8輪融資超10億,維立志博二次遞表,一家Biotech的港股闖關記_風聞
港股研究社-旨在帮助中国投资者理解世界,专注报道港股。43分钟前
今年以來,內地企業奔赴港股上市的熱情不斷高漲,形成了一股顯著的潮流。在提交的450家備案申請企業中,計劃赴港上市的企業多達248家,顯示出對港股市場的濃厚興趣。隨着A+H上市正在進入高潮階段,今年以來已有近60家A股公司赴港上市。
在這股浪潮中,連續8輪融資累計10.84億元的維立志博生物科技(以下簡稱"維立志博"),攜全球首個進入註冊臨牀的PD-L1/4-1BB雙抗藥物LBL-024,第五次向港交所遞交招股書,成為觀察中國創新藥企突圍路徑的典型樣本。
八年融資輸血與商業化突圍
天眼查顯示,維立志博成立於2012年,是一家外商投資企業,業務涵蓋藥品生產、委託生產、零售、互聯網信息服務、批發及進出口等多個領域。
自創立伊始,公司始終聚焦於腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病領域,致力於新療法的發現、開發與商業化,是下一代腫瘤免疫療法的領軍企業。
在資本市場,維立志博一直備受關注,堪稱“香餑餑”。截至目前,公司已順利完成8輪融資,累計融資額高達10.84億元,恩然創投、漢康資本、深創投等知名醫藥投資機構均在其投資方之列。
這份青睞的背後,是維立志博強大的技術實力與極具前瞻性的業務佈局。2025年6月,維立志博再度向港交所遞交招股書。相較於半年前,此次更新不僅包含最新財務數據,公司明星產品LBL-024和LBL-034的近期臨牀數據同樣十分亮眼。
在當前港股IPO審核較為擁堵的形勢下,擁有高技術壁壘且商業化路徑清晰的企業更受市場認可,維立志博正符合這一特質。
為滿足重大疾病領域未被滿足的臨牀需求,維立志博採用差異化創新策略,搭建起多元化研發管線,覆蓋雙特異性抗體、T細胞銜接器(TCE)及抗體偶聯藥物(ADC)等前沿領域。
憑藉這一前瞻性佈局,公司充分展現了在生物醫藥領域的綜合技術實力,也為未來發展構建了多維度的增長空間。依託專有技術平台與強大的藥物開發能力,維立志博目前已開發出14款設計科學、獨具特色的候選藥物。
研發豪賭開始,雙抗領跑與全球首創新藥
細分來看,維立志博通過構建ADC、IO2.0、TCE三大核心技術平台,形成了協同創新的研發管線體系。在IO2.0技術領域,公司以PD-1/4-1BB雙特異性抗體LBL-024為代表產品,藉助多靶點調控機制激活抗腫瘤免疫反應。
在TCE平台,佈局了LBL-034、LBL-033等雙特異性抗體及LBL-051三特異性抗體,能夠直接引導T細胞對腫瘤細胞進行殺傷;在ADC領域,公司開發了LBL-054和LBL-061等具有差異化設計的創新藥物,通過精準遞送細胞毒素實現高效抗腫瘤效果。
這三大技術平台的協同發展,使維立志博實現了對腫瘤微環境調控、細胞免疫殺傷和精準化療的全方位覆蓋,顯著提升了產品管線的全球競爭力,為滿足腫瘤治療領域未被滿足的臨牀需求提供了多樣化解決方案。
目前,公司管線中共有14款候選藥物,其中6款已進入臨牀階段,涵蓋1款核心產品及3款主要產品。
作為公司核心產品,LBL-024是全球首個進入註冊臨牀階段的靶向4-1BB受體的療法。該產品有望推動4-1BB成為繼PD-1/L1、CTLA-4及LAG3之後,全球第四個獲批上市的免疫治療靶點,在多種實體瘤治療領域具有廣闊應用前景。
弗若斯特沙利文數據顯示,全球4-1BB抗體藥物市場規模預計在2030年達到29億美元,2026-2030年的年複合增長率(CAGR)高達284.9%,這主要得益於肺外神經內分泌癌、小細胞肺癌、膽道癌等多種癌症類型龐大的患者羣體。
目前,維立志博正開展LBL-024針對晚期肺外神經內分泌癌、小細胞肺癌、膽道癌、非小細胞肺癌等實體瘤的療效研究,並計劃進一步探索一線膽道癌、非小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌等高發癌症領域,持續拓展適應症範圍。
值得關注的是,LBL-024不僅是全球首款且是目前唯一進入註冊臨牀試驗階段的靶向4-1BB的免疫療法,還有望成為首個獲批治療晚期肺外神經內分泌癌的藥物。
在臨牀進展方面,LBL-024於2024年10月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)授予的治療後線晚期肺外神經內分泌癌的突破性療法認定(BTD),並於次月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發的治療神經內分泌癌的孤兒藥認定(ODD),展現出強大的臨牀價值與發展潛力。
IPO破局:港股擁堵下的價值博弈
維立志博在TCE賽道的戰略佈局極具前瞻性,作為國內該領域的開拓者,依託突破性技術平台與國際化BD戰略,已構築起強大的競爭壁壘。
自2018年啓動TCE技術研發,公司於2020年成功搭建擁有自主知識產權的LeadsBodyTM平台,目前已佈局4款差異化產品管線,形成了覆蓋血液瘤、實體瘤及自身免疫疾病的完整TCE產品矩陣。
其中,核心管線LBL-034尤為亮眼。這款靶向GPRC5D及CD3的人源化雙特異性TCE,採用創新性2:1分子結構設計,通過兩個高親和力Fab結構域精準識別GPRC5D,搭配低親和力的CD3結合片段scFv,既能高效靶向激活T細胞,又能避免T細胞衰竭與死亡,顯著降低細胞因子釋放綜合徵和免疫毒性風險。
憑藉出色的設計與性能,LBL-034成為全球臨牀進度第二的靶向GPRC5D的CD3TCE,目前已在中國啓動I/II期臨牀試驗,有望成為首款國產靶向GPRC5D的TCE療法。
在ADC領域,維立志博同樣實現“彎道超車”。於2025AACR會議上驚豔亮相的LBL-058,作為全球首個公開的TCE雙抗ADC,基於公司專利Linker-payload技術平台研發,創造性地融合DLL3×CD3雙特異性抗體骨架與新一代TOP1i細胞毒載荷,實現T細胞殺傷與細胞毒作用的協同增效。
臨牀前研究顯示,LBL-058對不同DLL3表達水平的小細胞肺癌腫瘤細胞均展現出強大殺傷能力,在異種移植瘤模型中能誘導腫瘤持續消退,並有望克服單一DLL3靶向療法的耐藥問題,在DLL3陽性的SCLC及神經內分泌腫瘤治療領域極具潛力。
維立志博在ADC、IO2.0、TCE三大核心技術平台上的卓越表現,充分彰顯其強大的研發創新實力,更體現出公司在創新藥研發全鏈條的體系化優勢。
從早期靶點創新組合,到臨牀開發策略制定,再到全球化佈局,這種全方位創新能力正是推動中國醫藥產業轉型升級的核心動力。
當前,港股二次遞表常態化拉長了企業上市週期。對創新藥企業而言,上市不僅是獲取研發資金、推進管線的關鍵途徑,更是邁向更高發展階段的重要里程碑。
從長遠來看,市場終將聚焦於具備創新潛力、擁有紮實臨牀數據和獨特技術平台的企業,這也正是生物醫藥行業長期投資的核心邏輯。當前的上市機制實際上強化了市場對企業價值的篩選,引導資本流向真正具備持續創新能力與價值兑現潛力的企業。
維立志博的發展路徑極具示範意義。公司憑藉全球研發進度領先的PD-L1/4-1BB雙抗LBL-024,成功構建起市場競爭護城河。
同時,在ADC、IO2.0、TCE三大核心技術平台的深度佈局,不僅驗證了其持續創新能力,更為後續管線拓展築牢根基。這些實實在在的研發成果,無疑是公司價值的有力證明。