邁威生物躍過“J曲線”轉折點_風聞

邁威生物為爆發中的創新藥BD浪潮，又添了一把火。

日前，其宣佈兩項BD合作，與齊魯製藥就長效G-CSF產品8MW0511達成的合作（3.8億元首付款+1.2億元里程碑款），是本土商業化的經典雙贏；而與谷歌系抗衰老巨頭Calico圍繞IL-11單抗9MW3811的聯手（2500萬美元首付款+5.71億美元里程碑款），則彰顯全球視野下的價值挖掘能力。兩項BD，一內一外，不僅驗證了邁威生物的研發成色與BD眼光，也向外界宣告着其躍過了“J曲線”轉折點，加速步入上行通道。

J曲線這一理論，最初是用來解釋國家在開放過程中穩定度的動態變化。事實上，J曲線代表的這種走勢，同樣適用於邁威生物這類創新藥企的發展，能夠精準刻畫企業從投入期邁向價值爆發期的狀態：

前期技術沉澱如同J曲線下行蓄力，而此刻臨牀突破與BD兑現，正推動其進入陡峭上揚的質變通道。

對於邁威生物來説，經過多年投入，以差異化技術平台破局之際，又能以出色的BD合作深挖管線潛力，其未來已清晰可期——當技術儲備、管線梯隊、商業化與出海形成共振，邁威生物正在加速其J曲線的上升斜率。

/ 01 / BD加速價值釋放

邁威生物日前宣佈的兩項近50億元的BD合作，可以視為其完成了從創新投入到產出的拐點突破。

其與齊魯製藥就長效G-CSF（8MW0511）達成的BD，可以看作是一場典型的雙贏合作。

對於邁威生物來説，產品力毋庸置疑，8MW0511作為第三代長效升白藥，半衰期顯著延長，給藥便利性提升，直面百億級升白市場；與此同時，5億元的首付款+里程碑款，能加速現金流回血，也為其持續的研發投入提供充足彈藥。

對於齊魯製藥來説，作為深耕中國市場多年的傳統藥企勢力，渠道覆蓋與商業化效率優勢明顯。**特別是在腫瘤藥物領域，齊魯製藥的商業化能力突出。**根據米內數據，2024年其貝伐珠單抗產品，以30.6%的市場份額位居國內第一。同時，**齊魯製藥在升白市場也深耕多年，實力很強，**2017年曾獨佔近50%的市場份額。儘管後續面對競爭，但2023年其市場份額仍超30%。這想必也是邁威生物選擇與之合作的重要因素。而通過引進邁威生物新一代升白針進行產品迭代，強強聯合，也能幫助齊魯製藥進一步鞏固其領先的市場地位。

簡言之，雙方聯手，既能加速8MW0511放量，又能最大化共享市場紅利。

當然，真正展現邁威生物BD“段位”的，是其與Calico圍繞IL-11單抗9MW3811的BD合作。這不僅為其帶來2500萬美元首付款和最高5.71億美元的里程碑款及銷售特許權使用費，更重要的是，9MW3811成功出海，對應的是全球價值的深度挖掘。

因為Calico絕非普通玩家——背靠谷歌，專注“抗衰老”這一終極命題，並與艾伯維深度綁定，建立了累計高達25億美元的合作；不僅擁有一眾抗衰老領域的科研大拿，其CEO Hal Barron博士更是一位傳奇人物，曾任基因泰克首席執行官，也是業內公認的生物科技最佳CEO。目前Hal Barron博士還擔任蘋果公司董事會主席，此前曾於2004年至2009年擔任谷歌公司董事。

根據Calico官網，其已構建出一個由20多種早期和晚期臨牀前化合物組成的產品組合，涵蓋癌症、神經系統疾病以及組織穩態和修復等領域。

而被Calico看中的9MW3811，是全球臨牀進度居前的IL-11單抗，目前針對特發性肺纖維化（IPF）處於臨牀階段，已完成中、澳 I 期臨牀研究。IL-11作為新型促纖維化因子，在器官纖維化、代謝性疾病甚至衰老進程中扮演關鍵角色。

去年發表在Nature雜誌上的一篇研究論文“Inhibition of IL-11 signalling extends mammalian healthspan and lifespan”，揭示了IL-11在衰老過程中發揮的重要作用。科學家們通過實驗發現，抑制IL-11信號通路可以顯著延長哺乳動物的健康壽命和總壽命。

這也為抗衰老治療提供了新的思路。該論文的作者建議，IL-11單抗療法目前正在針對纖維化肺病進行早期臨牀試驗，這可能為研究IL-11抑制對老年人老化病理的影響提供轉化機會。

這意味着，Calico的入局，遠不止於推進IPF適應症，其核心意圖或許在於挖掘IL-11在抗衰老領域的巨大潛力。

這一未被充分開發的藍海，價值可能遠超傳統適應症。這也意味着，在Calico的加持之下，9MW3811能夠為邁威生物帶來的回報，可能遠超市場預期。

這兩項BD交易，一項立足當下，確保現金流與市場根基；一項着眼未來，錨定前沿科學與全球價值。這也印證了邁威生物的BD智慧：

精準識別管線價值並匹配頂級夥伴，最終實現管線價值的“指數級放大”。

/ 02 / 技術平台打底

對於邁威生物來説，所有BD合作的背後，都離不開其技術平台的支撐。

在創新藥賽道競爭日趨激烈的今天，邁威生物構建了四個差異化且能相互協同的技術平台，完成了J曲線投入期的技術儲備。

先來看其重點佈局的ADC平台。新型抗體偶聯技術平台IDDC™技術能夠全面提升ADC載藥的活性，且具有更好的均一性、有效性以及安全性優勢；新型載荷Mtoxin™(MF6)具有良好的藥效、旁觀者殺傷效果，以及抗多藥耐藥等優勢。

與此同時，其ADC管線佈局策略避開HER2等熱門靶點，押注Nectin-4、B7-H3、CDH17等潛力靶點。

其中，9MW2821作為邁威生物的核心產品，是首個啓動臨牀的國產Nectin-4 ADC。如下圖所示，相比全球首個獲批的Nectin-4 ADC Padcev，其在偶聯技術和連接子上做了優化，採用半胱氨酸橋定點偶聯，具有更好的均一性，同時使用定點連接子接頭IDconnect™替換了馬來酰亞胺(MC)，使得穩定性更好。

更優的結構設計，使其在各線尿路上皮癌（UC）的臨牀，展現出BIC潛力。

具體來説，對於接受過一線治療的UC患者，9MW2821的客觀緩解率（ORR）達到了54.1%，這一數據已經超越Padcev的表現（37.5%）。而在一線治療UC的1b/2期臨牀中，9MW2821聯合特瑞普利單抗將患者的ORR提高至87.5%，cORR為80%。

安全性方面，9MW2821的≥3級治療相關不良事件（TRAE）發生率僅為23.8%，低於Padcev的63.2%，且無治療相關死亡案例。

而在2025年ASCO首次亮相的7MW3711（B7-H3 ADC）、9MW2921（Trop2 ADC），則進一步驗證着邁威生物ADC平台的產出能力。

ADC平台持續穩定輸出的同時，**邁威生物也已經在當前火熱的TCE賽道完成卡位，**建成了TCE雙/三特異性抗體平台，並開發出首個臨牀前分子2MW7061。

其TCE平台同樣主打差異化優勢，通過精準的工程學設計和抗體改造，能夠平衡CD3親和力、分子構型、腫瘤相關抗原（TAA）篩選及細胞因子釋放綜合徵（CRS）風險等複雜因素。其差異化設計策略能夠根據候選藥物定製開發，進而優化抗體穩定性、表達量和生產流程。

基於該平台研發的2MW7061（LILRB4×CD3）針對單核細胞急性髓系白血病，採用1+2構型，在臨牀前模型中抑制腫瘤生長，並在非人靈長類動物中表現良好安全性。

除此之外，公司還有兩大通用技術平台，B細胞篩選平台和自動化高通量雜交瘤抗體新分子發現平台。前者能高效篩選天然全人源抗體，後者則實現抗體新分子的快速挖掘與優化。這能夠為公司管線開發提供支持，包括單抗研發和特色平台抗體庫供應。

這些得到驗證的平台，正是邁威生物可持續創新的引擎，支撐其J曲線從投入期向爆發期過渡。

/ 03 / J曲線爆發的多級火箭

以技術平台為基，BD加速價值釋放，意味着邁威生物已經躍過了“J曲線”轉折點。當然，要想增長曲線真正持續上揚，核心還在於管線梯隊能否支撐。

這方面，邁威生物也已經憑藉仿創結合的策略與梯隊分明的管線佈局，為自己構建了三級增長引擎。

1）現金流基座：

與大部分未有商業化產品的創新藥企相比，邁威生物擁有生物類似藥的基本盤，4款已上市產品（邁粒生、邁衞健、邁利舒、君邁康），能夠為公司提供源源不斷的現金流，持續反哺研發。

邁粒生的最新上市及與齊魯製藥達成的合作，進一步夯實着其商業化產品的增長勢頭。根據太平洋證券測算，隨着上市銷售放量及三代長效 G-CSF市場佔有率的提升，邁粒生2030年的銷售峯值將達到5.72億元。

與此同時，生物類似藥的出海還有望加速放量。目前4款產品已經在新興市場達成了大量合作，並在多個國家提交了上市申請。其中，根據太平洋證券測算，邁利舒和邁衞健2032年的銷售額峯值將超17億元。

2）後期管線快速放量：

16個產品管線，涉及腫瘤、眼科、血液、免疫、骨科等領域，兼具廣度深度及差異化。其中，3個處於關鍵註冊臨牀、pre NDA階段的產品（9MW0813、9MW2821、9MW0211）將率先接替發力。

其中，9MW0813已於2025年1月向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交了藥品上市許可申請前(pre-NDA)溝通交流會議申請，待收到反饋後將正式提交NDA，有望成為國內前三上市的阿柏西普生物類似藥。根據邁威生物公告，預計2027年9MW0813將成功上市，上市4年內銷售總額預計18-25億元。

前文提及的**9MW2821，則將成為拉動J曲線陡升的強力引擎。**核心在於，其當前圍繞UC開展了三項臨牀，在UC二線治療和一線治療領域，9MW2821是國產首個進入III期臨牀階段的Nectin-4 ADC，UC圍手術期聯合治療的II期臨牀也即將啓動。同時，9MW2821單藥及聯合特瑞普利單抗治療尿路上皮癌，均被CDE納入突破性治療品種名單。

考慮到9MW2821目前展現出的BIC潛力，及UC領域巨大的未滿足臨牀需求，其商業前景值得期待。更重要的是，9MW2821多適應症拓展潛力大。

因為Nectin 4除了在UC中顯著高表達，在三陰乳腺癌、宮頸癌等多個實體瘤中同樣高表達，目前9MW2821已經在三陰乳腺癌、宮頸癌和食管癌開展了多項臨牀探索。其中，在宮頸癌二線治療領域，9MW2821是全球唯一一個進入III期臨牀階段的Nectin-4 ADC產品，2024年2月到7月之間獲得FDA授予3項“快速通道認定”和1項“孤兒藥認定”。

這樣一款潛在的廣譜創新大單品，無疑會加速邁威生物J曲線的上升斜率。

3）BIC/FIC管線儲備足：

除了9MW3811，邁威生物手中還握有多張“王牌”。典型如9MW1911（ST2單抗）：國內進度第一、全球第二，目前正處於COPD（慢阻肺）II期臨牀階段。

9MW1911針對的 IL33/ST2 通路，是度普利尤單抗所針對的IL-4/IL-13信號傳導通路的上游通路，具有更廣泛的抗炎症反應，在哮喘、特應性皮炎、COPD等過敏性疾病中潛力巨大。

同時，相比度普利尤單抗，ST2單抗針對COPD患者有着差異化優勢。前者只適用於2型炎症的COPD患者（血嗜酸性粒細胞≥300個細胞/μL），ST2單抗則針對低嗜酸性粒細胞COPD人羣（流行病學顯示COPD以嗜酸性粒細胞計數小於300個細胞/μL的患者居多，而一項研究顯示這類患者約佔COPD總人數的31%）。

9MW1911正快速推進臨牀II期研究，在COPD患者中初步體現了療效，若下半年I/II期COPD臨牀數據讀出順利，將具備極強的出海潛力。

· 9MW3011（鐵穩態調節單抗）：國內首家進入臨牀，全球第一梯隊。靶向新型鐵調素調節通路，同時，邁威生物憑藉自身抗體藥物開發的優勢，開發了具有半衰期長、安全性好、治療成本低的9MW3011，有望成為β-地中海貧血、真性紅細胞增多症等血液疾病的變革性療法。該藥物也實現了邁威生物在創新藥領域的首個出海，總里程達到4.125億美元。

· 1MW5011（骨關節炎小分子藥物）：靶向全新機制，具備FIC潛力，有望突破骨關節炎治療困境。

這些管線均佔據領先身位，同時瞄準巨大未滿足需求，以此構成邁威生物未來增長的“三級火箭”。

整體來看，這種**“現金流產品+臨近商業化管線+中長期儲備”**的管線梯隊，正是邁威生物J曲線躍過拐點後持續陡峭上揚的核心動能。

事實上，邁威生物的發展歷程，也正是中國創新藥企從研發驅動邁向價值兑現的一個縮影。當技術儲備、管線梯隊、商業合作能力形成共振，其價值的釋放將不再是線性增長，而是跨越閾值的指數級躍遷。