬優先審評

5月20日，據CDE官網，愷興生命舒瑞基奧侖賽注射液擬優先審評，用於治療CLDN18.2表達陽性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌。

3）科興製藥GB18注射液獲得美國FDA新藥臨牀試驗許可

5月21日，科興製藥公告，針對GDF15靶點的創新藥GB18注射液藥品臨牀試驗申請已獲得FDA批准，適應症為治療腫瘤惡病質。

4）諾誠健華坦昔妥單抗聯合來那度胺治療r/rDLBCL獲批

5月21日，諾誠健華公告，CD19單抗坦昔妥單抗聯合來那度胺獲批，用於治療不適合自體幹細胞移植條件的復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（r/rDLBCL）成人患者。

5）恆瑞卡瑞利珠單抗獲批新適應症

5月21日，據NMPA官網，恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗聯合法米替尼二線治療宮頸癌的上市申請已獲批准。

6）勃林格殷格翰腦卒中新藥獲批

5月21日，據NMPA官網，勃林格殷格翰的替奈普酶獲批上市，用於治療成人缺血性卒中。

7）正大天晴PD-L1組合新適應症獲批

5月21日，據NMPA官網，正大天晴貝莫蘇拜單抗的新適應症上市申請獲得批准，用於聯合安羅替尼一線治療晚期不可切除或轉移性腎細胞癌腎細胞癌患者。

/ 03 / 數字醫療日報

1）“京醫千詢”醫療大模型2.0升級

在5月20日舉辦的京東雲城市大會上，京東健康探索研究院首席科學家王國鑫宣佈，繼今年2月全面開源之後，京東健康旗下自研醫療大模型“京醫千詢”將迎來2.0版本重磅升級。

/ 04 / 海外藥聞

1）特朗普“藥品最惠國”價格標準確定

5月20日，美國衞生與公眾服務部（HHS）宣佈，將立即採取措施實施特朗普的行政命令，向美國患者提供最惠國處方藥定價，這是政府降低美國醫療保健成本戰略的核心組成部分。HHS希望每個製造商都承諾，對於目前沒有仿製藥或生物類似藥競爭的所有市場的所有品牌產品，其美國定價與一些經濟對等國家/地區的最低價格保持一致。最惠國目標價格是經合組織（OECD）成員國中人均GDP至少為美國人均GDP的60%的國家的最低價格。