悦康藥業：以“百分質量”鑄就創新護城河_風聞

原標題：悦康藥業：以“百分質量”鑄就創新護城河

撰文丨九裘小妹

編輯｜塔爾·小康A

在生物醫藥產業加速變革的當下，一家成立24年的民族藥企正以硬核創新重塑行業格局。2024年5月，悦康藥業集團攜三大中藥1類創新藥亮相全國藥交會，其注射用羥基紅花黃色素A、通絡健腦片及紫花温肺止嗽顆粒三款NDA階段產品，直擊腦卒中、血管性痴呆及感染後咳嗽三大臨牀空白領域，展現出中國創新藥企突破性進展。

質量築基：從新疆紅花田到AI實驗室的百分承諾

“藥品質量只有一百分，九十九分等於零”——這句鐫刻在悦康藥業研發中心的標語，正通過三重質控體系轉化為現實競爭力。

一是源頭革命：在新疆塔城自建萬畝紅花種植基地，聯合中國中醫科學院制定藥材分級標準，將羥基紅花黃色素A純度提升至≥95%； 二是工藝革新：首創凍乾粉針工藝破解中藥熱敏難題，奧美拉唑腸溶膠囊單產品需經200餘項檢測，建立高於國標的企業內控標準； 三是數字賦能：與華為共建全流程AI研發平台，實現從靶點發現到臨牀試驗設計的智能化，已獲10項AI製藥專利，候選藥物研發週期縮短40%。

這套"種植-研發-生產"全鏈條質控體系，推動企業通過歐盟GMP、日本JGMP認證，核心產品遠銷40餘國。2024年，企業研發投入達4.22億元，佔營收11.16%，新增專利63項，構築起堅固的質量護城河。

創新突圍：三大中藥新藥改寫治療範式

面對2.6億心腦血管患者、1.8億呼吸疾病患者的巨大需求缺口，悦康藥業選擇在傳統中藥現代化領域重兵佈局：

一是注射用羥基紅花黃色素A，突破腦卒中治療"時間窗魔咒"，多靶點機制改善神經功能恢復，期臨牀顯示神經功能改善率較對照組提升35%，安全性達國際標準 。

二是通絡健腦片，填補血管性痴呆中藥治療空白，改善認知功能評分優於現有療法

—源自經典名方，通過組分優化實現現代循證醫學驗證。

三是紫花温肺止嗽顆粒， 破解感染後咳嗽治療困局，14天咳嗽緩解率較常規藥物提升28% ，傳承千年止咳驗方，完成首項多中心大樣本RCT研究

三款新藥均已完成III期臨牀，預計上市後有望創造超20億元市場空間。企業同步推進10箇中美雙報項目，其中全球首個PCSK9 siRNA降脂藥YKYY015已在中美啓動臨牀，展現國際化創新實力。

數字蝶變：AI製藥開啓第二增長曲線

在傳統藥企轉型浪潮中，悦康藥業率先完成數字化基因重組：

一是智能研發，AI算法實現多肽藥物活性預測準確率達92%，首個AI全程設計藥物YKYY018進入臨牀前研究；二是智造升級，安徽生物醫藥產業園引入連續流生產技術，產能提升300%，能耗降低40%；

三是智慧管理，搭建從藥材溯源到患者服務的數字化平台，渠道庫存週轉效率提升50%。

這套數字化轉型組合拳，推動企業2024年淨利潤同比增長23%，毛利率提升至68.5%，遠超行業平均水平。

戰略升維：構建全球創新生態

面對全球生物醫藥產業變局，悦康藥業董事長於偉仕展現出戰略定力：“我們要做穿越週期的創新者。“企業通過三大布局構建全球化生態：

一是專家網絡，聘請張伯禮、陳可冀等十餘位院士領銜研發，與百家頂尖機構建立創新聯合體； 二是技術矩陣：形成"核酸藥物+多肽藥物+細胞基因治療+中藥現代化"四輪驅動，21個創新藥在研管線覆蓋重大疾病領域； 三是國際認證，ED原研藥愛力士通過中東、東南亞註冊，mRNA疫苗獲FDA臨牀批件，開啓創新藥出海新篇章。

從仿製藥突圍到創新藥領跑，悦康藥業用24年實踐印證：當質量哲學遇上硬核創新，民族藥企同樣能在全球醫藥版圖刻下中國座標。隨着三大中藥新藥進入上市倒計時，這家以"百分質量"為信仰的企業，正站在新一輪價值釋放的起點。