默沙東中國總裁田安娜卸任；11款新藥密集獲批_風聞

默沙東中國人員變動。

5月29日，據媒體報道，默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）卸任中國總裁一職。她將離開中國，返回歐洲任職。

新藥審批大爆發！

5月29日，據NMPA官網，恆瑞醫藥瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）獲批上市，單藥適用於治療存在HER2激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

百濟神州HER2靶向雙特異性抗體澤尼達妥獲批，適用於既往接受過全身治療的HER2高表達（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌患者。

復星醫藥控股子公司奧鴻藥業CDK4/6抑制劑伏維西利膠囊獲批，用於聯合氟維司羣治療既往接受內分泌治療後出現疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子2 (HER2)陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者。

5月29日，獲批新藥數量達到了11款。

在過去的一天裏，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）默沙東中國總裁田安娜卸任

5月29日，默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）卸任中國總裁一職。她將離開中國，返回歐洲任職。

/ 02 / 資本信息

1）浩博醫藥完成5000萬美元B+輪融資

5月29日，小核酸企業浩博醫藥宣佈，獲得融資進展，其已完成5000萬美元B+輪融資。

/ 03 / 醫藥動態

1）復星醫藥CDK4/6抑制劑獲批

5月29日，據NMPA官網，復星醫藥控股子公司奧鴻藥業CDK4/6抑制劑伏維西利膠囊獲批，用於聯合氟維司羣治療既往接受內分泌治療後出現疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子2 (HER2)陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者。

2）嘉和生物CDK4/6抑制劑獲批

5月29日，據NMPA官網，嘉和生物CDK4/6抑制劑羅西利片獲批，用於激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者：與芳香化酶抑制劑聯合使用作為初始內分泌治療；與氟維司羣聯合用於既往接受內分泌治療後疾病進展的患者。

3）恆瑞醫藥SHR-A1811獲批

5月29日，據NMPA官網，恆瑞醫藥瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）獲批上市，單藥適用於治療存在HER2激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

4）澤璟製藥JAK抑制劑傑克替尼片獲批

5月29日，據NMPA官網，澤璟製藥JAK抑制劑傑克替尼片獲批上市，用於治療中、高危骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅細胞增多症後骨髓纖維化和原發性血小板增多症後骨髓纖維化。

5）恆瑞醫藥法米替尼獲批

5月29日，據NMPA官網，恆瑞醫藥法米替尼已獲批上市，該藥聯合注射用卡瑞利珠單抗用於既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者。

6）復星醫藥MEK1/2抑制劑蘆沃美替尼獲批

5月29日，據NMPA官網，復星醫藥蘆沃美替尼獲批上市，用於治療朗格漢斯細胞組織細胞增生症和組織細胞腫瘤成人患者；2歲及2歲以上伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤的I型神經纖維瘤病兒童及青少年患者。

7）恆瑞醫藥預防化療後噁心嘔吐新藥獲批

5月29日，據NMPA官網，恆瑞醫藥磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊獲批上市，用於預防成人高度致吐性化療（HEC）引起的急性和遲發性噁心和嘔吐。

8）百濟神州HER2雙抗澤尼達妥獲批

5月29日，據NMPA官網，百濟神州HER2靶向雙特異性抗體澤尼達妥獲批，適用於既往接受過全身治療的HER2高表達（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌患者。

9）邁威生物長效G-CSF獲批上市

5月29日，據NMPA官網，邁威生物長效G-CSF阿格司亭α獲批，用於成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少症的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發熱性中性粒細胞減少症為表現的感染髮生率。

/ 04 / 海外藥聞

1）愛爾康乾眼病藥物獲FDA批准上市

5月28日，愛爾康宣佈，美國FDA已批准Tryptyr0.003%用於治療乾眼症的體徵和症狀。Tryptyr是首個TRPM8受體激動劑，通過刺激角膜感覺神經，快速增加自然淚液產生。