自免明星biotech的10年，與中國創新藥的一個時代_風聞

創新藥殺瘋了。

在經歷長達4年坍塌式的萎靡不振之後，一場由創新藥企帶動的新風暴正襲來。

港股創新藥板塊持續拉昇，尤其是在重磅BD預期之下，個股動輒20cm。多隻港股創新藥ETF的年內漲幅突破50%，多家創新藥企實現翻倍甚至數倍增長。

引爆點何在？是中國創新藥企研發實力的跨越式提升，是BD出海浪潮的愈演愈烈，更是AACR、ASCO等國際頂級學術會議上，中國藥企密集亮劍帶來的價值重估。

都説十年一個週期，創新藥劇情的反轉，恰恰反應了一個完整的週期過程。回望2015年，行業從無到有、從仿製到創新，歷經資本狂熱、泡沫破裂的洗禮。2021年高點墜落至今，創新藥又用了整整4年打了一場翻身仗。

當然，新時代有新問題。眼下，股價接連暴漲之際，有人開始擔憂，眼下到底是價值重估，還是更大泡沫的前奏？

答案不言而喻。即便資本市場有波動，哪怕行業的下個十年更加複雜，中國創新藥行業仍會加速向上，眼下的突圍者還能繼續穿越週期，從“生存”邁向真正的“躍遷”。

原因在於，上一輪週期，更多由資本驅動；而眼下的熱鬧，是更多堅守長期主義的藥企，隱忍多年後的爆發，最終帶動市場情緒反轉，主導因素完全不一致。

這種邏輯切換，通過對個體的研究可能更有感觸。一部分誕生於2015年前後的藥企，是推動當下中國創新藥價值“重估”的主力軍。而他們也正是用十年發展路徑，濃縮了中國創新藥從 “資本輸血”到“實力造血”的鉅變。

/ 01 / 從未消失的長期主義

要看清未來，必先回溯來路。

上一輪創新藥泡沫，是中國創新藥從無到有過程中，必然存在的產物。

十年前，中國創新藥還是一片“荒漠”。轉機，始於2015年的藥政改革。2015年，中國藥政改革開啓新紀元，創新藥迎來春天。

藥審改革大刀闊斧：積壓的2.2萬件註冊申請驟降至8000件，新藥臨牀試驗審批時限從28個月壓縮至3個月！政策鬆綁釋放出強烈信號：市場需要真正的創新藥！

同年，“重大新藥創制”專項加碼，政府研發補貼與税收減免政策密集落地，為產業注入強心劑，一批創新藥企成立。

資本更是聞風而動，在港交所18A、科創板尚未誕生前，風險投資已提前搶灘生物科技賽道。天時、地利、人和齊聚，創新藥的活水開始灌溉荒漠。

資本蜂擁而至，市場必然會出現盲從的現象，這也是此後泡沫破滅的緣由。當然，在泡沫中，長期主義從未消失，一批專注技術研發、戰略前瞻且定力足夠的biotech在2015年前後相繼成立。

自免賽道是典型。例如，荃信生物誕生於這一黃金窗口期，但當眾多藥企扎堆火熱的腫瘤賽道時，創始人裘霽宛卻劍走偏鋒，押注國內幾乎空白的自身免疫疾病領域。

為何？前瞻疾病譜變遷：中國自免患者基數龐大，傳統療法效果有限，存在巨大的未滿足臨牀需求，而當時生物藥在國內自免領域幾近空白。

這，就是荃信生物瞄準的大藍海。

憑藉創始人裘霽宛深厚的行業積澱、成功的首次創業經歷，以及清晰的差異化定位，成立僅半年多，荃信生物便斬獲1.2億元A輪融資。隨後幾年，洪泰基金、經緯中國、華東醫藥等知名機構及產業方持續加持，陣容豪華又全面。

在當時，押注自免賽道的biotech可能戰略太過前瞻，跑得太快，以至於連時代都跟不上腳步。而在創新藥火熱的今天，卻顯得意義非凡。

新一輪的創新藥週期，正是由這些長期主義者書寫。

/ 02 / 分化與反轉

七年前，港交所推出18A新政，允許未盈利生物科技公司上市；次年，科創板開板。創新藥的黃金時代徹底開啓。

然而，政策與資本催生的繁榮，暗藏隱憂。

2018-2021年，國內生物製藥一級市場融資額近2000億元，創新藥企如雨後春筍。但新靶點、新藥物的增長卻未能同步，藥企臨牀扎堆PD-1、VEGFR等“老面孔”靶點。這帶來嚴重後果：真創新稀缺、價格戰慘烈、臨牀資源浪費。

2021年，泡沫破裂。創新藥進入漫長下行通道，市場預期跌入冰點，大批中小藥企生死一線：裁員、砍管線成常態，破產清算亦不鮮見，昔日明星企業亦難逃厄運。

就在一年前，市場還是一片哀嚎：港股創新藥指數持續走低，接近歷史新低（4月份創造）。

然而，真正的勇士，敢於直面慘淡人生，真正的躍遷者，也於此刻分野：

頭部創新藥企，全球化突進。如百濟神州，在美歐組建千人商業化團隊，其明星產品澤布替尼2024年全球銷售額狂飆超20億美元，樹立標杆。

技術派biotech，差異化突圍。如荃信生物，憑藉自免管線的全面性與獨特性，在2024年醫藥資本寒冬中逆勢登陸港股，成為港股“自免第一股”。

要知道，2021年後資本退潮，赴港上市融資難度陡增。**荃信生物能突圍，靠的是紮實的研發進展與高效的BD能力。**這正是，此時此刻創新藥板塊絕地反擊的一場預演。

其核心武器庫：

**烏司奴單抗生物類似藥（賽樂信®）：**已獲批上市，2025年銷售目標劍指3億元。

**IL-17A單抗QX002N：**首款自有平台開發的創新藥，強直性脊柱炎III期臨牀達主要終點，預計年內提交上市申請，平台實力獲驗證。

**IL-4Rα單抗QX005N：**王牌在握，已獲7項IND許可（覆蓋特應性皮炎、結節性癢疹（PN）、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等），被CDE納入突破性治療品種，在自免領域是相對少有的存在。

更重要的是，在兵家必爭的IL-4Rα靶點，QX005N的PN III期臨牀是全球樣本量最大，且進度國內領先，優勢顯著。

BD更是火力全開：2024年，荃信生物與健康元、翰森製藥、華東醫藥達成授權合作，全年營收1.59億元，BD收入貢獻超1.3億元。2025年勢頭不減，將臨牀前長效自免雙抗QX030N授權給Caldera Therapeutics，斬獲1000萬美元預付款+最高5.45億美元里程碑款+分成。

這家深耕自免領域10年的biotech，經歷週期沉浮，終於來到創新成果加速兑現階段。

無論是百濟神州的全球化高舉高打，還是荃信生物的差異化縱深突破，成功路徑殊途同歸。這清晰揭示：醫藥寒冬並未阻擋行業奔騰向前；中尾部企業或遭淘汰，但手握核心技術的真創新者，非但無損，反而在加速奔跑。

/ 03 / 來自躍遷者的十年啓示

站在2015年，看好國產創新藥需要**“信仰”**；站在2025年，看好國產創新藥，只需要“客觀”。因為創新藥崛起已經成為既成事實與行業現象。

十年時間，對於“更迭”極快的創新藥企，不算短。在躍遷者中，荃信生物堪稱一個特殊樣本。

自免領域作為全球僅次於腫瘤的用藥市場，機遇巨大，近年國內市場增長顯著，引得眾多後來者垂涎。

而荃信生物早**在2015年便錨定自免賽道，默默耕耘，靜待風起。**如今，其已搭建起多個創新品種的產品管線，適應症覆蓋銀屑病、特應性皮炎、強直性脊柱炎、系統性紅斑狼瘡、哮喘、炎症性腸病等皮膚、風濕、呼吸、消化四大疾病領域，是目前國內在自免及過敏性疾病方面佈局最全面的藥企之一。

同時，創始人裘霽宛作為連續創業者，經驗老道。首款商業化產品賽樂信®，作為國產首個上市的烏司奴單抗生物類似藥，在合作伙伴華東醫藥的渠道加持下，商業前景可期。

後續管線中，核心產品QX002N、QX005N更是蓄勢待發。除此之外，管線中值得關注的還有IL-23p19抑制劑QX004N。IL-23p19靶點是目前銀屑病領域的關鍵靶點，國產僅有荃信生物/翰森製藥與信達生物佈局，QX004N已經公示銀屑病III期臨牀；

用於中重度哮喘和中重度慢性阻塞性肺病TSLP單抗QX008N，目前健康元正快速推進慢性阻塞性肺病II期臨牀，進度國產第一，未來商業化前景可期。

QX013N則是目前國內唯一處在臨牀階段的c-Kit單抗，用於治療慢性蕁麻疹。小分子c-Kit抑制劑已上市多年，生物藥尚處空白，從腫瘤到自免更是煥發新潛力。這也再次體現荃信生物深耕自免賽道的決心與實力。

**研發是根基，商業化是生死線。**尤其在競爭白熱化的自免賽道，荃信生物的選擇是：廣結盟友，儘可能放大管線價值，強化確定性。其與華東醫藥的深度合作是典範。

2020年8月，為了確保成功推出首個商業化藥物QX001S（賽樂信®），荃信生物與華東醫藥達成戰略合作，共同推進QX001S的開發及商業化。有了強大的商業網絡支撐，賽樂信®的銷售峯值已經看到15-20億元。

**BD策略也進化，從單純的對外授權合作升級為NEWCO模式。**前文提及的與Caldera Therapeutics的合作正是如此，除了預付款及里程碑款，**荃信生物還將獲得Caldera約24.88%的股權。**後者由生命科學和醫療健康行業風險投資機構Lilly Asia Ventures、Atlas Venture及venBio共同創立，而Altas正是恆瑞TSLP抗體轉手GSK的深度參與者。

儘管管線後續研發還有待時間驗證，但這種模式的好處顯而易見，早期創造價值+股權鎖定遠期收益+降低風險+避免“中間商賺差價”。

同時，為了加速自我造血，荃信生物選擇了戰略轉型。賽孚士作為其生產基地，擁有通過GMP認證的商業級規模生產能力，成功從“成本中心”蜕變為“盈利中心”。

在轉型的首個完整年度，賽孚士的CDMO業務即超預期，斬獲近億元外部訂單，確認收入2300多萬元，並首次實現經營性收支平衡。

回過頭來看，荃信生物的10年不僅折射出中國biotech的生存智慧，也是一步一步壘厚發展安全墊的典型樣本。

**變的是生存策略，不變的是賽道專注。**當行業追逐各類風口時，荃信生物仍潛心於自免管線的迭代，向BIC、FIC進發。這種不盲從的“慢哲學”，在浮躁環境中看似另類，卻暗合創新藥的本質——長期主義。

這，也正是其邁向下個十年，繼續在中國創新藥每一個重要階段刻下印記的根本底氣。中國創新藥的下個十年，也將繼續由這樣一家家創新藥企共同演繹。

/ 04 / 總結

十年，不過歷史長河裏的一瞬；但這十年，對中國的醫藥行業已是滄海桑田。

從2015年政策破冰時的荒蕪之地，到2025年，本土企業活躍創新藥管線激增至3575個，FIC湧現、BD持續爆發的繁榮生態，中國創新藥的第一個十年解決了“從無到有”的問題。

經歷破冰、狂熱、破裂、重估，行業終於來到新週期的起點。成立於2015年的荃信生物，正是這一完整週期的親歷者與縮影：

誕生於改革元年，深耕自免藍海，穿越資本寒冬成功IPO，如今BD、商業化、大生產等多重buff加身。其十年軌跡，完美映射了中國創新藥從無到有、從仿製到創新、從風險到確定性增強的進階之路。

於未來而言，這十年，又僅僅是一個開始。

當行業步入更復雜的下個十年，又該何去何從？以百濟神州、信達生物等為首的第一梯隊，以及以荃信生物等為代表的差異化精鋭，已經在全球化佈局、技術深耕、商業化落地等多維度嚴陣以待。它們不僅要惠及患者，成就公司，還要推動一個產業進化。

當2035年的鐘聲敲響時，中國創新藥能否從“數量增長”，實現徹底的“質量躍遷”？答案，就藏在荃信生物們對初心的堅守中。

畢竟，穿越週期的從來不是風口，而是價值。