信諾維IPO加速“撞上”15億美金BD:只是A股生物醫藥春天來了嗎?_風聞
医药研究社-昨天 21:57
低調多年後,信諾維這家藥企的存在感應該要越來越強了。
5月底,信諾維憑“牽手”安斯泰來受到不小的關注;6月也傳出了該公司IPO新消息。據悉,近期信諾維上市輔導備案材料已獲備案登記,擬於A股上市,輔導機構為國泰海通。
值得一提的是,信諾維其實在2022年11月就開啓了IPO,當時該公司同中金公司簽署上市輔導協議,擬科創板掛牌上市,最快2023年上半年正式遞交招股書。但此後一直沒有下文,直到近日我們才具體瞭解到該公司的IPO進程。
而基於產品價值可見,行情持續向好,當前信諾維IPO應該處在較好時機了。
一筆BD交易反映出的成長性
在創新藥研發領域,信諾維的沉澱期相對不長。
公開資料顯示,該公司成立於2017年5月,是一家集科研與商業化實力於一體的平台型創新藥公司,聚焦腫瘤精準治療、多重耐藥菌感染和代謝性疾病等領域,已有10款創新藥進入臨牀研究,並有10餘款產品尚在臨牀前階段。
整體來看,信諾維還處於相對早發的階段,但成長勢頭也已經比較明顯,前段時間的BD交易有一定體現。
據悉,2025年5月30日,信諾維宣佈,公司與安斯泰來就XNW27011(一款靶向CLDN18.2,處於臨牀階段的新一代抗體偶聯藥物)達成一項獨家許可協議,將授予安斯泰來獨家擁有 XNW27011在全球(除中國大陸、香港、澳門和台灣地區外)開發和商業化的權利。
根據協議條款,信諾維將獲得1.3億美元的首付款,並有資格收取最高7000萬美元的近期付款,以及最高可達13.4億美元的與開發、註冊、商業化相關的里程碑付款。此外,XNW27011獲批上市後,信諾維還將獲得該產品淨銷售額的特許權使用費。
隨着這筆交易的公開,XNW27011這一在研產品也成為了市場的焦點。
信諾維介紹,XNW27011主要針對表達CLDN18.2的實體瘤(包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌)患者,採用了一種專有的拓撲異構酶I抑制劑載荷和連接子技術,這類技術已在其他已獲批的抗癌療法中展現出臨牀獲益。目前XNW27011正在中國開展1/2期臨牀研究。
從這些信息可以瞭解到,XNW27011要覆蓋的也是需求廣闊、比較熱門的賽道。
比如胃癌。國家癌症中心發佈的數據顯示,全國胃癌的年發病人數超過35萬,位列所有惡性腫瘤第5位;死亡人數超過26萬人,位列惡性腫瘤第3位。
胰腺癌也是高發病種。根據國家癌症中心的數據,我國每年新增胰腺癌患者13萬例,5年生存率僅7.2%,是名副其實的“癌中之王”。
從患者規模來看,相關藥物顯然是不缺放量空間的,但是產品之間的競爭也十分激烈。以胃癌用藥為例,據悉,近年來多款創新ADC藥物如維迪西妥單抗、德曲妥珠單抗、anvatabart opadotin以及trastuzumab deruxtecan等,均針對HER2陽性胃癌展現出了不錯的治療潛力。
XNW27011雖然技術路線有所不同,但臨牀研究剛起步,對於整個賽道而言就是“後來者”,同時適應症決定了其或將面臨的內卷趨勢。這種時候,安斯泰來這類大型跨國藥企的幫助顯得尤為關鍵。
據悉,安斯泰來在開發靶向CLDN18.2療法方面擁有豐富的經驗,包括全球首個獲批的 CLDN18.2 靶向療法威絡益(VYLOY™)。在信諾維看來,XNW27011有潛力滿足當前未被滿足的患者需求,並將擴展安斯泰來當前的腫瘤學領域研發管線。
這或許也錨定了信諾維的未來價值。當然,看待任何一家企業的成長,都不能脱離產業背景。
信諾維趕上了好時候?
當前創新藥出海勢頭越來越強勁。
據藥智網,2020-2024年,創新藥BD交易總金額從92億美元飆升至523億美元,首付款金額從6億美元增長到41億美元;2025年初至今,創新藥出海交易總金額已達455億美元,首付款已達到22億美元,全年交易規模有望刷新歷史紀錄。
從這個層面來看,現階段信諾維積極推進在研產品的國際化佈局,也卡準了產業節奏。
而隨着國產創新藥從跟隨者到領跑者的身位變化日趨明顯,資本市場更是熱情高漲。Wind數據顯示,2025年以來,多隻港股創新藥主題ETF基金漲幅超50%。藉着這波景氣,不少生物醫藥公司開始在港交所門口排隊。
根據德勤發佈的《中國內地及香港IPO市場2025年第一季度回顧與前景展望》,今年第一季度,香港主板活躍申請上市個案達到118宗,同比大幅增加,其中以TMT、醫療及醫藥行業為主導,佔比分別為32%、26%。
值得一提的是,藥企加碼赴港上市也與A股IPO審核趨嚴有一定關係。Wind數據顯示,2024年A股醫藥生物行業(申萬一級)僅有5只新股,相比2023年的21只下降近八成。而今年前5個月,A股也僅有3家醫藥生物企業成功上市。
這對於正在衝擊A股IPO的信諾維來説,應該不是什麼好消息,但是仍有機會。
6月18日,證監會主席吳清在2025陸家嘴論壇開幕式上表示,在科創板設置科創成長層,並且重啓未盈利企業適用科創板第五套標準上市。同時,將在創業板正式啓用第三套標準,支持優質未盈利創新企業上市。
據此,不少投資者預測未盈利生物醫藥企業A股IPO開閘在即了。雖然沒有明確的政策消息,但當前創新藥行業上升的勢頭,至少給了信諾維不少前進的動力。
來源:醫藥研究社